Evaluation of Mini and Macro-esthetics Following En- Masse Retraction Versus Two Step Retraction
26. listopadu 2021 aktualizováno: Sara Usama Saeed Imam, Future University in Egypt
Evaluation of Mini and Macro-esthetics Following En- Masse Retraction Versus Two Step Retraction in Maxillary Protrusion Cases: A Randomized Clinical Trial
There's a scarcity in literature concerning mini-esthetics specially maxillary gingival display changes following en-masse retraction and two-step retraction.
The purpose of this study is to determine, In orthodontic patients with maxillary protrusion, which technique of retraction will result in better esthetics upon smiling following en-masse retraction or two step retraction mechanics.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
This study will be conducted in order to evaluate which technique of retraction will provide better outcome regarding mini and macro esthetics.
In terms of mini esthetics, posed smiles will be analyzed to evaluate maxillary gingival display, as well as the analysis of smile arc, buccal corridor, inter-labial gap.
In terms of macro esthetics, frontal and profile poses will be assessed to evaluate the nasolabial angle, mentolabial angle and upper and lower lip protrusion/ E- plane.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Future University in Egypt
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 24 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Adults and Adolescent patients (both genders)
- Age range (16-24)
- Patients with maxillary protrusion requiring first premolars extraction (Bimaxillary Protrusion or Class II division 1 cases).
- Patients with fully erupted permanent teeth (not necessarily including the third molar).
- Cases requiring maximum anchorage during retraction.
- Good general and oral health
Exclusion Criteria:
- Patients suffering from any neural disorders or systemic diseases interfering with tooth movement.
- Patients with soft tissue problems such as cleft-palate patients
- Patients with extracted or missing permanent teeth. (except for third molars).
- Patients with badly decayed teeth.
- Patients with any parafunctional habits (i.e. Bruxism, tongue thrusting, mouth breathing, etc....).
- Patients with previous orthodontic treatment.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: En-Masse Retraction
Six anterior teeth (en-Masse) retracted using a crimpable hook distal to the upper lateral incisor and a power chain
|
Power chain and Crimpable hook for En-Masse Retraction Retraction will start on a 0.017"x0.025"
Stainless steel wire using elastomeric chain (force applied will be 200 g per side) extending between the crimpable hooks and the miniscrew
|
|
Experimentální: two step retraction
Six anterior teeth are retracted by two step technique by canine retraction followed by four anterior teeth retraction using a crimpable hook distal to the upper lateral incisor and a power chain
|
Retraction of canine started on a 0.017"x0.025"
Stainless steel wire using elastomeric chain (force applied will be 150 g per side)followed by anterior teeth retraction on 0.017"x0.025"
Stainless steel wire using elastomeric chain (force applied will be 160 g per side) extending between the crimpable hooks and the mini-screw.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mini-esthetics including
Časové okno: From pre to post retraction (an average of 6 - 8 months)]
|
Evaluation of (maxillary gingival display, Smile arc, buccal corridor) from social smile photograph Evaluation of (inter-labial gap) from At Rest photograph All primary outcome characteristics will be measured before and after retraction (measured Linear/ horizontal/ vertical in millimeters) by Adobe Photoshop CC 2017 software.
|
From pre to post retraction (an average of 6 - 8 months)]
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Macro-esthetics evaluation of profile photograph including
Časové okno: upto 6 months from the start of orthodontic treatment.
|
1. Nasolabial angle.
2. Mentolabial angle.
3. Incisors Inclination (Angular measurement in degrees).
4. Upper lip protrusion/ E- plane. 5. Lower lip protrusion/ E- plane.
(Linear measurement in millimeters.)
Cephalometric radiographs and Adobe Photoshop CC 2017 software
|
upto 6 months from the start of orthodontic treatment.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Yehya mostafa, Professor and chairman, Future University in Egypt
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
29. října 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
28. prosince 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
28. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. listopadu 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. listopadu 2021
První zveřejněno (Aktuální)
9. prosince 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. prosince 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. listopadu 2021
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- FUE.REC(26)/12-2019
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na En-masse retraction
-
Karolinska University HospitalNeznámý
-
Boston University Charles River CampusSan Francisco State UniversityDokončeno
-
Shahid Beheshti UniversityDokončenoOperace páteřeÍrán, Islámská republika
-
Boston UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Dokončeno
-
Tilburg UniversityThe Elisabeth-TweeSteden HospitalStaženo
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Stanford University a další spolupracovníciZatím nenabíráme
-
Radboud University Medical CenterHavenziekenhuisDokončeno
-
Muş Alparlan UniversityHacettepe UniversityNáborDuchennova svalová dystrofieKrocan
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandZatím nenabíráme
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončeno