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Enquête sur l'effet de l'éducation préopératoire sur les résultats postopératoires chez les patients ayant subi une arthroplastie totale du genou

4 janvier 2022 mis à jour par: Senem Demirdel, Hacettepe University
La chirurgie d'arthroplastie totale du genou est une intervention chirurgicale courante utilisée dans le traitement des patients en phase terminale d'arthrose. La chirurgie d'arthroplastie est un processus qui crée un stress physique et psychologique sur le patient. L'éducation préopératoire peut réduire l'anxiété et améliorer les résultats postopératoires. Dans les études sur l'éducation dans la littérature, on voit qu'il existe des formations sous forme de séminaires, des formations faites avec des enregistrements vidéo, des formations sous forme de brochures. Des études dans la littérature ont montré qu'une formation donnée de manière synchrone (en direct) par un professionnel de la santé est plus efficace pour réduire l'anxiété en tête-à-tête ou en petits groupes. Moins d'anxiété ne réduit pas significativement les niveaux de douleur, mais améliore la capacité des patients à faire face à la douleur et augmente leur perception de l'état de préparation. Ensemble, ces deux facteurs peuvent améliorer l'expérience globale des patients en augmentant leur sentiment de contrôle et de confort.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les études dans la littérature définissent l'éducation préopératoire comme toute intervention éducative qui vise à améliorer les connaissances, les comportements de santé et les résultats de santé des personnes avant la chirurgie. Une revue Cochrane© de 2014 a conclu que l'éducation préopératoire offre des avantages par rapport aux soins standard pour les patients pour une arthroplastie de la hanche ou du genou.

Le contenu de l'éducation préopératoire varie, mais le matériel éducatif typique comprend des informations sur les processus préopératoires, les étapes réelles de l'intervention chirurgicale, l'état de la sortie, les soins postopératoires, les complications chirurgicales et non chirurgicales possibles, les réponses aux questions fréquemment posées, douleurs postopératoires. Le format de formation consiste en une communication orale individuelle, des séances de groupe de patients et une vidéo ou un livret. En raison du processus pandémique, les méthodes de téléréadaptation se sont généralisées récemment. Les formations préopératoires sur l'arthroplastie totale du genou menées à ce jour se sont révélées efficaces sous la forme de formations dispensées à quelques personnes ou de conversations en tête-à-tête. Mais pour minimiser le risque de Covid-19, l'éducation en ligne semble avoir du sens. Les recherches portent généralement sur la période post-chirurgicale. Cependant, alors que les études ont souligné l'importance de l'éducation préopératoire, les enquêteurs n'ont trouvé aucune éducation synchrone dans la littérature.

La satisfaction des patients après une arthroplastie s'est avérée être directement proportionnelle à la satisfaction des attentes en matière de résultat fonctionnel et de douleur. L'éducation donnée dans la période préopératoire peut affecter la satisfaction du patient en influençant les attitudes à l'égard des attentes du patient et de la douleur.

Il a également été rapporté que l'état psychologique était associé à des résultats fonctionnels chez les patients ayant subi une arthroplastie totale du genou. La peur du mouvement est une condition importante qui affecte la fonctionnalité et la récupération du patient. Il a été rapporté que la peur du mouvement (kinésiophobie) affecte les résultats fonctionnels postopératoires précoces chez les patients ayant subi une arthroplastie totale du genou. Les applications postopératoires se sont révélées efficaces sur la kinésiophobie. Cependant, les enquêteurs n'ont trouvé aucune étude examinant l'effet de l'éducation préopératoire sur les résultats postopératoires.

