- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05147025
Evaluering af genbehandling af mislykkede revaskulerede tænder ved revaskularisering
6. december 2021 opdateret af: Mahmoud Ahmed Mahmoud, Minia University
Evaluering af genbehandling af mislykkede revaskulerede tænder ved revaskularisering. Randomiseret klinisk forsøg
Undersøgelsen vil omfatte 30 deltagere med mislykkede revaskulariserede unge permanente tænder, der vil blive trukket tilbage ved revaskularisering og evalueret for succes gennem 2 år
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
8 år til 10 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- centrale og laterale umodne fortænder
- barn fra 8-10 år
- sunde børn
- mislykket revaskularisering
Ekskluderingskriterier:
- medicinsk kompromitterede børn
- psykisk kompromitterede børn
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Revaskularisering
Revaskularisering af mislykkede tidligere revaskulariserede unge permenante inciorer
|
Genvind pulpvaskulariteten for unge permanente tænder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fuldførelse af rod
Tidsramme: 2 år
|
Fortsæt rodmodning ved radiografisk vurdering i henhold til cvek-klassificering (øg rodlængde)
|
2 år
|
|
Øg dentintykkelsen
Tidsramme: 2 år
|
Øg dentintykkelsen som reaktion på nydannet pulp-lignende væv
|
2 år
|
|
Heling af læsioner
Tidsramme: 2 år
|
Opløsning af periapikal læsion gennem ny knogledannelse, intakt lamina dura, fravær af periapikal radiolucens
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. december 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2023
Studieafslutning (Forventet)
1. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. oktober 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. december 2021
Først opslået (Faktiske)
7. december 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. december 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. december 2021
Sidst verificeret
1. december 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 801
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .