Eye Movement Desensibilization and Reprocessing (EMDR) for politipersonale
16. maj 2024 opdateret af: Pakistan Institute of Living and Learning
Eye Movement Desensibilization and Reprocessing (EMDR) for stress, psykologiske traumer og selvmordstanker hos politipersonale: Et gennemførligheds randomiseret kontrolleret forsøg
Mål:
- At undersøge gennemførligheden af Eye Movement Desensibilization and Reprocessing (EMDR) som en intervention for at reducere psykologiske traumer og stress blandt politibetjente i Pakistan.
- At teste, om reduktion af stress og psykiske traumer reducerer selvmordstanker hos politibetjente.
- At udforske deltagernes erfaringer med EMDR Intervention.
Studiedesign og rammer:
Undersøgelsen vil være en blandet metode gennemførlighed, randomiseret kontrolleret undersøgelse af EMDR som en intervention i behandling af symptomer som stress, traumer og selvmordstanker hos politibetjente. Undersøgelsen vil blive udført i fem større byer i Pakistan: Rawalpindi, Karachi, Peshawar, Quetta og Lahore.
Prøvestørrelse:
I alt N=80 kvalificerede politibetjente vil blive rekrutteret og randomiseret i undersøgelsen.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
EMDR-intervention er en evidensbaseret psykologisk intervention, der har vist sig effektiv til stress og traumer, dog er forskningsbeviser for gennemførligheden af EMDR i retsmedicinske omgivelser i Pakistan begrænset.
Den nuværende undersøgelse har til formål at fastslå gennemførligheden og acceptablen af EMDR-intervention til håndtering af stress, psykologiske traumer og selvmordstanker blandt politibetjente i Pakistan.
Undersøgelsen vil rekruttere i alt 80 politibetjente fra politistationer på de deltagende undersøgelsessteder, og potentielle deltagere vil blive screenet efter berettigelseskriterier.
Berettigede samtykkede deltagere vil blive tilmeldt undersøgelsen.
En uafhængig statistiker vil randomisere deltagerne til en af de to undersøgelsesarme: 1) EMDR (intervention) eller 2) ventelistekontrolarm.
Hver deltager i interventionsarmen vil modtage 8 individuelle, ugentlige EMDR-sessioner over 8 uger.
Hver session vil tage cirka 60-90 minutter.
Sessionerne vil blive leveret et sted, der er passende for deltagerne.
Uddannede EMDR-terapeuter vil levere interventionen.
Ventelistens kontrolarm vil modtage deres rutinemæssige pleje som sædvanligt. Som en del af sikkerhedsprotokollen vil oplysningerne om de tjenester, hver deltager modtager i kontrolgruppen, blive indhentet.
EMDR-behandling vil blive tilbudt kontrolgruppen (ventende kontrolgruppe), efter at den aktive intervention er afsluttet.
Udredningsforanstaltninger vil blive administreret før og efter interventionen i 8. uge.
Alle vurderinger vil være bedømmer blinde.
Efter eftervurderinger på 8. uge vil en målrettet udvalgt delmængde (stratificeret efter alder og køn) af deltagere blive inviteret til kvalitative interviews for at udforske deres erfaringer og tilfredshed med interventionen.
Deltagerne vil blive interviewet inden for 1 uge efter deres post-intervention af en uddannet kvalitativ forsker, der udforsker deres erfaring med EMDR, barriererne og facilitatorerne for engagement og opfattede fordele eller negative erfaringer med interventionen.
Et stikprøve på op til 15 interviews ville være nok til at opnå kategorimætning.
I gennemsnit varer interviews 60 minutter.
Interviewet vil være ansigt-til-ansigt eller via telefon som et alternativ til et ansigt-til-ansigt møde for at reducere antallet af personlige møder givet den aktuelle situation med COVID-19.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: MUQADDAS ASIF
- Telefonnummer: 042-35842310
- E-mail: muqaddas.asif@pill.org.pk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Tayyeba Kiran
- Telefonnummer: 021-36703712
- E-mail: tayyeba.kiran@pill.org.pk
Studiesteder
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Pakistan, 25000
- Rekruttering
- Prison settings Peshawar
-
Kontakt:
- Umair Ahsen
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At have selvmordstanker målt som en score > 2 på Beck-skalaen for selvmordstanker
- I alderen 18 år - 60 år
- Politibetjent med psykiske traumer målt med International Trauma Questionnaire og stress målt med stress-underskalaen til Depression, Angst og Stress-skalaen
Ekskluderingskriterier:
- Mindre end 12 måneders erfaring som politibetjent.
- Deltagere, der rapporterer aktive selvmordstanker målt som en score på 2 på punkt nr. 4 i BSSI, vil blive udelukket og henvist til en psykiatrisk tjeneste.
- Med nuværende historie med brug af hårde/psykoaktive stoffer (undtagen tobak og koffein).
- Ude af stand til at give samtykke på grund af svær psykisk eller fysisk sygdom.
- Usandsynligt at være tilgængelig i hele undersøgelsens varighed.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: EMDR-modtagegruppe
EMDR er en psykoterapeutisk tilgang, der understreger den rolle, hjernens informationsbehandlingssystem spiller i at perfektionere de psykologiske konsekvenser af foruroligende begivenheder.
EMDR er en otte-faset behandlingsprotokol, inklusive procedure, der fokuserer på minderne, der ligger til grund for aktuelle problemer, og dem, der skal behandles specifikt for at bringe klienten til en robust tilstand af psykologisk helbred.
Et af dets karakteristiske aspekter er dets brug af bilateral fysisk stimulering, såsom side-til-side øjenbevægelser, skiftende håndtryk eller skiftende auditive toner, mens den person, der gennemgår behandling, mentalt fokuserer på aspekter af forskellige livserfaringer.
|
Hver deltager i interventionsgruppen vil modtage 8 individuelle, ugentlige EMDR-sessioner over 8 uger.
Hver session vil tage cirka 60-90 minutter.
Sessionerne vil blive leveret et sted, der er passende for deltageren.
Uddannede EMDR-terapeuter vil levere interventionen.
|
|
Ingen indgriben: Venteliste Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil modtage deres rutinemæssige pleje som normalt.
Når forsøget er afsluttet, vil de blive inviteret til EMDR-sessioner
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemførlighed af rekruttering
Tidsramme: Fra baseline til 8. uge (ved slutningen af interventionen)
|
Gennemførligheden vil blive fastlagt ved at indsamle data om rekrutteringsrater.
Succeskriteriet for gennemførlighed vil være at rekruttere > 50 % af de berettigede deltagere.
|
Fra baseline til 8. uge (ved slutningen af interventionen)
|
|
Acceptabilitetsmål
Tidsramme: Fra baseline til 8. uge (ved slutningen af interventionen)
|
Interventionsacceptabilitet vil blive vurderet ved hjælp af data om interventionsdeltagelse.
Kriteriet for accept er interventionsdeltagelsesprocenten på > 5 sessioner.
|
Fra baseline til 8. uge (ved slutningen af interventionen)
|
|
Mulighed for fastholdelse
Tidsramme: Fra baseline til 8. uge (ved slutningen af interventionen)
|
Muligheden for tilbageholdelse vil blive bestemt ved at indsamle data om tilbageholdelsesrater.
Succeskriteriet for gennemførlighed af fastholdelse vil være at fastholde > 50 % deltagere.
|
Fra baseline til 8. uge (ved slutningen af interventionen)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beck-skala for selvmordstanker
Tidsramme: Ændring i problemscore fra baseline til 8. uge
|
Beck Scale for Suicide Ideation er et instrument med 19 elementer til at detektere og måle den aktuelle intensitet af patientspecifik holdning, adfærd og specificitet af patientens tanker til selvmord i løbet af den seneste uge.
|
Ændring i problemscore fra baseline til 8. uge
|
|
Det internationale traumespørgeskema
Tidsramme: Ændring i problemscore fra baseline til 8. uge
|
International Trauma Questionnaire er et kort, enkelt formuleret mål, der fokuserer på kernetræk ved posttraumatisk stresslidelse.
|
Ændring i problemscore fra baseline til 8. uge
|
|
Depression angst og stress skala
Tidsramme: Ændring i problemscore fra baseline til 8. uge
|
Depression Angst og stress skalaen består af tre underskalaer, der måler de negative følelsesmæssige tilstande af depression, angst og stress og består af 7 punkter pr. underskala.
Deltagerne bliver bedt om at bruge 4-punkts sværhedsgrad/frekvensskalaer til at vurdere, i hvilket omfang de har oplevet hver tilstand i løbet af den seneste uge.
|
Ændring i problemscore fra baseline til 8. uge
|
|
Beck håbløshedsskala
Tidsramme: Ændring i problemscore fra baseline til 8. uge
|
Becks håbløshedsskala måler tre aspekter af håbløshed; følelser omkring fremtiden, tab af motivation og forventninger.
Skalaen består af 20 udsagn, som hver er scoret til 0 eller 1.
|
Ændring i problemscore fra baseline til 8. uge
|
|
Spørgeskema om søvnkvalitet
Tidsramme: Ændring i problemscore fra baseline til 8. uge
|
Spørgeskemaet om søvnkvalitet består af otte punkter vurderet på en 5-trins skala.
Den måler selvrapporteret årvågenhed, søvnighed, træthed og funktionsnedsættelser forbundet med søvn og problemer i de vågne timer inden for de seneste syv dage.
|
Ændring i problemscore fra baseline til 8. uge
|
|
Mestringsressourceopgørelse
Tidsramme: Ændring i coping-ressourcescore fra baseline til 8. uge
|
Mestringsressourceopgørelsen vurderer den enkeltes stresshåndtering og mestringsressourcer med stress.
|
Ændring i coping-ressourcescore fra baseline til 8. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nasim Chahudhry, Pakistan Institute of Living and Learning
- Ledende efterforsker: Nusrat Husain, University of Manchester
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. maj 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. december 2024
Studieafslutning (Anslået)
30. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. december 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. december 2021
Først opslået (Faktiske)
29. december 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. maj 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SAHAR M-EMDR-001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .