- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05170321
Analysis of Influencing Factors and Construction of Prediction Models of Artificial Joint Replacement in China
30. prosince 2021 aktualizováno: Xiangya Hospital of Central South University
The project intends to analyze the epidemiological characteristics, risk factors, complications and resource utilization of artificial joint replacement in China through the inpatient data collected by the Hospital Quality Monitoring System (HQMS).
The HQMS database is a mandatory electronic inpatient database system developed by the National Health Commission of the People's Republic of China.
Since 2013, tertiary hospitals have been required to upload their inpatient discharge records.
By 2019, the HQMS database has included more than 230 million standardized inpatient discharge records of over 1000 hospitals across all 31 provincial-level administrative regions in mainland China.
Patient demographics, clinical diagnosis, procedures and operations, drug use, costs and complications were all recorded in the HQMS database.
The investigators planned to include five types of arthroplasty, including knee arthroplasty, hip arthroplasty, shoulder arthroplasty, ankle arthroplasty and elbow arthroplasty.
The data analysis will be conformed to the principle of confidentiality and will not reveal the privacy of those patients.
The data will be only used for this research project and there is no conflict of interest.
It is in line with the principles of ethics, harmlessness and fairness.
This study was authorized by the HQMS Committee Board and approved by the institutional review board, with waiver of informed consent.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
600000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Čína, 410008
- Xiangya Hospital of Central South University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Patients who underwent knee, hip, shoulder, ankle and elbow arthroplasty were included.
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients who underwent knee, hip, shoulder, ankle and elbow arthroplasty in HQMS
Exclusion Criteria:
- Patients who didn't undergo knee, hip, shoulder, ankle and elbow arthroplasty
- Patients with missing demographics or medical data
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
patients undergoing knee arthroplasty in Hospital Quality Monitoring System in China
Patients who underwent knee arthroplasty and was recorded in HQMS were included in this group
|
|
patients undergoing hip arthroplasty in Hospital Quality Monitoring System in China
Patients who underwent hip arthroplasty and was recorded in HQMS were included in this group
|
|
patients undergoing shoulder arthroplasty in Hospital Quality Monitoring System in China
Patients who underwent shoulder arthroplasty and was recorded in HQMS were included in this group
|
|
patients undergoing ankle arthroplasty in Hospital Quality Monitoring System in China
Patients who underwent ankle arthroplasty and was recorded in HQMS were included in this group
|
|
patients undergoing elbow arthroplasty in Hospital Quality Monitoring System in China
Patients who underwent elbow arthroplasty and was recorded in HQMS were included in this group
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Epidemiological characteristics, complications, risk factors and resource utilization of knee arthroplasty in China
Časové okno: 10 years (2013-2022)
|
The project intends to analyze the epidemiological characteristics, complications, risk factors and resource utilization of artificial knee joint replacement in China through the inpatient data collected by the Hospital Quality Monitoring System (HQMS).
The information collected by HQMS includes demographics characteristics, hospitalization information, medical care cost, complications, et al.
|
10 years (2013-2022)
|
|
Epidemiological characteristics, complications, risk factors and resource utilization of hip arthroplasty in China
Časové okno: 10 years (2013-2022)
|
The project intends to analyze the epidemiological characteristics, complications, risk factors and resource utilization of artificial hip joint replacement in China through the inpatient data collected by the Hospital Quality Monitoring System (HQMS).
The information collected by HQMS includes demographics characteristics, hospitalization information, medical care cost, complications, et al.
|
10 years (2013-2022)
|
|
Epidemiological characteristics, complications, risk factors and resource utilization of shoulder arthroplasty in China
Časové okno: 10 years (2013-2022)
|
The project intends to analyze the epidemiological characteristics, complications, risk factors and resource utilization of artificial shoulder joint replacement in China through the inpatient data collected by the Hospital Quality Monitoring System (HQMS).
The information collected by HQMS includes demographics characteristics, hospitalization information, medical care cost, complications, et al.
|
10 years (2013-2022)
|
|
Epidemiological characteristics, complications, risk factors and resource utilization of ankle arthroplasty in China
Časové okno: 10 years (2013-2022)
|
The project intends to analyze the epidemiological characteristics, complications, risk factors and resource utilization of artificial ankle joint replacement in China through the inpatient data collected by the Hospital Quality Monitoring System (HQMS).
The information collected by HQMS includes demographics characteristics, hospitalization information, medical care cost, complications, et al.
|
10 years (2013-2022)
|
|
Epidemiological characteristics, complications, risk factors and resource utilization of elbow arthroplasty in China
Časové okno: 10 years (2013-2022)
|
The project intends to analyze the epidemiological characteristics, complications, risk factors and resource utilization of artificial elbow joint replacement in China through the inpatient data collected by the Hospital Quality Monitoring System (HQMS).
The information collected by HQMS includes demographics characteristics, hospitalization information, medical care cost, complications, et al.
|
10 years (2013-2022)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Guanghua Lei, PhD; MD, Xiangya Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2018
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. prosince 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. prosince 2021
První zveřejněno (Aktuální)
27. prosince 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. ledna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. prosince 2021
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2017121016
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
The investigators do not wish to share our data according to the policy of our hospital, the data could not be shared with others without permission.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .