Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR) für Polizeipersonal

16. Mai 2024 aktualisiert von: Pakistan Institute of Living and Learning

Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR) bei Stress, psychischen Traumata und Suizidgedanken bei Polizeipersonal: Eine randomisierte kontrollierte Machbarkeitsstudie

Ziele:

  1. Untersuchung der Durchführbarkeit von Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR) als Intervention zur Verringerung von psychischen Traumata und Stress bei Polizeibeamten in Pakistan.
  2. Es sollte getestet werden, ob die Verringerung von Stress und psychischen Traumata Suizidgedanken bei Polizeibeamten verringert.
  3. Um die Erfahrungen der Teilnehmer mit EMDR Intervention zu erforschen.

Studiendesign und Setting:

Bei der Studie handelt es sich um eine randomisierte, kontrollierte Machbarkeitsstudie mit gemischten Methoden zu EMDR als Intervention bei der Behandlung von Symptomen wie Stress, Trauma und Suizidgedanken bei Polizeibeamten. Die Studie wird in fünf großen Städten Pakistans durchgeführt: Rawalpindi, Karachi, Peshawar, Quetta und Lahore.

Probengröße:

Für die Studie werden insgesamt N=80 geeignete Polizeibeamte rekrutiert und randomisiert.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die EMDR-Intervention ist eine evidenzbasierte psychologische Intervention, die sich bei Stress und Trauma als wirksam erwiesen hat. Die Forschungsergebnisse zur Durchführbarkeit von EMDR in forensischen Umgebungen in Pakistan sind jedoch begrenzt. Die aktuelle Studie zielt darauf ab, die Durchführbarkeit und Akzeptanz von EMDR-Interventionen zur Bewältigung von Stress, psychischen Traumata und Suizidgedanken bei Polizeibeamten in Pakistan festzustellen. Für die Studie werden insgesamt 80 Polizeibeamte von Polizeistationen an den teilnehmenden Studienstandorten rekrutiert, und potenzielle Teilnehmer werden anhand der Zulassungskriterien überprüft. Berechtigte eingewilligte Teilnehmer werden in die Studie aufgenommen. Ein unabhängiger Statistiker wird die Teilnehmer randomisiert einem der beiden Studienarme zuordnen: 1) EMDR (Intervention) oder 2) Wartelisten-Kontrollarm. Jeder Teilnehmer im Interventionsarm erhält 8 individuelle, wöchentliche EMDR-Sitzungen über 8 Wochen. Jede Sitzung dauert ungefähr 60-90 Minuten. Die Sitzungen werden an einem für die Teilnehmer geeigneten Ort abgehalten. Ausgebildete EMDR-Therapeuten führen die Intervention durch. Der Kontrollarm der Warteliste wird wie gewohnt routinemäßig betreut. Als Teil des Sicherheitsprotokolls werden die Details aller Dienstleistungen, die jeder Teilnehmer in der Kontrollgruppe erhält, eingeholt. Nach Abschluss der aktiven Intervention wird der Kontrollgruppe (Wartekontrollgruppe) eine EMDR-Behandlung angeboten. Bewertungsmaßnahmen werden vor und nach dem Eingriff in der 8. Woche durchgeführt. Alle Assessments werden raterblind durchgeführt. Nach den Post-Assessments in der 8. Woche wird eine gezielt ausgewählte Untergruppe (geschichtet nach Alter und Geschlecht) der Teilnehmer zu qualitativen Interviews eingeladen, um ihre Erfahrungen und Zufriedenheit mit der Intervention zu untersuchen. Die Teilnehmer werden innerhalb von 1 Woche nach ihrer Intervention von einem ausgebildeten qualitativen Forscher befragt, der ihre Erfahrungen mit EMDR, die Hindernisse und Förderer für die Beteiligung und die wahrgenommenen Vorteile oder negativen Erfahrungen mit der Intervention untersucht. Eine Stichprobe von bis zu 15 Interviews würde ausreichen, um eine Kategoriensättigung zu erreichen. Im Durchschnitt dauern Interviews 60 Minuten. Das Vorstellungsgespräch wird von Angesicht zu Angesicht oder per Telefon als Alternative zu einem persönlichen Treffen durchgeführt, um die Anzahl persönlicher Treffen angesichts des aktuellen Kontexts von COVID-19 zu reduzieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • KPK
      • Peshawar, KPK, Pakistan, 25000
        • Rekrutierung
        • Prison settings Peshawar
        • Kontakt:
          • Umair Ahsen

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Suizidgedanken haben, gemessen als Punktzahl > 2 auf der Beck-Skala für Suizidgedanken
  • Alter 18 Jahre - 60 Jahre alt
  • Polizeibeamter mit psychologischem Trauma gemessen mit dem International Trauma Questionnaire und Stress gemessen mit der Stress-Subskala der Depressions-, Angst- und Stressskala

Ausschlusskriterien:

  • Weniger als 12 Monate Erfahrung bei der Polizei.
  • Teilnehmer, die aktive Suizidgedanken melden, gemessen als Punktzahl 2 bei Punkt Nr. 4 des BSSI, werden ausgeschlossen und an einen psychiatrischen Dienst überwiesen.
  • Mit aktueller Vorgeschichte des Konsums harter/psychoaktiver Substanzen (außer Tabak und Koffein).
  • Kann aufgrund schwerer psychischer oder körperlicher Erkrankungen nicht einwilligen.
  • Es ist unwahrscheinlich, dass es für die gesamte Dauer des Studiums verfügbar ist.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: EMDR-Empfängergruppe
EMDR ist ein psychotherapeutischer Ansatz, der die Rolle des Informationsverarbeitungssystems des Gehirns bei der Perfektionierung der psychologischen Folgen von belastenden Ereignissen betont. EMDR ist ein Acht-Phasen-Behandlungsprotokoll, einschließlich Verfahren, die sich auf die Erinnerungen konzentrieren, die aktuellen Problemen zugrunde liegen, und diejenigen, die speziell angegangen werden müssen, um den Klienten in einen robusten Zustand psychischer Gesundheit zu versetzen. Einer der charakteristischen Aspekte ist die Verwendung bilateraler körperlicher Stimulation, wie z. B. Augenbewegungen von einer Seite zur anderen, abwechselndes Klopfen mit der Hand oder abwechselnde Hörtöne, während sich die behandelte Person mental auf Aspekte verschiedener Lebenserfahrungen konzentriert.
Jeder Teilnehmer der Interventionsgruppe erhält 8 individuelle, wöchentliche EMDR-Sitzungen über 8 Wochen. Jede Sitzung dauert ungefähr 60-90 Minuten. Die Sitzungen werden an einem für den Teilnehmer geeigneten Ort abgehalten. Ausgebildete EMDR-Therapeuten führen die Intervention durch.
Kein Eingriff: Warteliste Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe wird wie gewohnt ihre Routineversorgung erhalten. Sobald die Studie abgeschlossen ist, werden sie zu EMDR-Sitzungen eingeladen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeit der Rekrutierung
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zur 8. Woche (am Ende der Intervention)
Die Durchführbarkeit wird durch die Erhebung von Daten zu Einstellungsquoten bestimmt. Das Erfolgskriterium der Durchführbarkeit ist die Rekrutierung von > 50 % der teilnahmeberechtigten Teilnehmer.
Von der Grundlinie bis zur 8. Woche (am Ende der Intervention)
Akzeptanzmaß
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zur 8. Woche (am Ende der Intervention)
Die Akzeptanz der Intervention wird anhand von Daten zur Interventionsteilnahme bewertet. Das Kriterium für die Akzeptanz ist die Anwesenheitsquote der Intervention von > 5 Sitzungen.
Von der Grundlinie bis zur 8. Woche (am Ende der Intervention)
Machbarkeit der Aufbewahrung
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zur 8. Woche (am Ende der Intervention)
Die Durchführbarkeit der Aufbewahrung wird durch das Sammeln von Daten über die Aufbewahrungsraten bestimmt. Das Erfolgskriterium der Durchführbarkeit der Bindung wird sein, > 50 % der Teilnehmer zu halten.
Von der Grundlinie bis zur 8. Woche (am Ende der Intervention)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beck-Skala für Selbstmordgedanken
Zeitfenster: Änderung der Problemwerte von der Grundlinie bis zur 8. Woche
Beck Scale for Suicide Ideation ist ein 19-Punkte-Instrument zur Erfassung und Messung der aktuellen Intensität der patientenspezifischen Einstellung, des Verhaltens und der Spezifität der Patientengedanken, sich während der letzten Woche umzubringen.
Änderung der Problemwerte von der Grundlinie bis zur 8. Woche
Der Internationale Trauma-Fragebogen
Zeitfenster: Änderung der Problemwerte von der Grundlinie bis zur 8. Woche
Der International Trauma Questionnaire ist eine kurze, einfach formulierte Maßnahme, die sich auf die Kernmerkmale der posttraumatischen Belastungsstörung konzentriert.
Änderung der Problemwerte von der Grundlinie bis zur 8. Woche
Depressionsangst und Stressskala
Zeitfenster: Änderung der Problemwerte von der Grundlinie bis zur 8. Woche
Die Depressions-, Angst- und Stressskala besteht aus drei Subskalen, die die negativen emotionalen Zustände von Depression, Angst und Stress messen, und besteht aus 7 Elementen pro Subskala. Die Teilnehmer werden gebeten, anhand von 4-Punkte-Schwere-/Häufigkeitsskalen zu bewerten, inwieweit sie jeden Zustand in der vergangenen Woche erlebt haben.
Änderung der Problemwerte von der Grundlinie bis zur 8. Woche
Beck Hoffnungslosigkeitsskala
Zeitfenster: Änderung der Problemwerte von der Grundlinie bis zur 8. Woche
Die Beck-Hoffnungslosigkeitsskala misst drei Aspekte der Hoffnungslosigkeit; Gefühle über die Zukunft, Verlust von Motivation und Erwartungen. Die Skala besteht aus 20 Aussagen, die jeweils mit 0 oder 1 bewertet werden.
Änderung der Problemwerte von der Grundlinie bis zur 8. Woche
Fragebogen zur Schlafqualität
Zeitfenster: Änderung der Problemwerte von der Grundlinie bis zur 8. Woche
Der Fragebogen zur Schlafqualität besteht aus acht Punkten, die auf einer 5-Punkte-Skala bewertet werden. Es misst die selbstberichtete Wachheit, Schläfrigkeit, Müdigkeit und funktionelle Beeinträchtigungen im Zusammenhang mit Schlaf und Problemen während der Wachstunden innerhalb der letzten sieben Tage.
Änderung der Problemwerte von der Grundlinie bis zur 8. Woche
Inventar der Bewältigungsressourcen
Zeitfenster: Veränderung der Bewältigungsressourcenwerte von der Baseline bis zur 8. Woche
Das Coping Resource Inventory bewertet das Stressmanagement und die Bewältigungsressourcen einer Person mit Stress.
Veränderung der Bewältigungsressourcenwerte von der Baseline bis zur 8. Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Nasim Chahudhry, Pakistan Institute of Living and Learning
  • Hauptermittler: Nusrat Husain, University of Manchester

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Mai 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Dezember 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Dezember 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren