- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05171868
Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR) für Polizeipersonal
Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR) bei Stress, psychischen Traumata und Suizidgedanken bei Polizeipersonal: Eine randomisierte kontrollierte Machbarkeitsstudie
Ziele:
- Untersuchung der Durchführbarkeit von Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR) als Intervention zur Verringerung von psychischen Traumata und Stress bei Polizeibeamten in Pakistan.
- Es sollte getestet werden, ob die Verringerung von Stress und psychischen Traumata Suizidgedanken bei Polizeibeamten verringert.
- Um die Erfahrungen der Teilnehmer mit EMDR Intervention zu erforschen.
Studiendesign und Setting:
Bei der Studie handelt es sich um eine randomisierte, kontrollierte Machbarkeitsstudie mit gemischten Methoden zu EMDR als Intervention bei der Behandlung von Symptomen wie Stress, Trauma und Suizidgedanken bei Polizeibeamten. Die Studie wird in fünf großen Städten Pakistans durchgeführt: Rawalpindi, Karachi, Peshawar, Quetta und Lahore.
Probengröße:
Für die Studie werden insgesamt N=80 geeignete Polizeibeamte rekrutiert und randomisiert.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: MUQADDAS ASIF
- Telefonnummer: 042-35842310
- E-Mail: muqaddas.asif@pill.org.pk
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Tayyeba Kiran
- Telefonnummer: 021-36703712
- E-Mail: tayyeba.kiran@pill.org.pk
Studienorte
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KPK
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Peshawar, KPK, Pakistan, 25000
- Rekrutierung
- Prison settings Peshawar
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Kontakt:
- Umair Ahsen
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Suizidgedanken haben, gemessen als Punktzahl > 2 auf der Beck-Skala für Suizidgedanken
- Alter 18 Jahre - 60 Jahre alt
- Polizeibeamter mit psychologischem Trauma gemessen mit dem International Trauma Questionnaire und Stress gemessen mit der Stress-Subskala der Depressions-, Angst- und Stressskala
Ausschlusskriterien:
- Weniger als 12 Monate Erfahrung bei der Polizei.
- Teilnehmer, die aktive Suizidgedanken melden, gemessen als Punktzahl 2 bei Punkt Nr. 4 des BSSI, werden ausgeschlossen und an einen psychiatrischen Dienst überwiesen.
- Mit aktueller Vorgeschichte des Konsums harter/psychoaktiver Substanzen (außer Tabak und Koffein).
- Kann aufgrund schwerer psychischer oder körperlicher Erkrankungen nicht einwilligen.
- Es ist unwahrscheinlich, dass es für die gesamte Dauer des Studiums verfügbar ist.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: EMDR-Empfängergruppe
EMDR ist ein psychotherapeutischer Ansatz, der die Rolle des Informationsverarbeitungssystems des Gehirns bei der Perfektionierung der psychologischen Folgen von belastenden Ereignissen betont.
EMDR ist ein Acht-Phasen-Behandlungsprotokoll, einschließlich Verfahren, die sich auf die Erinnerungen konzentrieren, die aktuellen Problemen zugrunde liegen, und diejenigen, die speziell angegangen werden müssen, um den Klienten in einen robusten Zustand psychischer Gesundheit zu versetzen.
Einer der charakteristischen Aspekte ist die Verwendung bilateraler körperlicher Stimulation, wie z. B. Augenbewegungen von einer Seite zur anderen, abwechselndes Klopfen mit der Hand oder abwechselnde Hörtöne, während sich die behandelte Person mental auf Aspekte verschiedener Lebenserfahrungen konzentriert.
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Jeder Teilnehmer der Interventionsgruppe erhält 8 individuelle, wöchentliche EMDR-Sitzungen über 8 Wochen.
Jede Sitzung dauert ungefähr 60-90 Minuten.
Die Sitzungen werden an einem für den Teilnehmer geeigneten Ort abgehalten.
Ausgebildete EMDR-Therapeuten führen die Intervention durch.
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Kein Eingriff: Warteliste Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe wird wie gewohnt ihre Routineversorgung erhalten.
Sobald die Studie abgeschlossen ist, werden sie zu EMDR-Sitzungen eingeladen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Machbarkeit der Rekrutierung
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zur 8. Woche (am Ende der Intervention)
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Die Durchführbarkeit wird durch die Erhebung von Daten zu Einstellungsquoten bestimmt.
Das Erfolgskriterium der Durchführbarkeit ist die Rekrutierung von > 50 % der teilnahmeberechtigten Teilnehmer.
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Von der Grundlinie bis zur 8. Woche (am Ende der Intervention)
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Akzeptanzmaß
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zur 8. Woche (am Ende der Intervention)
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Die Akzeptanz der Intervention wird anhand von Daten zur Interventionsteilnahme bewertet.
Das Kriterium für die Akzeptanz ist die Anwesenheitsquote der Intervention von > 5 Sitzungen.
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Von der Grundlinie bis zur 8. Woche (am Ende der Intervention)
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Machbarkeit der Aufbewahrung
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zur 8. Woche (am Ende der Intervention)
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Die Durchführbarkeit der Aufbewahrung wird durch das Sammeln von Daten über die Aufbewahrungsraten bestimmt.
Das Erfolgskriterium der Durchführbarkeit der Bindung wird sein, > 50 % der Teilnehmer zu halten.
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Von der Grundlinie bis zur 8. Woche (am Ende der Intervention)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Beck-Skala für Selbstmordgedanken
Zeitfenster: Änderung der Problemwerte von der Grundlinie bis zur 8. Woche
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Beck Scale for Suicide Ideation ist ein 19-Punkte-Instrument zur Erfassung und Messung der aktuellen Intensität der patientenspezifischen Einstellung, des Verhaltens und der Spezifität der Patientengedanken, sich während der letzten Woche umzubringen.
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Änderung der Problemwerte von der Grundlinie bis zur 8. Woche
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Der Internationale Trauma-Fragebogen
Zeitfenster: Änderung der Problemwerte von der Grundlinie bis zur 8. Woche
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Der International Trauma Questionnaire ist eine kurze, einfach formulierte Maßnahme, die sich auf die Kernmerkmale der posttraumatischen Belastungsstörung konzentriert.
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Änderung der Problemwerte von der Grundlinie bis zur 8. Woche
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Depressionsangst und Stressskala
Zeitfenster: Änderung der Problemwerte von der Grundlinie bis zur 8. Woche
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Die Depressions-, Angst- und Stressskala besteht aus drei Subskalen, die die negativen emotionalen Zustände von Depression, Angst und Stress messen, und besteht aus 7 Elementen pro Subskala.
Die Teilnehmer werden gebeten, anhand von 4-Punkte-Schwere-/Häufigkeitsskalen zu bewerten, inwieweit sie jeden Zustand in der vergangenen Woche erlebt haben.
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Änderung der Problemwerte von der Grundlinie bis zur 8. Woche
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Beck Hoffnungslosigkeitsskala
Zeitfenster: Änderung der Problemwerte von der Grundlinie bis zur 8. Woche
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Die Beck-Hoffnungslosigkeitsskala misst drei Aspekte der Hoffnungslosigkeit; Gefühle über die Zukunft, Verlust von Motivation und Erwartungen.
Die Skala besteht aus 20 Aussagen, die jeweils mit 0 oder 1 bewertet werden.
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Änderung der Problemwerte von der Grundlinie bis zur 8. Woche
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Fragebogen zur Schlafqualität
Zeitfenster: Änderung der Problemwerte von der Grundlinie bis zur 8. Woche
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Der Fragebogen zur Schlafqualität besteht aus acht Punkten, die auf einer 5-Punkte-Skala bewertet werden.
Es misst die selbstberichtete Wachheit, Schläfrigkeit, Müdigkeit und funktionelle Beeinträchtigungen im Zusammenhang mit Schlaf und Problemen während der Wachstunden innerhalb der letzten sieben Tage.
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Änderung der Problemwerte von der Grundlinie bis zur 8. Woche
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Inventar der Bewältigungsressourcen
Zeitfenster: Veränderung der Bewältigungsressourcenwerte von der Baseline bis zur 8. Woche
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Das Coping Resource Inventory bewertet das Stressmanagement und die Bewältigungsressourcen einer Person mit Stress.
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Veränderung der Bewältigungsressourcenwerte von der Baseline bis zur 8. Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Nasim Chahudhry, Pakistan Institute of Living and Learning
- Hauptermittler: Nusrat Husain, University of Manchester
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SAHAR M-EMDR-001
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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