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Untersuchung der Auswirkung der präoperativen Aufklärung auf die postoperativen Ergebnisse bei Patienten mit Knieendoprothetik

4. Januar 2022 aktualisiert von: Senem Demirdel, Hacettepe University
Die totale Knieendoprothetik ist ein gängiger chirurgischer Eingriff zur Behandlung von Patienten im Endstadium der Arthrose. Eine endoprothetische Operation ist ein Vorgang, der für den Patienten eine physische und psychische Belastung darstellt. Eine präoperative Aufklärung kann Ängste reduzieren und die postoperativen Ergebnisse verbessern. In den Studien zur Bildung in der Literatur wird festgestellt, dass es Schulungen in Form von Seminaren, Schulungen mit Videoaufzeichnungen und Schulungen in Form von Broschüren gibt. Studien in der Fachliteratur haben gezeigt, dass Schulungen, die synchron (live) von einer medizinischen Fachkraft durchgeführt werden, bei der Reduzierung von Angstzuständen in Einzel- oder Kleingruppengruppen wirksamer sind. Weniger Angst reduziert das Schmerzniveau nicht wesentlich, verbessert jedoch die Fähigkeit des Patienten, mit Schmerzen umzugehen, und erhöht seine Wahrnehmung der Bereitschaft. Zusammen können diese beiden Faktoren das Gesamterlebnis der Patienten verbessern, indem sie ihr Gefühl von Kontrolle und Komfort erhöhen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Studien in der Literatur definieren präoperative Aufklärung als jede pädagogische Intervention, die darauf abzielt, das Wissen, das Gesundheitsverhalten und die Gesundheitsergebnisse der Menschen vor einer Operation zu verbessern. Eine Cochrane©-Studie aus dem Jahr 2014 kam zu dem Schluss, dass die präoperative Schulung Vorteile gegenüber der Standardversorgung von Patienten bei Hüft- oder Knieendoprothetik bietet.

Der Inhalt der präoperativen Schulung variiert, aber typische Schulungsmaterialien umfassen Informationen zu präoperativen Prozessen, tatsächlichen Schritten des chirurgischen Eingriffs, Entlassungsstatus, postoperativer Pflege, möglichen chirurgischen und nicht-chirurgischen Komplikationen, Antworten auf häufig gestellte Fragen, postoperative Schmerzen. Das Schulungsformat besteht aus mündlicher Einzelkommunikation, Patientengruppensitzungen und einem Video oder einer Broschüre. Aufgrund des Pandemieprozesses haben Telerehabilitationsmethoden in letzter Zeit weit verbreitet. Bisher durchgeführte präoperative Schulungen zur Knieendoprothetik haben sich in Form von Schulungen für wenige Personen oder Einzelgesprächen als wirksam erwiesen. Doch um das Risiko einer Ansteckung mit Covid-19 zu minimieren, scheint Online-Bildung sinnvoll zu sein. Die Forschung konzentriert sich im Allgemeinen auf die Zeit nach der Operation. Während die Studien jedoch die Bedeutung der präoperativen Schulung betonten, fanden die Forscher in der Literatur keine synchrone Schulung.

Es wurde festgestellt, dass die Patientenzufriedenheit nach einem Gelenkersatz direkt proportional zur Erfüllung der Erwartungen hinsichtlich des funktionellen Ergebnisses und der Schmerzen ist. Die in der präoperativen Phase vermittelte Aufklärung kann sich auf die Patientenzufriedenheit auswirken, indem sie die Einstellung zu Patientenerwartungen und Schmerzen beeinflusst.

Es wurde auch berichtet, dass der psychische Status mit funktionellen Ergebnissen bei Patienten mit Knieendoprothetik zusammenhängt. Bewegungsangst ist ein wichtiger Zustand, der die Funktionalität und Genesung des Patienten beeinträchtigt. Es wurde berichtet, dass Bewegungsangst (Kinesiophobie) die frühen postoperativen funktionellen Ergebnisse bei Patienten mit Knieendoprothetik beeinträchtigt. Postoperative Anwendungen haben sich bei Kinesiophobie als wirksam erwiesen. Allerdings konnten die Forscher keine Studie finden, die den Effekt der präoperativen Schulung auf die postoperativen Ergebnisse untersuchte.

Ziel der Studie ist es, die Wirkung präoperativer Aufklärungsinterventionen auf das postoperative Schmerzniveau, Schmerzüberzeugungen, Angstzustände und Depressionen, Zufriedenheit und Kinesiophobie bei Patienten mit Knieendoprothetik zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose einer nichtentzündlichen Arthritis
  • Als erster, der sich einer Knieendoprothetik unterzogen hat,

Ausschlusskriterien:

  • Operation der unteren Extremität im letzten 1 Jahr,
  • Body-Mass-Index von 40 und mehr,
  • Revisionschirurgie
  • Austausch einzelner Fächer
  • Psychiatrische Krankheit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Bildungsgruppe
Präoperative Ausbildung
Sonstiges: präoperative Ausbildung
Aufklärung über Knieanatomie, Pathophysiologie, totale Knieendoprothetik, Schmerzneurophysiologie, Schmerzbehandlung und die Bedeutung von Bewegung
Kein Eingriff: Kontrolle
Traditionell Pflege

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zu Schmerzüberzeugungen
Zeitfenster: fünf Minuten
Es enthält 12 Elemente, die sich auf Schmerzüberzeugungen beziehen. PBQ-O ist eine Subskala mit 8 Items und PBQ-P ist eine Subskala mit 4 Items. Die organische Subskala spiegelt überwiegend organische Aspekte des Schmerzes wider, mit Items wie „Schmerz ist eine Folge einer Schädigung des Körpergewebes“ oder „Schmerz zu empfinden ist ein Zeichen dafür, dass mit dem Körper etwas nicht stimmt“, während die Skala „Psychologische Überzeugungen“ überwiegend organische Aspekte widerspiegelt von Schmerzen. Spiegelt den Einfluss psychologischer Faktoren auf den Schmerz wider, mit Aussagen wie „Sich Sorgen machen macht den Schmerz schlimmer“ oder „Nachdenken über den Schmerz macht ihn schlimmer“. Diese Beurteilung wird vor der Aufklärung in der präoperativen Phase durchgeführt. Es wird am Tag der Entlassung in der postoperativen Phase erneut angewendet, um die Veränderung nach der Aufklärung zu messen.
fünf Minuten
Tampa-Skala für Kinesiophobie
Zeitfenster: Fünf Minuten
Es handelt sich um eine 17-Punkte-Skala zur Messung der Angst vor Bewegung/erneuter Verletzung. Die Skala dient zur Messung von Verletzungs-/Wiederverletzungs- und Angst-/Vermeidungsparametern bei arbeitsbezogenen Aktivitäten. Seine Beurteilung wird vor der Ausbildung in der präoperativen Phase angewendet. Es wird am Tag der Entlassung in der postoperativen Phase erneut angewendet, um die Veränderung nach der Aufklärung zu messen.
Fünf Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Skala für Krankenhausangst und Depression
Zeitfenster: Fünf Minuten
HAD ist ein 14-Punkte-Fragebogen, der Depressionen und Angstzustände in einer Krankenhausambulanz zuverlässig erkennt. Seine Beurteilung wird vor der Ausbildung in der präoperativen Phase angewendet. Es wird am Tag der Entlassung in der postoperativen Phase erneut angewendet, um die Veränderung nach der Aufklärung zu messen.
Fünf Minuten
Numerische Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: Eine Minute
Zur Beurteilung von Knieschmerzen wird die numerische Schmerzbewertungsskala verwendet. Auf dieser Skala wird die Schmerzstärke von 0 bis 10 bewertet. „0“ bedeutet keine Schmerzen, „10“ bedeutet maximale Schmerzen. Mit zunehmender Punktzahl nimmt auch die Schwere der Schmerzen zu. Diese Beurteilung wird vor der Schulung in der präoperativen Phase durchgeführt. Es wird am Tag der Entlassung in der postoperativen Phase erneut angewendet, um die Veränderung nach der Aufklärung zu messen.
Eine Minute
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: Sechs Minuten

Die Patientenzufriedenheit wird anhand von Ausdrücken bewertet, die durch Überprüfung der Ausdrücke erstellt werden, die zur Bewertung der Zufriedenheit von Patienten verwendet werden, die sich zuvor einer Knieendoprothetik unterzogen haben. Zur Beurteilung der Zufriedenheit werden 7 von den Autoren erstellte Elemente mit einer 4-stufigen Likert-Skala (1=) bewertet Überhaupt nicht zufrieden, 2=nicht zufrieden, 3=zufrieden, 4=sehr zufrieden). Die Punkte, die die Zufriedenheit bewerten, sind folgende:

  1. „Sind Sie mit Ihrer aktuellen Mobilität zufrieden?“
  2. „Sind Sie mit Ihrer aktuellen Schmerzsituation zufrieden?“
  3. „Sind Sie mit Ihren aktuellen Kniebewegungen zufrieden?“
  4. „Sind Sie mit dem aktuellen Schmerzniveau entsprechend Ihren Erwartungen vor der Operation zufrieden?“
  5. „Sind Sie mit den Informationen zur postoperativen Phase zufrieden?“
  6. „Sind Sie mit Ihrer Schlafqualität nach der Operation zufrieden?“
  7. „Sind Sie mit der gesamten Behandlung zufrieden?“
Sechs Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hacettepe University

Mitarbeiter

Saglik Bilimleri Universitesi

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Februar 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Januar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Januar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021-344

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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