- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05171101
MAVEN Senior Scientist Initiative
13. februar 2024 opdateret af: Northwell Health
MAVEN Senior Scientist Initiative: Et forsøg med et uddannelsesprogram for at fremskynde mangfoldighed i sundhed og videnskabsledelse
MAVEN er et uddannelsesprogram designet til at udvide den nationale pulje af kvalificerede kvinder og minoritetskandidater til seniorforskerstillinger på tværs af alle NIGMS videnskabsområder.
Seniorforskere (N=160, N=40 pr. kohorte), der tilhører en etnicitet, race eller køn, der er underrepræsenteret på de overordnede niveauer af fakultetet, vil blive tilmeldt et randomiseret 2-arms forsøg for at bestemme virkningerne af MAVEN-interventionen (bestående af af virtuelle uddannelsessessioner og løbende mentorskab) om følgende resultater: 1) øget karrieretilfredshed (primært resultat); 2) højeste akademiske produktivitet; 3) udvidede videnskabelige netværk; og 4) lederskabsopstigning.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det langsigtede mål for MAVEN-uddannelsesprogrammet er at udvide den nationale pulje af kvalificerede kvinder og minoritetskandidater til seniorforskerstillinger på tværs af alle National Institute of General Medical Sciences (NIGMS) videnskabsområder.
Efterforskerne har til hensigt at skabe et selvbærende fællesskab, der er forpligtet til inklusiv ekspertise inden for videnskab.
Efterforskerne vil gøre det ved at tilpasse bedste uddannelsespraksis fra andre industrier inden for executive leadership, strategisk karriereplanlægning og institutionskulturændring for at skabe et bæredygtigt, men intensivt program med objektive evalueringsmetrikker.
Ved at bruge et randomiseret 2-arms forsøgsdesign vil efterforskerne indskrive 40 seniorforskere om året i 4 kohorter i MAVEN-studiet (160 deltagere i alt).
Deltagerne vil blive randomiseret til MAVEN interventionsgruppen eller kontrolgruppen.
Deltagerne i MAVEN-gruppen vil modtage to 7-dages virtuelle institutter med fokus på karriereplanlægning for seniorforskere, respektbaseret ledelse, evidensbaseret mentorordning, problemløsning i organisationskultur, gennemsigtighed og åben videnskab, tværfagligt teamsamarbejde og inklusivitet og effektiv videnskabelig tankegang ledelse.
Disse sommerinstitutter vil bestå af didaktik, diskussioner og interaktive individuelle og teambaserede aktiviteter.
Mellem institutterne vil der være 10 måneders mentorskab, netværk og gennemførelse af institutionelle forandringsprojekter.
Deltagere randomiseret til kontrolarmen vil gennemføre alle undersøgelsesforanstaltninger, men vil ikke modtage adgang til nogen af de virtuelle sessioner eller mentorskab.
Målprogrammets deltagere er videnskabsmænd 10-15 år fra deres terminale grad, der identificerer sig som kvinder, især som tilhører en etnicitet eller race underrepræsenteret på de overordnede niveauer af fakultetet, og som i øjeblikket har en eller flere R01 eller tilsvarende bevillinger.
For at nå MAVENs langsigtede mål vil videnskabsmænd, der er tilmeldt MAVEN interventionsarmen, få færdigheder til at opnå: 1) øget karrieretilfredshed (primært resultat); 2) højeste akademiske produktivitet; 3) udvidede videnskabelige netværk; og 4) lederskabsopstigning.
Programsucces vil primært blive evalueret ved at sammenligne kontrolgruppen med MAVEN-forskere for ændringer i karrieretilfredshedsscore, og også af et blandet Major Educational Score Index bestående af h-indeks, relativ citationsforhold, antal publikationer i tidsskrifter med en impact factor > 5, og årlige føderale bevillinger i dollar.
Efterforskerne vil også undersøge ændringer i det professionelle videnskabelige netværks størrelse og lederskabsopstigningen mellem de to grupper, testet kvantitativt.
Primære, sekundære og udforskende resultater vil blive evalueret ved baseline for hver kohorte og årligt for alle kohorter indtil programmets ophør.
Hvis de videnskabelige ledere og rollemodeller er forskellige, vil efterforskerne af det aktuelle forsøg drage fordel af berigelsen af puljen af fremtidige efterforskere, det bredere perspektiv i prioritering af forskningsdagsordenen, den større succes med at rekruttere forskellige forskningsdeltagere og den øgede evne til at fremme videnskaben for at mindske sundhedsforskelle.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
160
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10022
- Institute of Health System Science
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
35 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forskere 10 til 15 år fra terminal grad i deres felt
- Identificer som en etnicitet, race eller køn, der er underrepræsenteret på seniorniveauer på fakultetet.
- Har et eller flere finansierede tilskud på R01-niveau (eller tilsvarende tilskud)
Ekskluderingskriterier:
- Forskere <10 eller >15 år fra terminal grad inden for deres felt
- Identificer dig ikke som en etnicitet, race eller køn, der er underrepræsenteret på højtstående niveauer af fakultetet.
- Har ikke en eller flere finansierede R01-bevillinger (eller tilsvarende bevillinger)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: MAVEN
|
MAVEN-uddannelsesprogrammet vil bestå af et 7-dages virtuelt sommerinstitut og et 7-dages andet virtuelt sommerinstitut med fokus på respektbaseret ledelse, karriereplanlægning for seniorforskere, evidensbaseret mentorordning, problemløsning i organisationskultur, tværfagligt teamsamarbejde og inklusivitet, effektiv videnskabelig tankeledelse og offentligt engagement.
Disse sommerinstitutter vil bestå af didaktik, diskussioner og interaktive individuelle og teambaserede aktiviteter.
Mellem institutterne vil der være 10 måneders mentorskab, netværk og gennemførelse af institutionelle forandringsprojekter.
|
|
Ingen indgriben: Styring
Deltagere, der er tilmeldt kontrolgruppen, vil ikke modtage mentoraktiviteter, men vil gennemføre alle undersøgelsesforanstaltninger og vurderinger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Karrieretilfredshed
Tidsramme: Vurderet ved baseline og årligt bagefter indtil studieafslutning 5 år efter tilmelding af den første kohorte.
|
Målt ved hjælp af C-Change fakultetets tilfredshedsundersøgelse, et spørgeskema med 74 punkter, der vurderer 12 områder, herunder vitalitet, selveffektivitet i karriereudvikling, institutionel støtte, relationer/inklusion/tillid, værditilpasning, etisk/moralsk nød, respekt, mentorskab, ledelse aspirationer, arbejdslivsintegration, ligestilling mellem kønnene og ligestilling for medlemmer af grupper, der er underrepræsenteret inden for medicin.
Forskelle mellem MAVEN- og kontrolgrupperne vil blive vurderet ved hjælp af en lineær blandet model, der inkluderer en effekt for behandlingsgruppe, en fasttidseffekt og gruppetidsinteraktion, mens der tages højde for inden-subjekt-korrelation med en tilfældig deltagereffekt.
Efterforskerne vil bruge alle observerede data på en intention-to-treat måde.
Efterforskere vil også udføre GEE som en følsomhedsanalyse, og hvert af spørgsmålene, der bruges i undersøgelsen, vil blive opsummeret ved hjælp af proportioner og sammenlignet ved hjælp af Mann Whitney-tests.
|
Vurderet ved baseline og årligt bagefter indtil studieafslutning 5 år efter tilmelding af den første kohorte.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akademisk produktivitet
Tidsramme: Vurderet ved baseline og årligt bagefter indtil studieafslutning 5 år efter indskrivning af den første kohorte.
|
Målt ved hjælp af det blandede Major Educational Score Index (MESI).
MESI vil være en sammensætning af fire variable.
Først vil efterforskerne beregne h-indekset fra Science Citation Index baseret på antallet af peer-reviewede publikationer >h.
For det andet vil efterforskerne beregne det årlige relative citationsforhold, en kvantitativ vurdering af videnskabelig produktivitet, designet til at vurdere indflydelsen af en forskningsartikel ved at overveje dens co-citationsnetværk og ved at feltnormalisere dette skøn.
For det tredje vil efterforskerne få det årlige antal publikationer i tidsskrifter med en impact factor 5 eller derover, og for det fjerde, årlige føderale bevillinger i dollar.
MESI-score ved programslut vil blive indfanget fra forskellige kilder, standardiseret og analyseret ved hjælp af lineære blandede modeller, der sammenligner de to grupper med kovariatjustering.
Detektering af en signifikant forskel mellem MAVEN-gruppen og kontrolgruppen ved programslut ville indikere succes med at nå dette mål.
|
Vurderet ved baseline og årligt bagefter indtil studieafslutning 5 år efter indskrivning af den første kohorte.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Professionel netværksstørrelse
Tidsramme: Vurderet ved baseline og årligt bagefter indtil studieafslutning 5 år efter indskrivning af den første kohorte.
|
Dette vil blive vurderet ved medforfatternetværksanalyse, og indholdsændringer af netværkene vil blive vurderet ved brug af naturlig sprogbehandling.
Netværksanalyse med medforfatter måler tendenser i samarbejde mellem forskere og identificerer ledere inden for videnskabelige områder.
Dette gøres ved at identificere manuskripter udgivet af en deltager, identificere navne og tilhørsforhold til alle medforfattere på disse manuskripter og bruge disse oplysninger til at opbygge et akademisk netværk omkring en bestemt deltager.
Ændring og udvidelse af deltagerens netværk vil blive undersøgt over tid.
Studieholdet vil beregne netværksmålinger og sammenligne strukturerne mellem MAVEN-forskerne og deres kontrolgruppe over tid.
Forskerne antager en 5% større udvidelse af det videnskabelige netværks størrelse i MAVEN-gruppen i forhold til sammenligningsgruppen ved programslut.
|
Vurderet ved baseline og årligt bagefter indtil studieafslutning 5 år efter indskrivning af den første kohorte.
|
|
Scientific Leadership Ascension
Tidsramme: Vurderet ved baseline og årligt bagefter indtil studieafslutning 5 år efter indskrivning af den første kohorte.
|
Dette vil blive vurderet med en undersøgende fakultetstitelopstigningsanalyse.
Deltageres jobtitler vil blive opnået årligt og vil blive klassificeret efter anciennitetsniveau med input fra det rådgivende udvalg.
Undersøgelsens efterforskere vil derefter kode disse titler og kvantificere niveauet af lederskabsopstigning.
Efterforskerne vil derefter foretage eksplorative statistiske analyser af forskellene mellem grupper i ledelsesændringer over tid.
|
Vurderet ved baseline og årligt bagefter indtil studieafslutning 5 år efter indskrivning af den første kohorte.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Karina Davidson, PhD, MASc, Northwell Health
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
21. maj 2021
Primær færdiggørelse (Anslået)
21. maj 2026
Studieafslutning (Anslået)
30. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. juni 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. december 2021
Først opslået (Faktiske)
28. december 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 20-0347
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltagerdata vil ikke blive distribueret.
Til deponering af programmateriale vil efterforskerne gøre alt materiale tilgængeligt fra MAVEN-instituttet via de relevante webinternetdepoter såsom ABT, BEN Portal, MedEdPORTAL, NRMN, CTSA WIKI, NIH Distinguished Scholars Program, https://diversity.nih.gov /programs-partnerships/dsp og andre sådanne enheder.
Materialet til forhåndsregistrering af forsøget vil blive formidlet på Open Science og på clinicaltrials.gov.
Som angivet i Outcomes Data Collection and Storage Plan, vil al kode- og dataordbøger og publikationer være tilgængelige i en Open Science-ramme.
Efterforskerne ser frem til at dele læseplaner, gruppeøvelser, oprettede casestudier, andet pædagogisk materiale og evalueringsplaner og resulterende data og resultater med andre mangfoldighedsprogrammer og med andre træningsprogrammer i hele landet.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .