Odczulanie i przetwarzanie za pomocą ruchu gałek ocznych (EMDR) dla personelu policji
31 marca 2023 zaktualizowane przez: Pakistan Institute of Living and Learning
Odczulanie i ponowne przetwarzanie ruchu gałek ocznych (EMDR) w przypadku stresu, traumy psychicznej i myśli samobójczych u personelu policyjnego: wykonalność, randomizowana, kontrolowana próba
Cele:
- Zbadanie wykonalności odczulania i ponownego przetwarzania za pomocą ruchu gałek ocznych (EMDR) jako interwencji mającej na celu zmniejszenie traumy psychicznej i stresu wśród funkcjonariuszy policji w Pakistanie.
- Aby sprawdzić, czy zmniejszenie stresu i traumy psychicznej zmniejsza myśli samobójcze u funkcjonariuszy policji.
- Zbadanie doświadczeń uczestników z interwencją EMDR.
Projekt i oprawa badania:
Badanie będzie randomizowaną, kontrolowaną próbą wykonalności metodą mieszaną dotyczącą EMDR jako interwencji w leczeniu objawów, takich jak stres, trauma i myśli samobójcze u funkcjonariuszy policji. Badanie zostanie przeprowadzone w pięciu głównych miastach Pakistanu: Rawalpindi, Karaczi, Peszawarze, Quetta i Lahore.
Wielkość próbki:
Łącznie N=80 kwalifikujących się funkcjonariuszy policji zostanie zrekrutowanych i przydzielonych losowo do badania.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Interwencja EMDR jest interwencją psychologiczną opartą na dowodach, która okazała się skuteczna w przypadku stresu i traumy, jednak dowody naukowe dotyczące wykonalności EMDR w warunkach medycyny sądowej w Pakistanie są ograniczone.
Obecne badanie ma na celu ustalenie wykonalności i akceptowalności interwencji EMDR w radzeniu sobie ze stresem, urazami psychicznymi i myślami samobójczymi wśród funkcjonariuszy policji w Pakistanie.
W badaniu zostanie zatrudnionych łącznie 80 funkcjonariuszy policji z posterunków policji w uczestniczących ośrodkach badawczych, a potencjalni uczestnicy zostaną prześwietleni pod kątem kryteriów kwalifikacyjnych.
Kwalifikujący się uczestnicy, którzy wyrazili zgodę, zostaną włączeni do badania.
Niezależny statystyk przydzieli uczestników losowo do jednej z dwóch grup badania: 1) EMDR (interwencja) lub 2) grupa kontrolna listy oczekujących.
Każdy uczestnik grupy interwencyjnej otrzyma 8 indywidualnych, cotygodniowych sesji EMDR w ciągu 8 tygodni.
Każda sesja zajmie około 60-90 minut.
Sesje będą prowadzone w miejscu dogodnym dla uczestników.
Interwencję przeprowadzą przeszkoleni terapeuci EMDR.
Ramię kontrolne z listy oczekujących będzie jak zwykle objęte rutynową opieką. W ramach protokołu bezpieczeństwa zostaną uzyskane szczegółowe informacje na temat wszelkich usług, jakie otrzymuje każdy uczestnik w grupie kontrolnej.
Terapia EMDR zostanie zaoferowana grupie kontrolnej (oczekującej grupie kontrolnej) po zakończeniu aktywnej interwencji.
Środki oceny zostaną zastosowane przed i po interwencji w 8 tygodniu.
Wszystkie oceny będą oceniane na ślepo.
Po ocenach końcowych w 8. tygodniu celowo wybrana podgrupa uczestników (podzielona na warstwy według wieku i płci) zostanie zaproszona na wywiady jakościowe w celu zbadania ich doświadczeń i zadowolenia z interwencji.
Uczestnicy zostaną przesłuchani w ciągu 1 tygodnia po interwencji przez wyszkolonego badacza jakościowego, badającego ich doświadczenia z EMDR, bariery i czynniki ułatwiające zaangażowanie oraz postrzegane korzyści lub negatywne doświadczenia z interwencją.
Do nasycenia kategorii wystarczyłaby próba do 15 wywiadów.
Rozmowy kwalifikacyjne trwają średnio 60 minut.
Rozmowa odbędzie się osobiście lub przez telefon jako alternatywa dla spotkania osobistego, aby ograniczyć liczbę spotkań osobistych, biorąc pod uwagę obecny kontekst COVID-19.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: MUQADDAS ASIF
- Numer telefonu: 042-35842310
- E-mail: muqaddas.asif@pill.org.pk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Tayyeba Kiran
- Numer telefonu: 021-36703712
- E-mail: tayyeba.kiran@pill.org.pk
Lokalizacje studiów
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Pakistan, 25000
- Rekrutacyjny
- Prison settings Peshawar
-
Kontakt:
- Umair Ahsen
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mając myśli samobójcze mierzone jako wynik > 2 w skali Becka myśli samobójczych
- Wiek 18 lat - 60 lat
- Policjant z urazem psychicznym mierzonym Międzynarodowym Kwestionariuszem Traumy oraz stres mierzony podskalą stresu skali Depresji, Lęku i Stresu
Kryteria wyłączenia:
- Mniej niż 12 miesięcy doświadczenia w policji.
- Uczestnicy zgłaszający aktywne myśli samobójcze mierzone jako wynik 2 w pozycji nr 4 BSSI zostaną wykluczeni i skierowani do poradni psychiatrycznej.
- Z aktualną historią używania substancji twardych/psychoaktywnych (z wyłączeniem tytoniu i kofeiny).
- Niemożność wyrażenia zgody z powodu ciężkiej choroby psychicznej lub fizycznej.
- Jest mało prawdopodobne, aby były dostępne przez cały czas trwania badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa otrzymująca EMDR
EMDR to podejście psychoterapeutyczne, które podkreśla rolę systemu przetwarzania informacji w mózgu w doskonaleniu psychologicznych konsekwencji niepokojących wydarzeń.
EMDR to ośmiofazowy protokół leczenia, obejmujący procedurę skupiającą się na wspomnieniach leżących u podstaw bieżących problemów oraz tych, którymi należy się zająć, aby doprowadzić klienta do solidnego stanu zdrowia psychicznego.
Jednym z jego wyróżniających aspektów jest stosowanie obustronnej stymulacji fizycznej, takiej jak ruchy gałek ocznych na boki, naprzemienne stukanie ręką lub naprzemienne tony dźwiękowe, podczas gdy osoba poddawana leczeniu koncentruje się mentalnie na aspektach różnych doświadczeń życiowych.
|
Każdy uczestnik grupy interwencyjnej otrzyma 8 indywidualnych, cotygodniowych sesji EMDR w ciągu 8 tygodni.
Każda sesja zajmie około 60-90 minut.
Sesje będą prowadzone w miejscu dogodnym dla uczestnika.
Interwencję przeprowadzą przeszkoleni terapeuci EMDR.
|
|
Brak interwencji: Lista oczekujących Grupa kontrolna
Grupa kontrolna otrzyma rutynową opiekę jak zwykle.
Po zakończeniu okresu próbnego zostaną zaproszeni na sesje EMDR
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Możliwość rekrutacji
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do 8. tygodnia (pod koniec interwencji)
|
Wykonalność zostanie ustalona poprzez zebranie danych o wskaźnikach rekrutacji.
Kryterium powodzenia w zakresie wykonalności będzie rekrutacja > 50% kwalifikujących się uczestników.
|
Od punktu początkowego do 8. tygodnia (pod koniec interwencji)
|
|
Miara akceptowalności
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do 8. tygodnia (pod koniec interwencji)
|
Akceptowalność interwencji zostanie oceniona na podstawie danych dotyczących obecności na interwencji.
Kryterium dopuszczalności jest frekwencja interwencji > 5 sesji.
|
Od punktu początkowego do 8. tygodnia (pod koniec interwencji)
|
|
Wykonalność retencji
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do 8. tygodnia (pod koniec interwencji)
|
Wykonalność retencji zostanie określona poprzez zebranie danych o wskaźnikach retencji.
Kryterium sukcesu wykonalności retencji będzie utrzymanie > 50% uczestników.
|
Od punktu początkowego do 8. tygodnia (pod koniec interwencji)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Becka dla myśli samobójczych
Ramy czasowe: Zmiana w wynikach problemów od wartości początkowej do 8. tygodnia
|
Beck Scale for Suicide Ideation to 19-itemowy instrument służący do wykrywania i mierzenia aktualnej intensywności specyficznej dla pacjenta postawy, zachowania i swoistości myśli pacjenta o samobójstwie w ciągu ostatniego tygodnia.
|
Zmiana w wynikach problemów od wartości początkowej do 8. tygodnia
|
|
Międzynarodowy Kwestionariusz Traumy
Ramy czasowe: Zmiana w wynikach problemów od wartości początkowej do 8. tygodnia
|
Międzynarodowy Kwestionariusz Traumy to zwięzły, prosty w użyciu kwestionariusz skupiający się na podstawowych cechach zespołu stresu pourazowego.
|
Zmiana w wynikach problemów od wartości początkowej do 8. tygodnia
|
|
Skala Lęku i Stresu Depresyjnego
Ramy czasowe: Zmiana w wynikach problemów od wartości początkowej do 8. tygodnia
|
Skala Lęku i Stresu Depresyjnego składa się z trzech podskal, które mierzą negatywne stany emocjonalne depresji, lęku i stresu i składa się z 7 pozycji na podskalę.
Uczestnicy proszeni są o użycie 4-punktowej skali nasilenia/częstotliwości, aby ocenić stopień, w jakim doświadczyli każdego stanu w ciągu ostatniego tygodnia.
|
Zmiana w wynikach problemów od wartości początkowej do 8. tygodnia
|
|
Skala Beznadziejności Becka
Ramy czasowe: Zmiana w wynikach problemów od wartości początkowej do 8. tygodnia
|
Skala beznadziejności Becka mierzy trzy aspekty beznadziejności; uczucia dotyczące przyszłości, utrata motywacji i oczekiwań.
Skala składa się z 20 stwierdzeń, z których każde jest oceniane jako 0 lub 1.
|
Zmiana w wynikach problemów od wartości początkowej do 8. tygodnia
|
|
Kwestionariusz jakości snu
Ramy czasowe: Zmiana w wynikach problemów od wartości początkowej do 8. tygodnia
|
Kwestionariusz Jakości Snu składa się z ośmiu pozycji ocenianych w 5-stopniowej skali.
Mierzy zgłaszaną przez samych siebie czujność, senność, zmęczenie i upośledzenie czynnościowe związane ze snem i problemami podczas godzin czuwania w ciągu ostatnich siedmiu dni.
|
Zmiana w wynikach problemów od wartości początkowej do 8. tygodnia
|
|
Inwentaryzacja zasobów radzenia sobie
Ramy czasowe: Zmiana w wynikach zasobów radzenia sobie od wartości początkowej do 8. tygodnia
|
Inwentarz Zasobów Radzenia sobie ze stresem ocenia indywidualne zarządzanie stresem i zasoby radzenia sobie ze stresem.
|
Zmiana w wynikach zasobów radzenia sobie od wartości początkowej do 8. tygodnia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Nasim Chahudhry, Pakistan Institute of Living and Learning
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 maja 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 grudnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 grudnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 grudnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SAHAR M-EMDR-001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .