Evaluation of Mini and Macro-esthetics Following En- Masse Retraction Versus Two Step Retraction
26 november 2021 bijgewerkt door: Sara Usama Saeed Imam, Future University in Egypt
Evaluation of Mini and Macro-esthetics Following En- Masse Retraction Versus Two Step Retraction in Maxillary Protrusion Cases: A Randomized Clinical Trial
There's a scarcity in literature concerning mini-esthetics specially maxillary gingival display changes following en-masse retraction and two-step retraction.
The purpose of this study is to determine, In orthodontic patients with maxillary protrusion, which technique of retraction will result in better esthetics upon smiling following en-masse retraction or two step retraction mechanics.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
This study will be conducted in order to evaluate which technique of retraction will provide better outcome regarding mini and macro esthetics.
In terms of mini esthetics, posed smiles will be analyzed to evaluate maxillary gingival display, as well as the analysis of smile arc, buccal corridor, inter-labial gap.
In terms of macro esthetics, frontal and profile poses will be assessed to evaluate the nasolabial angle, mentolabial angle and upper and lower lip protrusion/ E- plane.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Future University in Egypt
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar tot 24 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Adults and Adolescent patients (both genders)
- Age range (16-24)
- Patients with maxillary protrusion requiring first premolars extraction (Bimaxillary Protrusion or Class II division 1 cases).
- Patients with fully erupted permanent teeth (not necessarily including the third molar).
- Cases requiring maximum anchorage during retraction.
- Good general and oral health
Exclusion Criteria:
- Patients suffering from any neural disorders or systemic diseases interfering with tooth movement.
- Patients with soft tissue problems such as cleft-palate patients
- Patients with extracted or missing permanent teeth. (except for third molars).
- Patients with badly decayed teeth.
- Patients with any parafunctional habits (i.e. Bruxism, tongue thrusting, mouth breathing, etc....).
- Patients with previous orthodontic treatment.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: En-Masse Retraction
Six anterior teeth (en-Masse) retracted using a crimpable hook distal to the upper lateral incisor and a power chain
|
Power chain and Crimpable hook for En-Masse Retraction Retraction will start on a 0.017"x0.025"
Stainless steel wire using elastomeric chain (force applied will be 200 g per side) extending between the crimpable hooks and the miniscrew
|
|
Experimenteel: two step retraction
Six anterior teeth are retracted by two step technique by canine retraction followed by four anterior teeth retraction using a crimpable hook distal to the upper lateral incisor and a power chain
|
Retraction of canine started on a 0.017"x0.025"
Stainless steel wire using elastomeric chain (force applied will be 150 g per side)followed by anterior teeth retraction on 0.017"x0.025"
Stainless steel wire using elastomeric chain (force applied will be 160 g per side) extending between the crimpable hooks and the mini-screw.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mini-esthetics including
Tijdsspanne: From pre to post retraction (an average of 6 - 8 months)]
|
Evaluation of (maxillary gingival display, Smile arc, buccal corridor) from social smile photograph Evaluation of (inter-labial gap) from At Rest photograph All primary outcome characteristics will be measured before and after retraction (measured Linear/ horizontal/ vertical in millimeters) by Adobe Photoshop CC 2017 software.
|
From pre to post retraction (an average of 6 - 8 months)]
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Macro-esthetics evaluation of profile photograph including
Tijdsspanne: upto 6 months from the start of orthodontic treatment.
|
1. Nasolabial angle.
2. Mentolabial angle.
3. Incisors Inclination (Angular measurement in degrees).
4. Upper lip protrusion/ E- plane. 5. Lower lip protrusion/ E- plane.
(Linear measurement in millimeters.)
Cephalometric radiographs and Adobe Photoshop CC 2017 software
|
upto 6 months from the start of orthodontic treatment.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Yehya mostafa, Professor and chairman, Future University in Egypt
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
29 oktober 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
28 december 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
28 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 november 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 november 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 december 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 december 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 november 2021
Laatst geverifieerd
1 november 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- FUE.REC(26)/12-2019
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .