Evaluation of Aesthetic Surgical Wound Closure by a Single Layer in Comparison With Traditional Multi-layer Closure
21. prosince 2021 aktualizováno: Ahmed Mohamed Abouzaid, Abouqir General Hospital
Evaluation of Surgical Wound Closure With Single Subcutaneous and Subdermal Sutures as a Single Layer in Comparison With Traditional Multiple Layer Closure in Plastic Surgery Procedures: A Randomized Controlled Trial
the study is comparing the results of aesthetic surgery wound closure by a single layer versus the traditional multi-layer closure as regards the wound healing time, local wound complications, and the scar formed.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
The study puts in comparison the surgical wound closure of aesthetic procedures by single layer sutures technique, involving part of the subcutaneous tissue and the subdermal layer, with the multi-layer traditional closure, which involves subcutaneous layer closure by one or two raws of sutures and skin closure with any type of suturing techniques, then to evaluate the wound healing time, local wound complications, and the scar formed.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
200
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Alexandria, Egypt, 21527
- Abouqir General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 60 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- all cases presented for different aesthetic surgery procedures e.g different breast contouring procedures, surgical trunk contouring procedures, Brachioplasty, and thigh lifting. No gender discrimination, age between 16-60 years.
Exclusion Criteria:
- we excluded cases in age groups beyond that designed for the study, patients with co-morbid conditions that may affect the results of wound healing e.g Diabetics. Active smokers, trauma patients, or patients that will undergo primary or secondary reconstructive procedures.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: control group
cases allocated to that arm are those cases having their surgical wound closure by the traditional techniques involving subcutaneous layer closure as one or more raws of sutures and then skin layer closure
|
single layer surgical wound suturing in comparison with the traditional multi-layer wound suturing
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Single layer wound closure group
cases allocated to that group are those having their surgical wound closure with the new technique involving part of the subcutaneous layer and the subdermal layer
|
single layer surgical wound suturing in comparison with the traditional multi-layer wound suturing
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
single layer closure is as efficient and reliable as the multi-layer closure
Časové okno: 6 months follow up post-surgical
|
single layer surgical wound closure is a reliable and efficient method as the traditional multi-layer closure technique giving the same results and have the same complication rate as the traditional suturing techniques
|
6 months follow up post-surgical
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2020
Primární dokončení (Aktuální)
5. prosince 2021
Dokončení studie (Aktuální)
5. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. prosince 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. prosince 2021
První zveřejněno (Aktuální)
22. prosince 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. ledna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. prosince 2021
Naposledy ověřeno
1. prosince 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0304744
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
data collected and results of the study will be evaluated and announced
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .