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Evaluation of Mini and Macro-esthetics Following En- Masse Retraction Versus Two Step Retraction

26 novembre 2021 mis à jour par: Sara Usama Saeed Imam, Future University in Egypt

Evaluation of Mini and Macro-esthetics Following En- Masse Retraction Versus Two Step Retraction in Maxillary Protrusion Cases: A Randomized Clinical Trial

There's a scarcity in literature concerning mini-esthetics specially maxillary gingival display changes following en-masse retraction and two-step retraction. The purpose of this study is to determine, In orthodontic patients with maxillary protrusion, which technique of retraction will result in better esthetics upon smiling following en-masse retraction or two step retraction mechanics.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Description détaillée

This study will be conducted in order to evaluate which technique of retraction will provide better outcome regarding mini and macro esthetics. In terms of mini esthetics, posed smiles will be analyzed to evaluate maxillary gingival display, as well as the analysis of smile arc, buccal corridor, inter-labial gap. In terms of macro esthetics, frontal and profile poses will be assessed to evaluate the nasolabial angle, mentolabial angle and upper and lower lip protrusion/ E- plane.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Cairo, Egypte
        • Future University in Egypt

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 24 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Adults and Adolescent patients (both genders)
  • Age range (16-24)
  • Patients with maxillary protrusion requiring first premolars extraction (Bimaxillary Protrusion or Class II division 1 cases).
  • Patients with fully erupted permanent teeth (not necessarily including the third molar).
  • Cases requiring maximum anchorage during retraction.
  • Good general and oral health

Exclusion Criteria:

  • Patients suffering from any neural disorders or systemic diseases interfering with tooth movement.
  • Patients with soft tissue problems such as cleft-palate patients
  • Patients with extracted or missing permanent teeth. (except for third molars).
  • Patients with badly decayed teeth.
  • Patients with any parafunctional habits (i.e. Bruxism, tongue thrusting, mouth breathing, etc....).
  • Patients with previous orthodontic treatment.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: En-Masse Retraction
Six anterior teeth (en-Masse) retracted using a crimpable hook distal to the upper lateral incisor and a power chain
Power chain and Crimpable hook for En-Masse Retraction Retraction will start on a 0.017"x0.025" Stainless steel wire using elastomeric chain (force applied will be 200 g per side) extending between the crimpable hooks and the miniscrew
Expérimental: two step retraction
Six anterior teeth are retracted by two step technique by canine retraction followed by four anterior teeth retraction using a crimpable hook distal to the upper lateral incisor and a power chain
Retraction of canine started on a 0.017"x0.025" Stainless steel wire using elastomeric chain (force applied will be 150 g per side)followed by anterior teeth retraction on 0.017"x0.025" Stainless steel wire using elastomeric chain (force applied will be 160 g per side) extending between the crimpable hooks and the mini-screw.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mini-esthetics including
Délai: From pre to post retraction (an average of 6 - 8 months)]
Evaluation of (maxillary gingival display, Smile arc, buccal corridor) from social smile photograph Evaluation of (inter-labial gap) from At Rest photograph All primary outcome characteristics will be measured before and after retraction (measured Linear/ horizontal/ vertical in millimeters) by Adobe Photoshop CC 2017 software.
From pre to post retraction (an average of 6 - 8 months)]

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Macro-esthetics evaluation of profile photograph including
Délai: upto 6 months from the start of orthodontic treatment.
1. Nasolabial angle. 2. Mentolabial angle. 3. Incisors Inclination (Angular measurement in degrees). 4. Upper lip protrusion/ E- plane. 5. Lower lip protrusion/ E- plane. (Linear measurement in millimeters.) Cephalometric radiographs and Adobe Photoshop CC 2017 software
upto 6 months from the start of orthodontic treatment.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Yehya mostafa, Professor and chairman, Future University in Egypt

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 octobre 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

28 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

28 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 novembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 novembre 2021

Première publication (Réel)

9 décembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 décembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 novembre 2021

Dernière vérification

1 novembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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