- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05150665
Evaluation of Mini and Macro-esthetics Following En- Masse Retraction Versus Two Step Retraction
26. november 2021 opdateret af: Sara Usama Saeed Imam, Future University in Egypt
Evaluation of Mini and Macro-esthetics Following En- Masse Retraction Versus Two Step Retraction in Maxillary Protrusion Cases: A Randomized Clinical Trial
There's a scarcity in literature concerning mini-esthetics specially maxillary gingival display changes following en-masse retraction and two-step retraction.
The purpose of this study is to determine, In orthodontic patients with maxillary protrusion, which technique of retraction will result in better esthetics upon smiling following en-masse retraction or two step retraction mechanics.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
This study will be conducted in order to evaluate which technique of retraction will provide better outcome regarding mini and macro esthetics.
In terms of mini esthetics, posed smiles will be analyzed to evaluate maxillary gingival display, as well as the analysis of smile arc, buccal corridor, inter-labial gap.
In terms of macro esthetics, frontal and profile poses will be assessed to evaluate the nasolabial angle, mentolabial angle and upper and lower lip protrusion/ E- plane.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Future University in Egypt
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 24 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Adults and Adolescent patients (both genders)
- Age range (16-24)
- Patients with maxillary protrusion requiring first premolars extraction (Bimaxillary Protrusion or Class II division 1 cases).
- Patients with fully erupted permanent teeth (not necessarily including the third molar).
- Cases requiring maximum anchorage during retraction.
- Good general and oral health
Exclusion Criteria:
- Patients suffering from any neural disorders or systemic diseases interfering with tooth movement.
- Patients with soft tissue problems such as cleft-palate patients
- Patients with extracted or missing permanent teeth. (except for third molars).
- Patients with badly decayed teeth.
- Patients with any parafunctional habits (i.e. Bruxism, tongue thrusting, mouth breathing, etc....).
- Patients with previous orthodontic treatment.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: En-Masse Retraction
Six anterior teeth (en-Masse) retracted using a crimpable hook distal to the upper lateral incisor and a power chain
|
Power chain and Crimpable hook for En-Masse Retraction Retraction will start on a 0.017"x0.025"
Stainless steel wire using elastomeric chain (force applied will be 200 g per side) extending between the crimpable hooks and the miniscrew
|
|
Eksperimentel: two step retraction
Six anterior teeth are retracted by two step technique by canine retraction followed by four anterior teeth retraction using a crimpable hook distal to the upper lateral incisor and a power chain
|
Retraction of canine started on a 0.017"x0.025"
Stainless steel wire using elastomeric chain (force applied will be 150 g per side)followed by anterior teeth retraction on 0.017"x0.025"
Stainless steel wire using elastomeric chain (force applied will be 160 g per side) extending between the crimpable hooks and the mini-screw.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mini-esthetics including
Tidsramme: From pre to post retraction (an average of 6 - 8 months)]
|
Evaluation of (maxillary gingival display, Smile arc, buccal corridor) from social smile photograph Evaluation of (inter-labial gap) from At Rest photograph All primary outcome characteristics will be measured before and after retraction (measured Linear/ horizontal/ vertical in millimeters) by Adobe Photoshop CC 2017 software.
|
From pre to post retraction (an average of 6 - 8 months)]
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Macro-esthetics evaluation of profile photograph including
Tidsramme: upto 6 months from the start of orthodontic treatment.
|
1. Nasolabial angle.
2. Mentolabial angle.
3. Incisors Inclination (Angular measurement in degrees).
4. Upper lip protrusion/ E- plane. 5. Lower lip protrusion/ E- plane.
(Linear measurement in millimeters.)
Cephalometric radiographs and Adobe Photoshop CC 2017 software
|
upto 6 months from the start of orthodontic treatment.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Yehya mostafa, Professor and chairman, Future University in Egypt
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
29. oktober 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
28. december 2021
Studieafslutning (Forventet)
28. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. november 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. november 2021
Først opslået (Faktiske)
9. december 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. december 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. november 2021
Sidst verificeret
1. november 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- FUE.REC(26)/12-2019
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med En-masse retraction
-
St. Olavs HospitalNorwegian University of Science and Technology; Helse Nord-Trøndelag HFAfsluttetFor tidlig fødselNorge
-
Butterfly Medical Ltd.Aktiv, ikke rekrutterendeBPH (benign prostatahyperplasi) | Nedre urinvejssymptomer (LUTS)Forenede Stater
-
Hacettepe UniversityAfsluttetSubacromial Impingement SyndromeKalkun
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusMeyer Children's Hospital IRCCS; Fondazione Don Carlo Gnocchi ONLUS - Centro...Rekruttering
-
Wroclaw Medical UniversityWrocław University of Environmental and Life SciencesAfsluttet
-
PHCC LPNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetHjerte-kar-sygdommeForenede Stater
-
Butterfly Medical Ltd.Aktiv, ikke rekrutterendeBPH | BOO - Obstruktion af blæreudstrømning | Forstørret prostata (BPH)Israel
-
NuVasiveAfsluttetLumbal Degenerativ Disc SygdomForenede Stater
-
Istanbul Gelisim UniversityMarmara UniversityAfsluttetFedme | Leverfedt | FedtleversygdomKalkun
-
Baystate Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetAttention Deficit Disorder med hyperaktivitet