Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Desenzibilizace a přepracování pohybu očí (EMDR) pro policejní personál

16. května 2024 aktualizováno: Pakistan Institute of Living and Learning

Desenzibilizace a přepracování očního pohybu (EMDR) pro stres, psychologické trauma a sebevražedné myšlenky u policejního personálu: proveditelnost randomizovaného kontrolovaného procesu

Cíle:

  1. Prozkoumat proveditelnost desenzibilizace a přepracování pohybu očí (EMDR) jako intervence ke snížení psychického traumatu a stresu u policistů v Pákistánu.
  2. Testovat, zda snížení stresu a psychického traumatu snižuje u policistů sebevražedné myšlenky.
  3. Prozkoumat zkušenosti účastníků s intervencí EMDR.

Design a nastavení studie:

Studie bude randomizovanou kontrolovanou studií proveditelnosti smíšené metody EMDR jako intervence při léčbě symptomů, jako je stres, trauma a sebevražedné myšlenky u policistů. Studie bude provedena v pěti velkých městech v Pákistánu: Rawalpindi, Karáčí, Péšávaru, Kvétě a Láhauru.

Velikost vzorku:

Do studie bude přijato a randomizováno celkem N=80 způsobilých policistů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Intervence EMDR je psychologická intervence založená na důkazech, která se ukázala jako účinná u stresu a traumatu, nicméně výzkumné důkazy o proveditelnosti EMDR ve forenzních podmínkách v Pákistánu jsou omezené. Současná studie si klade za cíl zjistit proveditelnost a přijatelnost intervence EMDR pro zvládání stresu, psychického traumatu a sebevražedných myšlenek mezi policisty v Pákistánu. Do studie bude přijato celkem 80 policistů z policejních stanic v zúčastněných místech studie a potenciální účastníci budou prověřováni podle kritérií způsobilosti. Do studie budou zařazeni způsobilí souhlasní účastníci. Nezávislý statistik randomizuje účastníky do jednoho ze dvou ramen studie: 1) EMDR (intervence) nebo 2) kontrolní rameno na pořadníku. Každý účastník intervenční větve absolvuje 8 individuálních týdenních sezení EMDR po dobu 8 týdnů. Každé sezení bude trvat přibližně 60-90 minut. Semináře budou probíhat na místě vhodném pro účastníky. Vyškolení terapeuti EMDR provedou intervenci. Kontrolní skupině čekací listiny se dostane běžné péče jako obvykle. V rámci bezpečnostního protokolu budou získány podrobnosti o všech službách, které obdrží každý účastník v kontrolní skupině. Léčba EMDR bude nabídnuta kontrolní skupině (čekající kontrolní skupině) po dokončení aktivní intervence. Hodnotící opatření budou provedena před a po intervenci v 8. týdnu. Všechna hodnocení budou nevidomá. Po následném hodnocení v 8. týdnu bude účelně vybraná podskupina (stratifikovaná podle věku a pohlaví) účastníků pozvána ke kvalitativním rozhovorům, aby se prozkoumala jejich zkušenost a spokojenost s intervencí. Účastníci budou dotazováni do 1 týdne po intervenci vyškoleným kvalitativním výzkumníkem, který bude zkoumat jejich zkušenosti s EMDR, překážky a facilitátory zapojení a vnímané přínosy nebo negativní zkušenosti s intervencí. K dosažení saturace kategorií by stačil vzorek až 15 rozhovorů. V průměru budou rozhovory trvat 60 minut. Pohovor bude probíhat tváří v tvář nebo po telefonu jako alternativa k osobnímu setkání, aby se snížil počet osobních schůzek s ohledem na současný kontext COVID-19.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Pákistán
    • KPK
      • Peshawar, KPK, Pákistán, 25000
        • Nábor
        • Prison settings Peshawar
        • Kontakt:
          • Umair Ahsen

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mít sebevražedné myšlenky měřené jako skóre > 2 na Beckově stupnici sebevražedných myšlenek
  • Ve věku 18 let - 60 let
  • Policista s psychickým traumatem měřeným Mezinárodním dotazníkem o traumatech a stresem měřeným stresovou subškálou Deprese, Úzkost a Stres

Kritéria vyloučení:

  • Méně než 12 měsíců praxe u policisty.
  • Účastníci hlásící aktivní sebevražedné myšlenky měřené jako skóre 2 v položce č. 4 BSSI budou vyloučeni a odesláni do psychiatrické služby.
  • Se současnou historií užívání tvrdých/psychoaktivních látek (kromě tabáku a kofeinu).
  • Nelze poskytnout souhlas z důvodu vážného duševního nebo fyzického onemocnění.
  • Je nepravděpodobné, že bude k dispozici po celou dobu trvání studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Přijímací skupina EMDR
EMDR je psychoterapeutický přístup, který zdůrazňuje roli systému zpracování informací v mozku při zdokonalování psychologických důsledků stresujících událostí. EMDR je osmifázový léčebný protokol, včetně postupu, který se zaměřuje na vzpomínky, které jsou základem současných problémů, a na ty, které je třeba konkrétně řešit, aby se klient dostal do silného psychického stavu. Jedním z jeho charakteristických aspektů je použití bilaterální fyzické stimulace, jako jsou pohyby očí ze strany na stranu, střídavé poklepávání rukou nebo střídavé sluchové tóny, zatímco se osoba podstupující léčbu mentálně zaměřuje na aspekty různých životních zkušeností.
Behaviorální: Desenzibilizace a přepracování očního pohybu (EMDR)
Každý účastník intervenční skupiny absolvuje 8 individuálních týdenních sezení EMDR po dobu 8 týdnů. Každé sezení bude trvat přibližně 60-90 minut. Semináře budou probíhat na místě vhodném pro účastníka. Vyškolení terapeuti EMDR provedou intervenci.
Žádný zásah: Kontrolní skupina čekací listiny
Kontrolní skupině se dostane běžné péče jako obvykle. Po dokončení zkoušky budou pozváni na sezení EMDR

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost náboru
Časové okno: Od výchozího stavu do 8. týdne (na konci intervence)
Proveditelnost bude určena sběrem údajů o míře náboru. Kritériem úspěšnosti bude nábor > 50 % oprávněných účastníků.
Od výchozího stavu do 8. týdne (na konci intervence)
Míra přijatelnosti
Časové okno: Od výchozího stavu do 8. týdne (na konci intervence)
Přijatelnost intervence bude posouzena pomocí údajů o návštěvnosti intervence. Kritériem přijatelnosti je míra účasti na intervenci > 5 sezení.
Od výchozího stavu do 8. týdne (na konci intervence)
Proveditelnost retence
Časové okno: Od výchozího stavu do 8. týdne (na konci intervence)
Proveditelnost uchovávání bude určena sběrem údajů o míře zadržování. Kritériem úspěšnosti proveditelnosti udržení bude udržení > 50 % účastníků.
Od výchozího stavu do 8. týdne (na konci intervence)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Beckova škála pro myšlenky na sebevraždu
Časové okno: Změna skóre problémů od výchozího stavu do 8. týdne
Beckova škála pro sebevražedné myšlenky je 19položkový nástroj pro detekci a měření aktuální intenzity postoje, chování a specifičnosti pacientových myšlenek na sebevraždu během minulého týdne.
Změna skóre problémů od výchozího stavu do 8. týdne
Mezinárodní traumatický dotazník
Časové okno: Změna skóre problémů od výchozího stavu do 8. týdne
International Trauma Questionnaire je stručné, jednoduše formulované opatření zaměřené na základní rysy posttraumatické stresové poruchy.
Změna skóre problémů od výchozího stavu do 8. týdne
Škála deprese, úzkosti a stresu
Časové okno: Změna skóre problémů od výchozího stavu do 8. týdne
Škála deprese, úzkosti a stresu se skládá ze tří subškál, které měří negativní emoční stavy deprese, úzkosti a stresu, a skládá se ze 7 položek na subškálu. Účastníci jsou požádáni, aby použili 4bodové stupnice závažnosti/frekvence, aby ohodnotili rozsah, v jakém zažili jednotlivé stavy za poslední týden.
Změna skóre problémů od výchozího stavu do 8. týdne
Beckova stupnice beznaděje
Časové okno: Změna skóre problémů od výchozího stavu do 8. týdne
Beckova stupnice beznaděje měří tři aspekty beznaděje; pocity z budoucnosti, ztráta motivace a očekávání. Škála se skládá z 20 výroků, z nichž každý je hodnocen 0 nebo 1.
Změna skóre problémů od výchozího stavu do 8. týdne
Dotazník kvality spánku
Časové okno: Změna skóre problémů od výchozího stavu do 8. týdne
Dotazník kvality spánku se skládá z osmi položek hodnocených na 5bodové škále. Měří vlastní bdělost, ospalost, únavu a funkční poruchy spojené se spánkem a problémy během bdění během posledních sedmi dnů.
Změna skóre problémů od výchozího stavu do 8. týdne
Coping Resource Inventory
Časové okno: Změna ve skóre zdrojů zvládání od výchozího stavu do 8. týdne
Coping Resource Inventory hodnotí individuální zvládání stresu a zdroje zvládání stresu.
Změna ve skóre zdrojů zvládání od výchozího stavu do 8. týdne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pakistan Institute of Living and Learning

Spolupracovníci

University of Manchester

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nasim Chahudhry, Pakistan Institute of Living and Learning
  • Vrchní vyšetřovatel: Nusrat Husain, University of Manchester

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. května 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. prosince 2021

První zveřejněno (Aktuální)

29. prosince 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SAHAR M-EMDR-001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit