- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05162560
Výskyt a výsledek akutní divertikulitidy ve Finsku
6. března 2024 aktualizováno: Kuopio University Hospital
Výskyt akutní divertikulitidy ve Finsku: Celostátní registrační studie epidemiologie a výsledků léčby v letech 2009-19
Incidence akutní divertikulitidy (AD), konzervativní vs. chirurgická léčba a výsledky pacientů jsou studovány pomocí národních registrů a pacientských tabulek ze dvou nemocnic v letech 2009-19.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Akutní divertikulitida (AD) tlustého střeva ve Finsku přibývá.
Incidence, prevalence a mortalita AD tlustého střeva je sledována v průběhu 10 let (2009-2019) v celé zemi.
Epidemiologická data jsou srovnávána s daty akutní apendicitidy.
Celostátní údaje o pacientech s AD jsou požadovány od Finského institutu pro zdraví a sociální péči (THL).
Pro srovnání celostátních dat založených na registrech jsou revidovány tabulky pacientů z elektronické databáze dvou nemocnic (Mikkeli Central Hospital a Tampere University Hospital) ze stejného studijního období.
Zaznamenávají se charakteristiky pacienta, medikace, léčba (konzervativní versus chirurgická), recidiva AD a dlouhodobý výsledek.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
15000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Hannu EK Paajanen, MD
- Telefonní číslo: +358405263101
- E-mail: paajanen@surffi.fi
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Tuomo Rantanen, MD
- Telefonní číslo: +358504028461
- E-mail: tuomo.rantanen@kuh.fi
Studijní místa
-
-
-
Mikkeli, Finsko, 50100
- Nábor
- Mikkeli Central Hospital
-
Kontakt:
- Hannu EK Paajanen, MD
- Telefonní číslo: +358405263101
- E-mail: paajanen@surffi.fi
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 96 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacientů s akutní divertikulitidou je celé Finsko a ve dvou studovaných nemocnicích v letech 2009-2019
Popis
Kritéria pro zařazení:
- všichni pacienti s akutní divertikulitidou (K57) ve Finsku a ve dvou nemocnicích
Kritéria vyloučení:
- jiné příčiny akutní nebo chronické bolesti břicha
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Roční incidence a prevalence akutní divertikulitidy
Časové okno: Leden 2009–prosinec 2019
|
kolik pacientů s akutní divertikulitidou je léčeno ve všech nemocnicích ve Finsku
|
Leden 2009–prosinec 2019
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet pacientů s chirurgickou nebo konzervativní léčbou
Časové okno: Leden 2009–prosinec 2019
|
Počet pacientů s konzervativní nebo chirurgickou léčbou akutní divertikulitidy ve dvou nemocnicích
|
Leden 2009–prosinec 2019
|
|
Počet léčebných komplikací a přežití pacientů s akutní divertikulitidou
Časové okno: Leden 2009–prosinec 2019
|
výsledky pacientů s akutní divertikulitidou ve dvou nemocnicích
|
Leden 2009–prosinec 2019
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hannu EK Paajanen, MD, Eastern Univerisity of Finland
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2021
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. října 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. prosince 2021
První zveřejněno (Aktuální)
17. prosince 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 5200661
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .