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Indagine sull'effetto dell'educazione preoperatoria sui risultati postoperatori nei pazienti con artroplastica totale del ginocchio

4 gennaio 2022 aggiornato da: Senem Demirdel, Hacettepe University
L'intervento di artroplastica totale del ginocchio è una procedura chirurgica comune utilizzata nel trattamento di pazienti nelle fasi terminali dell'osteoartrosi. L'intervento di artroplastica è un processo che crea stress fisico e psicologico sul paziente. L'educazione preoperatoria può ridurre l'ansia e migliorare i risultati postoperatori. Negli studi sull'educazione in letteratura, si vede che ci sono corsi di formazione sotto forma di seminari, corsi di formazione realizzati con registrazioni video, corsi di formazione sotto forma di opuscoli. Gli studi in letteratura hanno dimostrato che la formazione impartita in modo sincrono (dal vivo) da un operatore sanitario è più efficace nel ridurre l'ansia in gruppi individuali o di piccole persone. Meno ansia non riduce significativamente i livelli di dolore, ma migliora la capacità dei pazienti di far fronte al dolore e aumenta la loro percezione di preparazione. Insieme, questi due fattori possono migliorare l'esperienza complessiva dei pazienti aumentandone il senso di controllo e comfort.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli studi in letteratura definiscono l'educazione preoperatoria come qualsiasi intervento educativo che mira a migliorare le conoscenze, i comportamenti di salute e gli esiti di salute delle persone prima dell'intervento chirurgico. Una revisione Cochrane© del 2014 ha concluso che l'educazione preoperatoria offre vantaggi rispetto alla cura standard del paziente per l'artroplastica dell'anca o del ginocchio.

Il contenuto dell'educazione preoperatoria varia, ma i materiali educativi tipici includono informazioni sui processi preoperatori, fasi effettive della procedura chirurgica, stato di dimissione, cure postoperatorie, possibili complicanze chirurgiche e non chirurgiche, risposte a domande frequenti, dolore postoperatorio. Il formato della formazione consiste in una comunicazione orale individuale, sessioni di gruppo di pazienti e un video o un opuscolo. A causa del processo pandemico, i metodi di teleriabilitazione si sono diffusi di recente. I corsi di formazione preoperatoria sull'artroplastica totale del ginocchio condotti fino ad oggi si sono dimostrati efficaci sotto forma di formazione impartita a poche persone o conversazioni individuali. Ma per ridurre al minimo il rischio di Covid-19, l'istruzione online sembra avere senso. Le ricerche si concentrano generalmente sul periodo post-chirurgico. Tuttavia, mentre gli studi hanno sottolineato l'importanza dell'educazione preoperatoria, i ricercatori non hanno trovato alcuna educazione sincrona in letteratura.

La soddisfazione del paziente dopo la sostituzione dell'articolazione è risultata essere direttamente proporzionale al soddisfacimento delle aspettative in termini di esito funzionale e dolore. L'educazione fornita nel periodo preoperatorio può influenzare la soddisfazione del paziente influenzando l'atteggiamento nei confronti delle aspettative del paziente e del dolore.

È stato anche segnalato che lo stato psicologico è associato a esiti funzionali nei pazienti con artroplastica totale del ginocchio. La paura del movimento è una condizione importante che influisce sulla funzionalità e sul recupero del paziente. È stato riportato che la paura del movimento (cinesiofobia) influisce sugli esiti funzionali postoperatori precoci nei pazienti con artroplastica totale del ginocchio. Le applicazioni postoperatorie hanno dimostrato di essere efficaci sulla kinesiofobia. Tuttavia, i ricercatori non sono riusciti a trovare nessuno studio che esamini l'effetto dell'educazione preoperatoria sui risultati postoperatori.

Lo scopo dello studio è esaminare l'effetto dell'intervento di educazione preoperatoria sul livello di dolore postoperatorio, credenze sul dolore, ansia e depressione, soddisfazione, kinesiofobia nei pazienti con artroplastica totale del ginocchio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

50

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di artrite non infiammatoria
  • Essere i primi a sottoporsi ad un intervento di artroplastica totale del ginocchio,

Criteri di esclusione:

  • Chirurgia degli arti inferiori nell'ultimo anno,
  • Indice di massa corporea di 40 e oltre,
  • Chirurgia di revisione
  • Sostituzione scomparto singolo
  • Malattia psichiatrica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di educazione
Educazione preoperatoria
Formazione su anatomia del ginocchio, patofisiologia, chirurgia dell'artroplastica totale del ginocchio, neurofisiologia del dolore, gestione del dolore, importanza dell'esercizio fisico
Nessun intervento: controllo
Tradizionalmente cura

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulle convinzioni del dolore
Lasso di tempo: cinque minuti
Contiene 12 voci relative alle convinzioni sul dolore. PBQ-O è una sottoscala di 8 item e PBQ-P è una sottoscala di 4 item. La sottoscala organica riflette prevalentemente gli aspetti organici del dolore, con elementi come "il dolore è il risultato di un danno ai tessuti del corpo" o "l'esperienza del dolore è un segno che qualcosa non va nel corpo", mentre la scala delle convinzioni psicologiche riflette prevalentemente gli aspetti organici di dolore. Riflette l'influenza dei fattori psicologici sul dolore, con elementi come "preoccuparsi fa peggiorare il dolore" o "pensare al dolore lo fa peggiorare" Questa valutazione sarà applicata prima dell'educazione data nel periodo preoperatorio. Sarà riapplicato il giorno della dimissione nel periodo postoperatorio per misurare il cambiamento dopo l'istruzione.
cinque minuti
Scala Tampa di Kinesiofobia
Lasso di tempo: Cinque minuti
È una scala di 17 elementi utilizzata per misurare la paura del movimento/nuova lesione. La scala è utilizzata per misurare i parametri di infortunio/re-infortunio e paura/evitamento nelle attività lavorative. la sua valutazione verrà applicata prima dell'educazione impartita nel periodo preoperatorio. Sarà riapplicato il giorno della dimissione nel periodo postoperatorio per misurare il cambiamento dopo l'istruzione.
Cinque minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di ansia e depressione ospedaliera
Lasso di tempo: Cinque minuti
HAD è un questionario di 14 voci che rileva in modo affidabile la depressione e l'ansia in una clinica ambulatoriale ospedaliera. la sua valutazione verrà applicata prima dell'educazione impartita nel periodo preoperatorio. Sarà riapplicato il giorno della dimissione nel periodo postoperatorio per misurare il cambiamento dopo l'istruzione.
Cinque minuti
Scala numerica di valutazione del dolore
Lasso di tempo: Un minuto
La scala numerica di valutazione del dolore verrà utilizzata per la valutazione del dolore al ginocchio. Su questa scala, la gravità del dolore è classificata da 0 a 10. "0" significa nessun dolore, "10" significa massimo dolore. All'aumentare del punteggio, aumenta anche la gravità del dolore. Questa valutazione verrà applicata prima dell'educazione data nel periodo preoperatorio. Sarà riapplicato il giorno della dimissione nel periodo postoperatorio per misurare il cambiamento dopo l'istruzione.
Un minuto
Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: Sei minuti

La soddisfazione del paziente sarà valutata con espressioni create rivedendo le espressioni utilizzate per valutare la soddisfazione dei pazienti che si sono precedentemente sottoposti ad artroplastica totale del ginocchio. Per valutare la soddisfazione, 7 item creati dagli autori saranno valutati con una scala Likert a 4 livelli (1= Per niente soddisfatto, 2=Non soddisfatto, 3=Soddisfatto, 4=Molto soddisfatto). Gli item che valutano la soddisfazione sono i seguenti:

  1. "Sei soddisfatto della tua mobilità attuale?"
  2. "Sei soddisfatto della tua attuale situazione di dolore?"
  3. "Sei soddisfatto dei tuoi attuali movimenti del ginocchio?"
  4. "Sei soddisfatto dell'attuale livello di dolore in base alle tue aspettative prima dell'operazione?"
  5. "Sei soddisfatto delle informazioni sul periodo postoperatorio?"
  6. "Sei soddisfatto della qualità del tuo sonno dopo l'operazione?"
  7. "Sei soddisfatto del trattamento nel suo complesso?"
Sei minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 febbraio 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 febbraio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

5 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 gennaio 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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