- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05178615
Enquête sur l'effet de l'éducation préopératoire sur les résultats postopératoires chez les patients ayant subi une arthroplastie totale du genou
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les études dans la littérature définissent l'éducation préopératoire comme toute intervention éducative qui vise à améliorer les connaissances, les comportements de santé et les résultats de santé des personnes avant la chirurgie. Une revue Cochrane© de 2014 a conclu que l'éducation préopératoire offre des avantages par rapport aux soins standard pour les patients pour une arthroplastie de la hanche ou du genou.
Le contenu de l'éducation préopératoire varie, mais le matériel éducatif typique comprend des informations sur les processus préopératoires, les étapes réelles de l'intervention chirurgicale, l'état de la sortie, les soins postopératoires, les complications chirurgicales et non chirurgicales possibles, les réponses aux questions fréquemment posées, douleurs postopératoires. Le format de formation consiste en une communication orale individuelle, des séances de groupe de patients et une vidéo ou un livret. En raison du processus pandémique, les méthodes de téléréadaptation se sont généralisées récemment. Les formations préopératoires sur l'arthroplastie totale du genou menées à ce jour se sont révélées efficaces sous la forme de formations dispensées à quelques personnes ou de conversations en tête-à-tête. Mais pour minimiser le risque de Covid-19, l'éducation en ligne semble avoir du sens. Les recherches portent généralement sur la période post-chirurgicale. Cependant, alors que les études ont souligné l'importance de l'éducation préopératoire, les enquêteurs n'ont trouvé aucune éducation synchrone dans la littérature.
La satisfaction des patients après une arthroplastie s'est avérée être directement proportionnelle à la satisfaction des attentes en matière de résultat fonctionnel et de douleur. L'éducation donnée dans la période préopératoire peut affecter la satisfaction du patient en influençant les attitudes à l'égard des attentes du patient et de la douleur.
Il a également été rapporté que l'état psychologique était associé à des résultats fonctionnels chez les patients ayant subi une arthroplastie totale du genou. La peur du mouvement est une condition importante qui affecte la fonctionnalité et la récupération du patient. Il a été rapporté que la peur du mouvement (kinésiophobie) affecte les résultats fonctionnels postopératoires précoces chez les patients ayant subi une arthroplastie totale du genou. Les applications postopératoires se sont révélées efficaces sur la kinésiophobie. Cependant, les enquêteurs n'ont trouvé aucune étude examinant l'effet de l'éducation préopératoire sur les résultats postopératoires.
Le but de l'étude est d'examiner l'effet de l'intervention d'éducation préopératoire sur le niveau de douleur postopératoire, les croyances en matière de douleur, l'anxiété et la dépression, la satisfaction, la kinésiophobie chez les patients ayant subi une arthroplastie totale du genou.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de l'arthrite non inflammatoire
- Être le premier à subir une chirurgie d'arthroplastie totale du genou,
Critère d'exclusion:
- Chirurgie des membres inférieurs au cours de la dernière année,
- Indice de masse corporelle de 40 et plus,
- Chirurgie de révision
- Remplacement d'un seul compartiment
- Maladie psychiatrique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Groupe d'éducation
Formation préopératoire
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Formation sur l'anatomie du genou, la physiopathologie, la chirurgie d'arthroplastie totale du genou, la neurophysiologie de la douleur, la gestion de la douleur, l'importance de l'exercice
|
Aucune intervention: contrôle
Soins traditionnels
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur les croyances en matière de douleur
Délai: cinq minutes
|
Il contient 12 items liés aux croyances sur la douleur.
PBQ-O est une sous-échelle à 8 items et PBQ-P est une sous-échelle à 4 items.
La sous-échelle organique reflète principalement les aspects organiques de la douleur, avec des éléments tels que « la douleur est le résultat de dommages aux tissus corporels » ou « éprouver de la douleur est un signe que quelque chose ne va pas avec le corps », tandis que l'échelle des croyances psychologiques reflète principalement les aspects organiques. de douleur.
Reflète l'influence des facteurs psychologiques sur la douleur, avec des items tels que « s'inquiéter aggrave la douleur » ou « penser à la douleur aggrave la douleur » Cette évaluation sera appliquée en amont de l'éducation donnée en période préopératoire.
Il sera réappliqué le jour de la sortie en période postopératoire pour mesurer l'évolution après éducation.
|
cinq minutes
|
Échelle de Tampa de kinésiophobie
Délai: Cinq minutes
|
Il s'agit d'une échelle de 17 items utilisée pour mesurer la peur de bouger/de se blesser à nouveau.
L'échelle est utilisée pour mesurer les paramètres de blessure/ré-blessure et de peur/évitement dans les activités liées au travail.
son évaluation sera appliquée en amont de l'enseignement dispensé en période préopératoire.
Il sera réappliqué le jour de la sortie en période postopératoire pour mesurer l'évolution après éducation.
|
Cinq minutes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital
Délai: Cinq minutes
|
HAD est un questionnaire en 14 points qui détecte de manière fiable la dépression et l'anxiété dans une clinique externe d'hôpital.
son évaluation sera appliquée en amont de l'enseignement dispensé en période préopératoire.
Il sera réappliqué le jour de la sortie en période postopératoire pour mesurer l'évolution après éducation.
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Cinq minutes
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Échelle numérique d'évaluation de la douleur
Délai: Une minute
|
L'échelle numérique d'évaluation de la douleur sera utilisée pour évaluer la douleur au genou.
Sur cette échelle, la sévérité de la douleur est graduée de 0 à 10. « 0 » signifie pas de douleur, « 10 » signifie douleur maximale.
Au fur et à mesure que le score augmente, l'intensité de la douleur augmente également. Cette évaluation sera appliquée avant l'éducation donnée dans la période préopératoire.
Il sera réappliqué le jour de la sortie en période postopératoire pour mesurer l'évolution après éducation.
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Une minute
|
Satisfaction des patients
Délai: Six minutes
|
La satisfaction des patients sera évaluée avec des expressions créées en passant en revue les expressions utilisées pour évaluer la satisfaction des patients ayant déjà subi une arthroplastie totale du genou. Pour évaluer la satisfaction, 7 items créés par les auteurs seront notés avec une échelle de Likert à 4 niveaux (1= Pas du tout satisfait, 2=Pas satisfait, 3=Satisfait, 4=Très satisfait). Les items qui évaluent la satisfaction sont les suivants :
|
Six minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021-344
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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