- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05171101
MAVEN Senior Scientist Initiative
13. února 2024 aktualizováno: Northwell Health
MAVEN Senior Scientist Initiative: Zkouška vzdělávacího školícího programu k urychlení rozmanitosti ve zdravotnictví a vedení vědy
MAVEN je vzdělávací školicí program navržený tak, aby rozšířil národní skupinu kvalifikovaných žen a kandidátek menšin na vedoucí vědecké pozice ve všech oblastech vědy NIGMS.
Starší vědci (N=160, N=40 na kohortu) příslušející k etnicitě, rase nebo pohlaví nedostatečně zastoupeni na vyšších úrovních fakulty budou zařazeni do randomizované dvouramenné studie ke stanovení účinků intervence MAVEN (zahrnující virtuálních vzdělávacích sezení a průběžného mentorství) na následujících výsledcích: 1) zvýšená spokojenost s kariérou (primární výsledek); 2) špičková akademická produktivita; 3) rozšířené vědecké sítě; a 4) vzestup vedení.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Intervence / Léčba
Detailní popis
Dlouhodobým cílem vzdělávacího programu MAVEN je rozšířit národní fond kvalifikovaných žen a menšinových kandidátek na vedoucí vědecké pozice ve všech oblastech vědy Národního institutu všeobecných lékařských věd (NIGMS).
Vyšetřovatelé mají v úmyslu vytvořit soběstačné společenství oddané inkluzivní excelenci ve vědě.
Vyšetřovatelé tak učiní přizpůsobením osvědčených vzdělávacích postupů z jiných odvětví v oblasti výkonného vedení, strategického plánování kariéry a změny kultury institucí, aby vytvořili udržitelný, ale intenzivní program s objektivními metrikami hodnocení.
Pomocí randomizovaného dvouramenného pokusu zařadí výzkumníci do studie MAVEN 40 starších vědců ročně ve 4 kohortách (celkem 160 účastníků).
Účastníci budou randomizováni do intervenční skupiny MAVEN nebo kontrolní skupiny.
Účastníci skupiny MAVEN získají dva 7denní virtuální instituty zaměřené na plánování kariéry seniorních vědců, vedení založené na respektu, mentoring založený na důkazech, řešení problémů v organizační kultuře, transparentnost a otevřenou vědu, mezioborovou týmovou spolupráci a inkluzivitu a efektivní vědecké myšlení vedení lidí.
Tyto letní instituty se budou skládat z didaktiky, diskusí a interaktivních individuálních a týmových aktivit.
Mezi ústavy bude 10 měsíců mentorství, vytváření sítí a vedení projektů institucionální změny.
Účastníci randomizovaní do kontrolní větve dokončí všechna opatření studie, ale nezískají přístup k žádnému z virtuálních sezení nebo mentorství.
Cílovými účastníky programu jsou vědci ve věku 10–15 let od svého konečného titulu, kteří se identifikují jako ženy, zejména jako osoby patřící k etniku nebo rase nedostatečně zastoupené na vyšších úrovních fakulty, a které v současné době drží jeden nebo více grantů R01 nebo ekvivalentních grantů.
Pro dosažení dlouhodobého cíle MAVEN budou vědcům zařazeným do intervenční větve MAVEN poskytnuty dovednosti k dosažení: 1) zvýšené spokojenosti s kariérou (primární výsledek); 2) špičková akademická produktivita; 3) rozšířené vědecké sítě; a 4) vzestup vedení.
Úspěšnost programu bude hodnocena především srovnáním kontrolní skupiny s vědci z MAVEN pro změnu skóre spokojenosti v kariéře a také smíšeným indexem major Educational Score Index složeným z h-indexu, relativního citačního poměru, počtu publikací v časopisech s impakt faktorem > 5 a roční dolarové částky federálního grantu.
Vyšetřovatelé budou také kvantitativně testovat změny velikosti profesionální vědecké sítě a vzestupu vedení mezi těmito dvěma skupinami.
Primární, sekundární a průzkumné výsledky budou vyhodnoceny na začátku pro každou kohortu a ročně pro všechny kohorty až do ukončení programu.
Jsou-li vědečtí lídři a vzory různí, mají vyšetřovatelé současného pokusu těžit z obohacení skupiny budoucích vyšetřovatelů, širší perspektivy v upřednostňování výzkumné agendy, většího úspěchu při náboru různých účastníků výzkumu a lepší schopnosti pokrok ve vědě ke snížení zdravotních rozdílů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
160
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10022
- Institute of Health System Science
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
35 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Vědci 10 až 15 let od konečného vzdělání ve svém oboru
- Identifikujte etnicitu, rasu nebo pohlaví, které je nedostatečně zastoupeno na vyšších úrovních fakulty.
- Mít jeden nebo více financovaných grantů na úrovni R01 (nebo grant na ekvivalentní úrovni)
Kritéria vyloučení:
- Vědci <10 nebo >15 let od závěrečného titulu ve svém oboru
- Neidentifikujte se jako etnicita, rasa nebo pohlaví, které je na vyšších úrovních fakulty nedostatečně zastoupeno.
- Nemáte jeden nebo více financovaných grantů na úrovni R01 (nebo grantů ekvivalentní úrovně)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: MAVEN
|
Vzdělávací tréninkový program MAVEN se bude skládat ze 7denního virtuálního letního institutu a 7denního druhého virtuálního letního institutu zaměřeného na vedení založené na respektu, plánování kariéry seniorních vědců, mentoring založený na důkazech, řešení problémů s organizační kulturou, interdisciplinární týmovou spolupráci. a inkluzivitu, efektivní vedení vědeckého myšlení a zapojení veřejnosti.
Tyto letní instituty se budou skládat z didaktiky, diskusí a interaktivních individuálních a týmových aktivit.
Mezi ústavy bude 10 měsíců mentorství, vytváření sítí a vedení projektů institucionální změny.
|
|
Žádný zásah: Řízení
Účastníci zařazení do kontrolní skupiny nebudou mít žádné mentorské aktivity, ale dokončí všechna studijní opatření a hodnocení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kariérní spokojenost
Časové okno: Posuzováno na začátku a poté každý rok až do dokončení studie 5 let po zápisu první kohorty.
|
Měřeno pomocí fakultního průzkumu spokojenosti C-Change, 74položkového dotazníku hodnotícího 12 oblastí včetně vitality, sebeúčinnosti v kariérním postupu, institucionální podpory, vztahů/začlenění/důvěry, sladění hodnot, etického/morálního stresu, respektu, mentoringu, vedení aspirace, integrace pracovního a soukromého života, rovnost pohlaví a rovnost pro členy skupin nedostatečně zastoupených v medicíně.
Rozdíly mezi skupinami MAVEN a kontrolními skupinami budou hodnoceny pomocí lineárního smíšeného modelu, který zahrnuje účinek pro léčebnou skupinu, účinek v pevném čase a interakci mezi skupinou a časem, přičemž se bere v úvahu korelace v rámci subjektu s náhodným účinkem účastníka.
Vyšetřovatelé použijí všechna pozorovaná data způsobem „intent-to-treat“.
Vyšetřovatelé také provedou GEE jako analýzu citlivosti a každá z otázek použitých v průzkumu bude shrnuta pomocí proporcí a porovnána pomocí testů Mann Whitney.
|
Posuzováno na začátku a poté každý rok až do dokončení studie 5 let po zápisu první kohorty.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Akademická produktivita
Časové okno: Hodnoceno na začátku studie a poté každý rok až do dokončení studie 5 let po zařazení do první kohorty.
|
Měřeno pomocí kombinovaného indexu hlavního vzdělávání (MESI).
MESI bude složen ze čtyř proměnných.
Nejprve výzkumníci vypočítají h-index z Science Citation Index na základě počtu recenzovaných publikací >h.
