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Evaluation of Aesthetic Surgical Wound Closure by a Single Layer in Comparison With Traditional Multi-layer Closure

21 de diciembre de 2021 actualizado por: Ahmed Mohamed Abouzaid, Abouqir General Hospital

Evaluation of Surgical Wound Closure With Single Subcutaneous and Subdermal Sutures as a Single Layer in Comparison With Traditional Multiple Layer Closure in Plastic Surgery Procedures: A Randomized Controlled Trial

the study is comparing the results of aesthetic surgery wound closure by a single layer versus the traditional multi-layer closure as regards the wound healing time, local wound complications, and the scar formed.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

The study puts in comparison the surgical wound closure of aesthetic procedures by single layer sutures technique, involving part of the subcutaneous tissue and the subdermal layer, with the multi-layer traditional closure, which involves subcutaneous layer closure by one or two raws of sutures and skin closure with any type of suturing techniques, then to evaluate the wound healing time, local wound complications, and the scar formed.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

200

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Alexandria, Egipto, 21527
        • Abouqir General Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 60 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • all cases presented for different aesthetic surgery procedures e.g different breast contouring procedures, surgical trunk contouring procedures, Brachioplasty, and thigh lifting. No gender discrimination, age between 16-60 years.

Exclusion Criteria:

  • we excluded cases in age groups beyond that designed for the study, patients with co-morbid conditions that may affect the results of wound healing e.g Diabetics. Active smokers, trauma patients, or patients that will undergo primary or secondary reconstructive procedures.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: control group
cases allocated to that arm are those cases having their surgical wound closure by the traditional techniques involving subcutaneous layer closure as one or more raws of sutures and then skin layer closure
Procedimiento: surgical wound suturing
single layer surgical wound suturing in comparison with the traditional multi-layer wound suturing
Otros nombres:
  • single layer wound closure
Experimental: Single layer wound closure group
cases allocated to that group are those having their surgical wound closure with the new technique involving part of the subcutaneous layer and the subdermal layer
Procedimiento: surgical wound suturing
single layer surgical wound suturing in comparison with the traditional multi-layer wound suturing
Otros nombres:
  • single layer wound closure

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
single layer closure is as efficient and reliable as the multi-layer closure
Periodo de tiempo: 6 months follow up post-surgical
single layer surgical wound closure is a reliable and efficient method as the traditional multi-layer closure technique giving the same results and have the same complication rate as the traditional suturing techniques
6 months follow up post-surgical

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Abouqir General Hospital

Colaboradores

Alexandria University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

5 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

5 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de diciembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de diciembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

22 de diciembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de enero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de diciembre de 2021

Última verificación

1 de diciembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 0304744

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

data collected and results of the study will be evaluated and announced

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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