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Evaluation of Mini and Macro-esthetics Following En- Masse Retraction Versus Two Step Retraction

26 novembre 2021 aggiornato da: Sara Usama Saeed Imam, Future University in Egypt

Evaluation of Mini and Macro-esthetics Following En- Masse Retraction Versus Two Step Retraction in Maxillary Protrusion Cases: A Randomized Clinical Trial

There's a scarcity in literature concerning mini-esthetics specially maxillary gingival display changes following en-masse retraction and two-step retraction. The purpose of this study is to determine, In orthodontic patients with maxillary protrusion, which technique of retraction will result in better esthetics upon smiling following en-masse retraction or two step retraction mechanics.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

This study will be conducted in order to evaluate which technique of retraction will provide better outcome regarding mini and macro esthetics. In terms of mini esthetics, posed smiles will be analyzed to evaluate maxillary gingival display, as well as the analysis of smile arc, buccal corridor, inter-labial gap. In terms of macro esthetics, frontal and profile poses will be assessed to evaluate the nasolabial angle, mentolabial angle and upper and lower lip protrusion/ E- plane.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto
        • Future University in Egypt

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 24 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Adults and Adolescent patients (both genders)
  • Age range (16-24)
  • Patients with maxillary protrusion requiring first premolars extraction (Bimaxillary Protrusion or Class II division 1 cases).
  • Patients with fully erupted permanent teeth (not necessarily including the third molar).
  • Cases requiring maximum anchorage during retraction.
  • Good general and oral health

Exclusion Criteria:

  • Patients suffering from any neural disorders or systemic diseases interfering with tooth movement.
  • Patients with soft tissue problems such as cleft-palate patients
  • Patients with extracted or missing permanent teeth. (except for third molars).
  • Patients with badly decayed teeth.
  • Patients with any parafunctional habits (i.e. Bruxism, tongue thrusting, mouth breathing, etc....).
  • Patients with previous orthodontic treatment.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: En-Masse Retraction
Six anterior teeth (en-Masse) retracted using a crimpable hook distal to the upper lateral incisor and a power chain
Procedura: En-masse retraction
Power chain and Crimpable hook for En-Masse Retraction Retraction will start on a 0.017"x0.025" Stainless steel wire using elastomeric chain (force applied will be 200 g per side) extending between the crimpable hooks and the miniscrew
Sperimentale: two step retraction
Six anterior teeth are retracted by two step technique by canine retraction followed by four anterior teeth retraction using a crimpable hook distal to the upper lateral incisor and a power chain
Procedura: Two step Retraction
Retraction of canine started on a 0.017"x0.025" Stainless steel wire using elastomeric chain (force applied will be 150 g per side)followed by anterior teeth retraction on 0.017"x0.025" Stainless steel wire using elastomeric chain (force applied will be 160 g per side) extending between the crimpable hooks and the mini-screw.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mini-esthetics including
Lasso di tempo: From pre to post retraction (an average of 6 - 8 months)]
Evaluation of (maxillary gingival display, Smile arc, buccal corridor) from social smile photograph Evaluation of (inter-labial gap) from At Rest photograph All primary outcome characteristics will be measured before and after retraction (measured Linear/ horizontal/ vertical in millimeters) by Adobe Photoshop CC 2017 software.
From pre to post retraction (an average of 6 - 8 months)]

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Macro-esthetics evaluation of profile photograph including
Lasso di tempo: upto 6 months from the start of orthodontic treatment.
1. Nasolabial angle. 2. Mentolabial angle. 3. Incisors Inclination (Angular measurement in degrees). 4. Upper lip protrusion/ E- plane. 5. Lower lip protrusion/ E- plane. (Linear measurement in millimeters.) Cephalometric radiographs and Adobe Photoshop CC 2017 software
upto 6 months from the start of orthodontic treatment.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Future University in Egypt

Investigatori

  • Direttore dello studio: Yehya mostafa, Professor and chairman, Future University in Egypt

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 ottobre 2020

Completamento primario (Anticipato)

28 dicembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

28 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 novembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 novembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

9 dicembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 dicembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 novembre 2021

Ultimo verificato

1 novembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FUE.REC(26)/12-2019

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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