Za druhé, výzkumníci spočítají roční relativní citační poměr, kvantitativní hodnocení vědecké produktivity, určené k posouzení vlivu výzkumného článku zvážením jeho sítě spolucitací a normalizací tohoto odhadu v terénu.
Za třetí, vyšetřovatelé získají roční počet publikací v časopisech s impaktním faktorem 5 nebo vyšším a za čtvrté roční částky federálních grantů v dolarech.
Skóre MESI na konci programu bude zachyceno z různých zdrojů, standardizováno a analyzováno pomocí lineárních smíšených modelů s porovnáním dvou skupin s kovariátním přizpůsobením.
Detekce významného rozdílu mezi skupinou MAVEN a kontrolní skupinou na konci programu by indikovala úspěch při dosažení tohoto cíle.
|
Hodnoceno na začátku studie a poté každý rok až do dokončení studie 5 let po zařazení do první kohorty.
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Profesionální velikost sítě
Časové okno: Hodnoceno na začátku studie a poté každý rok až do dokončení studie 5 let po zařazení do první kohorty.
|
To bude posouzeno analýzou sítě spoluautorství a změny obsahu sítí budou posouzeny pomocí zpracování přirozeného jazyka.
Analýza sítě spoluautorství měří trendy ve spolupráci mezi vědci a identifikuje lídry ve vědeckých oborech.
To se provádí identifikací rukopisů publikovaných účastníkem, identifikací jmen a příslušností všech spoluautorů na těchto rukopisech a použitím těchto informací k vytvoření akademické sítě kolem konkrétního účastníka.
Změna a rozšíření sítě účastníka bude prověřována v průběhu času.
Studijní tým vypočítá síťové míry a porovná struktury mezi učenci MAVEN a jejich kontrolní skupinou v průběhu času.
Vyšetřovatelé předpokládají o 5 % větší rozšíření velikosti vědecké sítě ve skupině MAVEN ve srovnání se srovnávací skupinou na konci programu.
|
Hodnoceno na začátku studie a poté každý rok až do dokončení studie 5 let po zařazení do první kohorty.
|
|
Vzestup vědeckého vedení
Časové okno: Hodnoceno na začátku studie a poté každý rok až do dokončení studie 5 let po zařazení do první kohorty.
|
To bude posouzeno průzkumnou analýzou vzestupu titulu fakulty.
Pracovní pozice účastníků budou získávány každoročně a budou klasifikovány podle úrovně seniority se vstupem poradního výboru.
Vyšetřovatelé studie pak zakódují tyto tituly, kvantifikují úroveň vůdcovského vzestupu.
Vyšetřovatelé poté provedou průzkumné statistické analýzy rozdílů mezi skupinami ve změně ve vedení v průběhu času.
|
Hodnoceno na začátku studie a poté každý rok až do dokončení studie 5 let po zařazení do první kohorty.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Karina Davidson, PhD, MASc, Northwell Health
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
21. května 2021
Primární dokončení (Odhadovaný)
21. května 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. června 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. června 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. prosince 2021
První zveřejněno (Aktuální)
28. prosince 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 20-0347
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Údaje jednotlivých účastníků nebudou distribuovány.
Pro uložení programového materiálu vyšetřovatelé zpřístupní veškeré materiály z institutu MAVEN prostřednictvím příslušných webových internetových úložišť, jako je ABT, BEN Portal, MedEdPORTAL, NRMN, CTSA WIKI, NIH Distinguished Scholars Program, https://diversity.nih.gov /programs-partnerships/dsp a další podobné subjekty.
Materiály pro předběžnou registraci studie budou šířeny na Open Science a na Clinictrials.gov.
Jak je uvedeno v plánu shromažďování a ukládání dat o výsledcích, veškerý kód a datové slovníky a publikace budou dostupné v rámci Open Science.
Vyšetřovatelé se těší na sdílení učebních osnov, skupinových cvičení, vytvořených případových studií, dalších pedagogických materiálů a plánů hodnocení a výsledných dat a zjištění s dalšími programy zaměřenými na rozmanitost a dalšími školicími programy v celé zemi.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .