Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studium vlivu předoperační edukace na pooperační výsledky u pacientů s totální endoprotézou kolene

4. ledna 2022 aktualizováno: Senem Demirdel, Hacettepe University
Operace totální endoprotézy kolenního kloubu je běžný chirurgický výkon používaný při léčbě pacientů v konečných stadiích osteoartrózy. Artroplastika je proces, který vytváří pro pacienta fyzický a psychický stres. Předoperační edukace může snížit úzkost a zlepšit pooperační výsledky. Ve studiích o vzdělávání v literatuře je vidět, že existují školení ve formě seminářů, školení s videozáznamy, školení ve formě brožur. Studie v literatuře ukázaly, že školení prováděné synchronně (živě) zdravotnickým pracovníkem je účinnější při snižování úzkosti ve skupinách jednotlivců nebo malých osob. Méně úzkosti významně nesnižuje úroveň bolesti, ale zlepšuje schopnost pacientů vyrovnat se s bolestí a zvyšuje jejich vnímání připravenosti. Společně mohou tyto dva faktory zlepšit celkový zážitek pacientů zvýšením jejich pocitu kontroly a pohodlí.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie v literatuře definují předoperační edukaci jako jakoukoli edukační intervenci, jejímž cílem je zlepšit znalosti lidí, jejich zdravotní chování a zdravotní výsledky před operací. Přehled Cochrane© z roku 2014 dospěl k závěru, že předoperační edukace přináší výhody oproti standardní péči o pacienty při endoprotéze kyčelního nebo kolenního kloubu.

Obsah předoperační edukace je různý, ale mezi typické edukační materiály patří informace o předoperačních procesech, aktuálních krocích operačního výkonu, propouštěcím stavu, pooperační péči, možných chirurgických i nechirurgických komplikacích, odpovědi na často kladené otázky, pooperační bolest. Školicí formát se skládá z ústní komunikace jeden na jednoho, skupinových sezení pacientů a videa nebo brožury. V důsledku pandemického procesu se v poslední době rozšířily metody telerehabilitace. Předoperační tréninky totální endoprotézy kolenního kloubu, které se dosud prováděly, se ukázaly jako účinné ve formě školení poskytovaného několika lidem nebo konverzace jeden na jednoho. Ale aby se minimalizovalo riziko Covid-19, zdá se, že online vzdělávání dává smysl. Výzkumy se obecně zaměřují na pooperační období. Zatímco však studie zdůrazňovaly důležitost předoperační edukace, výzkumníci nenašli v literatuře žádnou synchronní edukaci.

Bylo zjištěno, že spokojenost pacientů po náhradě kloubu je přímo úměrná splnění očekávání ohledně funkčního výsledku a bolesti. Edukace v předoperačním období může ovlivnit spokojenost pacienta ovlivněním postojů k očekávání a bolesti pacienta.

U pacientů s totální endoprotézou kolenního kloubu bylo také hlášeno, že psychický stav souvisí s funkčními výsledky. Strach z pohybu je důležitý stav, který ovlivňuje funkčnost a rekonvalescenci pacienta. Bylo hlášeno, že strach z pohybu (kinesiofobie) ovlivňuje časné pooperační funkční výsledky u pacientů s totální endoprotézou kolene. Pooperační aplikace se ukázaly jako účinné na kineziofobii. Vyšetřovatelé však nenašli žádnou studii, která by zkoumala vliv předoperační edukace na pooperační výsledky.

Cílem studie je zkoumat vliv předoperační edukační intervence na úroveň pooperační bolesti, přesvědčení o bolesti, úzkost a depresi, spokojenost, kineziofobii u pacientů s totální endoprotézou kolene.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza nezánětlivé artritidy
  • Jako první podstoupil totální endoprotézu kolenního kloubu,

Kritéria vyloučení:

  • operace dolních končetin za poslední 1 rok,
  • Index tělesné hmotnosti 40 a více,
  • Revizní operace
  • Výměna jedné přihrádky
  • Psychiatrické onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vzdělávací skupina
Předoperační edukace
Jiný: předoperační edukace
Vzdělávání o anatomii kolene, patofyziologii, operaci totální endoprotézy kolene, neurofyziologii bolesti, zvládání bolesti, významu cvičení
Žádný zásah: řízení
Tradičně péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník přesvědčení o bolesti
Časové okno: pět minut
Obsahuje 12 položek souvisejících s přesvědčením o bolesti. PBQ-O je 8-položková subškála a PBQ-P je 4-položková subškála. Organická subškála odráží převážně organické aspekty bolesti, přičemž položky jako „bolest je důsledkem poškození tělesných tkání“ nebo „prožívání bolesti je známkou toho, že s tělem není něco v pořádku“, zatímco škála psychologických přesvědčení odráží převážně organické aspekty. bolesti. Odráží vliv psychologických faktorů na bolest s položkami jako „starost zhoršuje bolest“ nebo „myšlení na bolest ji zhoršuje“ Toto hodnocení bude aplikováno před edukací poskytnutou v předoperačním období. Znovu se aplikuje v den propuštění v pooperačním období k měření změny po edukaci.
pět minut
Tampa škála kinesiofobie
Časové okno: Pět minut
Jedná se o 17-položkovou stupnici používanou k měření strachu z pohybu/opětovného zranění. Škála se používá k měření parametrů zranění/opětovného zranění a strachu/vyhýbání se při činnostech souvisejících s prací. jeho hodnocení bude aplikováno před edukací v předoperačním období. Znovu se aplikuje v den propuštění v pooperačním období k měření změny po edukaci.
Pět minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nemocniční škála úzkosti a deprese
Časové okno: Pět minut
HAD je 14položkový dotazník, který spolehlivě odhalí deprese a úzkosti v nemocniční ambulanci. jeho hodnocení bude aplikováno před edukací v předoperačním období. Znovu se aplikuje v den propuštění v pooperačním období k měření změny po edukaci.
Pět minut
Numerická stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: Jedna minuta
Pro hodnocení bolesti kolene bude použita číselná stupnice hodnocení bolesti. Na této škále je závažnost bolesti odstupňována od 0 do 10. „0“ znamená žádnou bolest, „10“ znamená maximální bolest. Se zvyšujícím se skóre se zvyšuje i závažnost bolesti. Toto hodnocení bude aplikováno před edukací v předoperačním období. Znovu se aplikuje v den propuštění v pooperačním období k měření změny po edukaci.
Jedna minuta
Spokojenost pacientů
Časové okno: Šest minut

Spokojenost pacientů bude hodnocena pomocí výrazů vytvořených přezkoumáním výrazů použitých k hodnocení spokojenosti pacientů, kteří již dříve podstoupili totální endoprotézu kolenního kloubu. Pro posouzení spokojenosti bude 7 položek vytvořených autory ohodnoceno pomocí 4-úrovňové Likertovy škály (1= Vůbec nespokojen, 2=Nespokojen, 3=Spokojen, 4=Velmi spokojen). Položky, které hodnotí spokojenost, jsou následující:

  1. "Jsi spokojen se svou současnou mobilitou?"
  2. "Jsi spokojen se svou současnou bolestí?"
  3. "Jsi spokojen se svými současnými pohyby kolen?"
  4. "Jste spokojeni se současnou mírou bolesti podle vašich očekávání před operací?"
  5. "Jste spokojeni s informacemi o pooperačním období?"
  6. "Jsi spokojený s kvalitou spánku po operaci?"
  7. "Jste spokojeni s léčbou jako celkem?"
Šest minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hacettepe University

Spolupracovníci

Saglik Bilimleri Universitesi

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. února 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. února 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

5. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2021-344

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit