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Evaluation of Aesthetic Surgical Wound Closure by a Single Layer in Comparison With Traditional Multi-layer Closure

21. Dezember 2021 aktualisiert von: Ahmed Mohamed Abouzaid, Abouqir General Hospital

Evaluation of Surgical Wound Closure With Single Subcutaneous and Subdermal Sutures as a Single Layer in Comparison With Traditional Multiple Layer Closure in Plastic Surgery Procedures: A Randomized Controlled Trial

the study is comparing the results of aesthetic surgery wound closure by a single layer versus the traditional multi-layer closure as regards the wound healing time, local wound complications, and the scar formed.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

The study puts in comparison the surgical wound closure of aesthetic procedures by single layer sutures technique, involving part of the subcutaneous tissue and the subdermal layer, with the multi-layer traditional closure, which involves subcutaneous layer closure by one or two raws of sutures and skin closure with any type of suturing techniques, then to evaluate the wound healing time, local wound complications, and the scar formed.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

200

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Alexandria, Ägypten, 21527
        • Abouqir General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 60 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • all cases presented for different aesthetic surgery procedures e.g different breast contouring procedures, surgical trunk contouring procedures, Brachioplasty, and thigh lifting. No gender discrimination, age between 16-60 years.

Exclusion Criteria:

  • we excluded cases in age groups beyond that designed for the study, patients with co-morbid conditions that may affect the results of wound healing e.g Diabetics. Active smokers, trauma patients, or patients that will undergo primary or secondary reconstructive procedures.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: control group
cases allocated to that arm are those cases having their surgical wound closure by the traditional techniques involving subcutaneous layer closure as one or more raws of sutures and then skin layer closure
Verfahren: surgical wound suturing
single layer surgical wound suturing in comparison with the traditional multi-layer wound suturing
Andere Namen:
  • single layer wound closure
Experimental: Single layer wound closure group
cases allocated to that group are those having their surgical wound closure with the new technique involving part of the subcutaneous layer and the subdermal layer
Verfahren: surgical wound suturing
single layer surgical wound suturing in comparison with the traditional multi-layer wound suturing
Andere Namen:
  • single layer wound closure

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
single layer closure is as efficient and reliable as the multi-layer closure
Zeitfenster: 6 months follow up post-surgical
single layer surgical wound closure is a reliable and efficient method as the traditional multi-layer closure technique giving the same results and have the same complication rate as the traditional suturing techniques
6 months follow up post-surgical

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Abouqir General Hospital

Mitarbeiter

Alexandria University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. Dezember 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Dezember 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Dezember 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Januar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Dezember 2021

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0304744

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

data collected and results of the study will be evaluated and announced

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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