- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05178615
Investigación del efecto de la educación preoperatoria en los resultados postoperatorios en pacientes con artroplastia total de rodilla
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los estudios en la literatura definen la educación preoperatoria como cualquier intervención educativa que tiene como objetivo mejorar el conocimiento, los comportamientos de salud y los resultados de salud de las personas antes de la cirugía. Una revisión Cochrane© de 2014 concluyó que la educación preoperatoria proporciona beneficios sobre la atención estándar del paciente para la artroplastia de cadera o rodilla.
El contenido de la educación preoperatoria varía, pero los materiales educativos típicos incluyen información sobre los procesos preoperatorios, los pasos reales del procedimiento quirúrgico, el estado del alta, la atención posoperatoria, las posibles complicaciones quirúrgicas y no quirúrgicas, las respuestas a las preguntas frecuentes, dolor postoperatorio El formato de capacitación consta de comunicación oral individual, sesiones grupales de pacientes y un video o folleto. Debido al proceso de la pandemia, recientemente se han generalizado los métodos de telerehabilitación. Los entrenamientos preoperatorios de artroplastia total de rodilla realizados hasta la fecha han demostrado ser efectivos en forma de entrenamiento dado a pocas personas o conversaciones uno a uno. Pero para minimizar el riesgo de Covid-19, la educación en línea parece tener sentido. Las investigaciones generalmente se enfocan en el período posquirúrgico. Sin embargo, aunque los estudios enfatizaron la importancia de la educación preoperatoria, los investigadores no encontraron ninguna educación sincrónica en la literatura.
Se encontró que la satisfacción del paciente después del reemplazo articular era directamente proporcional al cumplimiento de las expectativas de resultado funcional y dolor. La educación brindada en el período preoperatorio puede afectar la satisfacción del paciente al influir en las actitudes sobre las expectativas y el dolor del paciente.
También se ha informado que el estado psicológico está asociado con resultados funcionales en pacientes con artroplastia total de rodilla. El miedo al movimiento es una condición importante que afecta la funcionalidad y recuperación del paciente. Se ha informado que el miedo al movimiento (kinesiofobia) afecta los resultados funcionales postoperatorios tempranos en pacientes con artroplastia total de rodilla. Se ha demostrado que las aplicaciones postoperatorias son efectivas en la kinesiofobia. Sin embargo, los investigadores no pudieron encontrar ningún estudio que examinara el efecto de la educación preoperatoria sobre los resultados posoperatorios.
El objetivo del estudio es examinar el efecto de la intervención de educación preoperatoria sobre el nivel de dolor posoperatorio, las creencias sobre el dolor, la ansiedad y la depresión, la satisfacción y la kinesiofobia en pacientes con artroplastia total de rodilla.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de la artritis no inflamatoria
- Siendo el primero en someterse a una cirugía de artroplastia total de rodilla,
Criterio de exclusión:
- Cirugía de extremidades inferiores en el último año,
- Índice de masa corporal de 40 y superior,
- Cirugía de revisión
- Reemplazo de un solo compartimento
- enfermedad psiquiátrica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de educación
Educación preoperatoria
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Educación sobre anatomía de rodilla, fisiopatología, cirugía de artroplastia total de rodilla, neurofisiología del dolor, manejo del dolor, la importancia del ejercicio
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Sin intervención: control
Cuidado tradicional
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de creencias sobre el dolor
Periodo de tiempo: cinco minutos
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Contiene 12 ítems relacionados con las creencias sobre el dolor.
PBQ-O es una subescala de 8 ítems y PBQ-P es una subescala de 4 ítems.
La subescala orgánica refleja aspectos predominantemente orgánicos del dolor, con ítems como "el dolor es el resultado del daño a los tejidos corporales" o "experimentar dolor es una señal de que algo anda mal en el cuerpo", mientras que la escala de creencias psicológicas refleja predominantemente aspectos orgánicos. de dolor.
Refleja la influencia de los factores psicológicos sobre el dolor, con ítems como “preocuparse empeora el dolor” o “pensar en el dolor empeora” Esta valoración se aplicará previamente a la educación que se impartirá en el preoperatorio.
Se volverá a aplicar el día del alta en el postoperatorio para medir el cambio después de la educación.
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cinco minutos
|
Escala Tampa de Kinesiofobia
Periodo de tiempo: Cinco minutos
|
Es una escala de 17 ítems que se utiliza para medir el miedo al movimiento/nueva lesión.
La escala se utiliza para medir parámetros de lesiones/nuevas lesiones y miedo/evitación en actividades relacionadas con el trabajo.
su evaluación se aplicará previamente a la educación impartida en el período preoperatorio.
Se volverá a aplicar el día del alta en el postoperatorio para medir el cambio después de la educación.
|
Cinco minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión
Periodo de tiempo: Cinco minutos
|
HAD es un cuestionario de 14 ítems que detecta de forma fiable la depresión y la ansiedad en la consulta externa de un hospital.
su evaluación se aplicará previamente a la educación impartida en el período preoperatorio.
Se volverá a aplicar el día del alta en el postoperatorio para medir el cambio después de la educación.
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Cinco minutos
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Escala numérica de calificación del dolor
Periodo de tiempo: Un minuto
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Se utilizará la escala numérica de calificación del dolor para evaluar el dolor de rodilla.
En esta escala, la intensidad del dolor se califica de 0 a 10. "0" significa que no hay dolor, "10" significa dolor máximo.
A medida que aumenta la puntuación, también aumenta la severidad del dolor. Esta evaluación se aplicará previamente a la educación que se brinda en el período preoperatorio.
Se volverá a aplicar el día del alta en el postoperatorio para medir el cambio después de la educación.
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Un minuto
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: Seis minutos
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La satisfacción del paciente se evaluará con expresiones creadas a partir de la revisión de las expresiones utilizadas para evaluar la satisfacción de los pacientes que se han sometido previamente a una artroplastia total de rodilla. Para evaluar la satisfacción, se calificarán 7 ítems creados por los autores con una escala Likert de 4 niveles (1= Nada satisfecho, 2=No satisfecho, 3=Satisfecho, 4=Muy satisfecho). Los ítems que evalúan la satisfacción son los siguientes:
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Seis minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021-344
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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