Le but de l'étude est d'examiner l'effet de l'intervention d'éducation préopératoire sur le niveau de douleur postopératoire, les croyances en matière de douleur, l'anxiété et la dépression, la satisfaction, la kinésiophobie chez les patients ayant subi une arthroplastie totale du genou.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic de l'arthrite non inflammatoire
  • Être le premier à subir une chirurgie d'arthroplastie totale du genou,

Critère d'exclusion:

  • Chirurgie des membres inférieurs au cours de la dernière année,
  • Indice de masse corporelle de 40 et plus,
  • Chirurgie de révision
  • Remplacement d'un seul compartiment
  • Maladie psychiatrique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'éducation
Formation préopératoire
Formation sur l'anatomie du genou, la physiopathologie, la chirurgie d'arthroplastie totale du genou, la neurophysiologie de la douleur, la gestion de la douleur, l'importance de l'exercice
Aucune intervention: contrôle
Soins traditionnels

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur les croyances en matière de douleur
Délai: cinq minutes
Il contient 12 items liés aux croyances sur la douleur. PBQ-O est une sous-échelle à 8 items et PBQ-P est une sous-échelle à 4 items. La sous-échelle organique reflète principalement les aspects organiques de la douleur, avec des éléments tels que « la douleur est le résultat de dommages aux tissus corporels » ou « éprouver de la douleur est un signe que quelque chose ne va pas avec le corps », tandis que l'échelle des croyances psychologiques reflète principalement les aspects organiques. de douleur. Reflète l'influence des facteurs psychologiques sur la douleur, avec des items tels que « s'inquiéter aggrave la douleur » ou « penser à la douleur aggrave la douleur » Cette évaluation sera appliquée en amont de l'éducation donnée en période préopératoire. Il sera réappliqué le jour de la sortie en période postopératoire pour mesurer l'évolution après éducation.
cinq minutes
Échelle de Tampa de kinésiophobie
Délai: Cinq minutes
Il s'agit d'une échelle de 17 items utilisée pour mesurer la peur de bouger/de se blesser à nouveau. L'échelle est utilisée pour mesurer les paramètres de blessure/ré-blessure et de peur/évitement dans les activités liées au travail. son évaluation sera appliquée en amont de l'enseignement dispensé en période préopératoire. Il sera réappliqué le jour de la sortie en période postopératoire pour mesurer l'évolution après éducation.
Cinq minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital
Délai: Cinq minutes
HAD est un questionnaire en 14 points qui détecte de manière fiable la dépression et l'anxiété dans une clinique externe d'hôpital. son évaluation sera appliquée en amont de l'enseignement dispensé en période préopératoire. Il sera réappliqué le jour de la sortie en période postopératoire pour mesurer l'évolution après éducation.
Cinq minutes
Échelle numérique d'évaluation de la douleur
Délai: Une minute
L'échelle numérique d'évaluation de la douleur sera utilisée pour évaluer la douleur au genou. Sur cette échelle, la sévérité de la douleur est graduée de 0 à 10. « 0 » signifie pas de douleur, « 10 » signifie douleur maximale. Au fur et à mesure que le score augmente, l'intensité de la douleur augmente également. Cette évaluation sera appliquée avant l'éducation donnée dans la période préopératoire. Il sera réappliqué le jour de la sortie en période postopératoire pour mesurer l'évolution après éducation.
Une minute
Satisfaction des patients
Délai: Six minutes

La satisfaction des patients sera évaluée avec des expressions créées en passant en revue les expressions utilisées pour évaluer la satisfaction des patients ayant déjà subi une arthroplastie totale du genou. Pour évaluer la satisfaction, 7 items créés par les auteurs seront notés avec une échelle de Likert à 4 niveaux (1= Pas du tout satisfait, 2=Pas satisfait, 3=Satisfait, 4=Très satisfait). Les items qui évaluent la satisfaction sont les suivants :

  1. « Êtes-vous satisfait de votre mobilité actuelle ?
  2. "Êtes-vous satisfait de votre situation de douleur actuelle ?"
  3. « Êtes-vous satisfait de vos mouvements actuels du genou ? »
  4. "Êtes-vous satisfait du niveau de douleur actuel selon vos attentes avant l'opération ?"
  5. "Êtes-vous satisfait des informations sur la période post-opératoire ?"
  6. « Êtes-vous satisfait de la qualité de votre sommeil après l'opération ? »
  7. « Êtes-vous satisfait du traitement dans son ensemble ?
Six minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 février 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 février 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 février 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 décembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 janvier 2022

Première publication (Réel)

5 janvier 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 janvier 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 janvier 2022

Dernière vérification

1 janvier 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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