Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR) for politipersonell

31. mars 2023 oppdatert av: Pakistan Institute of Living and Learning

Eye Movement Desensibilization and Reprocessing (EMDR) for stress, psykologiske traumer og selvmordstanker hos politipersonell: en gjennomførbarhet randomisert kontrollert prøvelse

Mål:

  1. Å undersøke gjennomførbarheten av Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR) som en intervensjon for å redusere psykologiske traumer og stress blant politifolk i Pakistan.
  2. For å teste om å redusere stress og psykiske traumer reduserer selvmordstanker hos politifolk.
  3. Å utforske deltakernes erfaringer med EMDR-intervensjon.

Studiedesign og setting:

Studien vil være en blandet metode gjennomførbarhet randomisert kontrollert studie av EMDR som en intervensjon i behandling av symptomer som stress, traumer og selvmordstanker hos politifolk. Studien vil bli utført i fem større byer i Pakistan: Rawalpindi, Karachi, Peshawar, Quetta og Lahore.

Eksempelstørrelse:

Totalt N=80 kvalifiserte polititjenestemenn vil bli rekruttert og randomisert i studien.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

EMDR-intervensjon er en evidensbasert psykologisk intervensjon som har vist seg effektiv for stress og traumer, men forskningsbevis på gjennomførbarheten av EMDR i rettsmedisinske omgivelser i Pakistan er begrenset. Den nåværende studien tar sikte på å etablere gjennomførbarhet og aksept av EMDR-intervensjon for håndtering av stress, psykologiske traumer og selvmordstanker blant politifolk i Pakistan. Studien vil rekruttere totalt 80 politifolk fra politistasjoner på de deltakende studiestedene, og potensielle deltakere vil bli screenet mot kvalifikasjonskriterier. Kvalifiserte samtykkede deltakere vil bli registrert i studien. En uavhengig statistiker vil randomisere deltakerne til en av de to studiearmene: 1) EMDR (Intervensjon) eller 2) ventelistekontrollarm. Hver deltaker i intervensjonsarmen vil motta 8 individuelle, ukentlige EMDR-sesjoner over 8 uker. Hver økt vil ta ca. 60-90 minutter. Øktene vil bli holdt på et sted som passer deltakerne. Trente EMDR-terapeuter vil levere intervensjonen. Ventelistekontrollarmen vil motta sin rutinemessige omsorg som vanlig. Som en del av sikkerhetsprotokollen vil detaljene for eventuelle tjenester hver deltaker mottar i kontrollgruppen bli innhentet. EMDR-behandling vil bli tilbudt kontrollgruppen (ventekontrollgruppen) etter at den aktive intervensjonen er fullført. Utredningstiltak vil bli gitt før og etter intervensjonen ved 8. uke. Alle vurderinger vil være vurderer blinde. Etter ettervurderinger ved 8. uke, vil en målrettet utvalgt undergruppe (stratifisert etter alder og kjønn) av deltakere bli invitert til kvalitative intervjuer for å utforske deres erfaringer og tilfredshet med intervensjonen. Deltakerne vil bli intervjuet innen 1 uke etter deres etterintervensjon av en utdannet kvalitativ forsker som utforsker deres erfaring med EMDR, barrierene og tilretteleggerne for engasjement, og opplevde fordeler eller negative erfaringer med intervensjonen. Et utvalg på opptil 15 intervjuer vil være nok for å oppnå kategorimetning. I gjennomsnitt vil intervjuer vare i 60 minutter. Intervjuet vil foregå ansikt-til-ansikt eller via telefon som et alternativ til et ansikt-til-ansikt-møte for å redusere antall personlige møter gitt den nåværende konteksten av COVID-19.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Pakistan
    • KPK
      • Peshawar, KPK, Pakistan, 25000
        • Rekruttering
        • Prison settings Peshawar
        • Ta kontakt med:
          • Umair Ahsen

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å ha selvmordstanker målt som en skåre > 2 på Beck-skalaen for selvmordstanker
  • 18 år - 60 år gammel
  • Politibetjent med psykiske traumer målt med International Trauma Questionnaire og stress målt med stress-underskalaen til Depresjon, Angst og Stress-skalaen

Ekskluderingskriterier:

  • Mindre enn 12 måneders erfaring i polititjenesten.
  • Deltakere som rapporterer aktive selvmordstanker målt som en poengsum på 2 på punkt nr. 4 i BSSI vil bli ekskludert og henvist til en psykiatrisk tjeneste.
  • Med nåværende historie med bruk av harde/psykoaktive stoffer (unntatt tobakk og koffein).
  • Kan ikke gi samtykke på grunn av alvorlig psykisk eller fysisk sykdom.
  • Usannsynlig å være tilgjengelig under hele studiets varighet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: EMDR mottaksgruppe
EMDR er en psykoterapeutisk tilnærming som understreker rollen til hjernens informasjonsbehandlingssystem for å perfeksjonere de psykologiske konsekvensene av plagsomme hendelser. EMDR er en åtte-fase behandlingsprotokoll, inkludert prosedyre som fokuserer på minnene som ligger til grunn for nåværende problemer og de som må adresseres spesifikt for å bringe klienten til en robust tilstand av psykologisk helse. Et av dets karakteristiske aspekter er bruken av bilateral fysisk stimulering, for eksempel side-til-side øyebevegelser, vekslende håndtrykk eller vekslende auditive toner mens personen som gjennomgår behandling mentalt fokuserer på aspekter av ulike livserfaringer.
Atferdsmessig: Eye Movement Desensibilization and Reprocessing (EMDR)
Hver deltaker i intervensjonsgruppen vil motta 8 individuelle, ukentlige EMDR-sesjoner over 8 uker. Hver økt vil ta ca. 60-90 minutter. Øktene vil bli levert på et sted som er praktisk for deltakeren. Trente EMDR-terapeuter vil levere intervensjonen.
Ingen inngripen: Venteliste Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil få sin rutinemessige omsorg som vanlig. Når prøveperioden er fullført, vil de bli invitert til EMDR-økter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mulighet for rekruttering
Tidsramme: Fra baseline til 8. uke (ved slutten av intervensjonen)
Gjennomførbarheten vil bli bestemt ved å samle inn data om rekrutteringsrater. Suksesskriteriet for gjennomførbarhet vil være å rekruttere > 50 % av kvalifiserte deltakere.
Fra baseline til 8. uke (ved slutten av intervensjonen)
Akseptabilitetsmål
Tidsramme: Fra baseline til 8. uke (ved slutten av intervensjonen)
Akseptabilitet for intervensjon vil bli vurdert ved hjelp av data om intervensjonsoppmøte. Kriteriet for aksept er intervensjonsdeltakelse på > 5 økter.
Fra baseline til 8. uke (ved slutten av intervensjonen)
Mulighet for oppbevaring
Tidsramme: Fra baseline til 8. uke (ved slutten av intervensjonen)
Gjennomførbarheten av oppbevaring vil bli bestemt ved å samle inn data om oppbevaringsrater. Suksesskriteriet for gjennomførbarhet av oppbevaring vil være å beholde > 50 % deltakere.
Fra baseline til 8. uke (ved slutten av intervensjonen)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Beck-skala for selvmordstanker
Tidsramme: Endring i problemscore fra baseline til 8. uke
Beck Scale for Suicide Ideation er et 19-elements instrument for å oppdage og måle den nåværende intensiteten av pasientspesifikke holdninger, oppførsel og spesifisiteten til pasientens tanker for å drepe seg selv i løpet av den siste uken.
Endring i problemscore fra baseline til 8. uke
Det internasjonale traumespørreskjemaet
Tidsramme: Endring i problemscore fra baseline til 8. uke
The International Trauma Questionnaire er et kort, enkelt formulert tiltak som fokuserer på kjernetrekkene ved posttraumatisk stresslidelse.
Endring i problemscore fra baseline til 8. uke
Depresjon Angst og stress skala
Tidsramme: Endring i problemscore fra baseline til 8. uke
Depresjonsangst- og stressskalaen består av tre underskalaer som måler de negative følelsesmessige tilstandene depresjon, angst og stress og består av 7 elementer per underskala. Deltakerne blir bedt om å bruke 4-punkts alvorlighets-/frekvensskalaer for å vurdere i hvilken grad de har opplevd hver tilstand den siste uken.
Endring i problemscore fra baseline til 8. uke
Beck Hopelessness Scale
Tidsramme: Endring i problemscore fra baseline til 8. uke
Becks håpløshetsskala måler tre aspekter ved håpløshet; følelser om fremtiden, tap av motivasjon og forventninger. Skalaen består av 20 utsagn som hver er skåret til 0 eller 1.
Endring i problemscore fra baseline til 8. uke
Spørreskjema for søvnkvalitet
Tidsramme: Endring i problemscore fra baseline til 8. uke
Spørreskjema for søvnkvalitet består av åtte elementer vurdert på en 5-punkts skala. Den måler selvrapportert årvåkenhet, søvnighet, tretthet og funksjonsnedsettelser forbundet med søvn og problemer i våkne timer i løpet av de siste syv dagene.
Endring i problemscore fra baseline til 8. uke
Mestringsressursinventar
Tidsramme: Endring i score for mestringsressurser fra baseline til 8. uke
Mestringsressursinventeringen vurderer den enkeltes stressmestring og mestringsressurser med stress.
Endring i score for mestringsressurser fra baseline til 8. uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Pakistan Institute of Living and Learning

Samarbeidspartnere

University of Manchester

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nasim Chahudhry, Pakistan Institute of Living and Learning

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. mai 2022

Primær fullføring (Forventet)

30. desember 2023

Studiet fullført (Forventet)

30. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. desember 2021

Først lagt ut (Faktiske)

29. desember 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SAHAR M-EMDR-001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Understreke

Kliniske studier på Eye Movement Desensibilization and Reprocessing (EMDR)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Lithuania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere