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Investigación del efecto de la educación preoperatoria en los resultados postoperatorios en pacientes con artroplastia total de rodilla

4 de enero de 2022 actualizado por: Senem Demirdel, Hacettepe University
La cirugía de artroplastia total de rodilla es un procedimiento quirúrgico común utilizado en el tratamiento de pacientes en las etapas finales de la osteoartritis. La cirugía de artroplastia es un proceso que genera estrés físico y psicológico en el paciente. La educación preoperatoria puede reducir la ansiedad y mejorar los resultados posoperatorios. En los estudios sobre educación en la literatura, se ve que existen capacitaciones en forma de seminarios, capacitaciones realizadas con videograbaciones, capacitaciones en forma de folletos. Los estudios en la literatura han demostrado que la capacitación impartida de forma sincrónica (en vivo) por un profesional de la salud es más efectiva para reducir la ansiedad en grupos pequeños o individuales. Menos ansiedad no reduce significativamente los niveles de dolor, pero mejora la capacidad de los pacientes para afrontar el dolor y aumenta su percepción de preparación. Juntos, estos dos factores pueden mejorar la experiencia general de los pacientes al aumentar su sensación de control y comodidad.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los estudios en la literatura definen la educación preoperatoria como cualquier intervención educativa que tiene como objetivo mejorar el conocimiento, los comportamientos de salud y los resultados de salud de las personas antes de la cirugía. Una revisión Cochrane© de 2014 concluyó que la educación preoperatoria proporciona beneficios sobre la atención estándar del paciente para la artroplastia de cadera o rodilla.

El contenido de la educación preoperatoria varía, pero los materiales educativos típicos incluyen información sobre los procesos preoperatorios, los pasos reales del procedimiento quirúrgico, el estado del alta, la atención posoperatoria, las posibles complicaciones quirúrgicas y no quirúrgicas, las respuestas a las preguntas frecuentes, dolor postoperatorio El formato de capacitación consta de comunicación oral individual, sesiones grupales de pacientes y un video o folleto. Debido al proceso de la pandemia, recientemente se han generalizado los métodos de telerehabilitación. Los entrenamientos preoperatorios de artroplastia total de rodilla realizados hasta la fecha han demostrado ser efectivos en forma de entrenamiento dado a pocas personas o conversaciones uno a uno. Pero para minimizar el riesgo de Covid-19, la educación en línea parece tener sentido. Las investigaciones generalmente se enfocan en el período posquirúrgico. Sin embargo, aunque los estudios enfatizaron la importancia de la educación preoperatoria, los investigadores no encontraron ninguna educación sincrónica en la literatura.

Se encontró que la satisfacción del paciente después del reemplazo articular era directamente proporcional al cumplimiento de las expectativas de resultado funcional y dolor. La educación brindada en el período preoperatorio puede afectar la satisfacción del paciente al influir en las actitudes sobre las expectativas y el dolor del paciente.

También se ha informado que el estado psicológico está asociado con resultados funcionales en pacientes con artroplastia total de rodilla. El miedo al movimiento es una condición importante que afecta la funcionalidad y recuperación del paciente. Se ha informado que el miedo al movimiento (kinesiofobia) afecta los resultados funcionales postoperatorios tempranos en pacientes con artroplastia total de rodilla. Se ha demostrado que las aplicaciones postoperatorias son efectivas en la kinesiofobia. Sin embargo, los investigadores no pudieron encontrar ningún estudio que examinara el efecto de la educación preoperatoria sobre los resultados posoperatorios.

El objetivo del estudio es examinar el efecto de la intervención de educación preoperatoria sobre el nivel de dolor posoperatorio, las creencias sobre el dolor, la ansiedad y la depresión, la satisfacción y la kinesiofobia en pacientes con artroplastia total de rodilla.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

50

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de la artritis no inflamatoria
  • Siendo el primero en someterse a una cirugía de artroplastia total de rodilla,

Criterio de exclusión:

  • Cirugía de extremidades inferiores en el último año,
  • Índice de masa corporal de 40 y superior,
  • Cirugía de revisión
  • Reemplazo de un solo compartimento
  • enfermedad psiquiátrica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de educación
Educación preoperatoria
Educación sobre anatomía de rodilla, fisiopatología, cirugía de artroplastia total de rodilla, neurofisiología del dolor, manejo del dolor, la importancia del ejercicio
Sin intervención: control
Cuidado tradicional

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de creencias sobre el dolor
Periodo de tiempo: cinco minutos
Contiene 12 ítems relacionados con las creencias sobre el dolor. PBQ-O es una subescala de 8 ítems y PBQ-P es una subescala de 4 ítems. La subescala orgánica refleja aspectos predominantemente orgánicos del dolor, con ítems como "el dolor es el resultado del daño a los tejidos corporales" o "experimentar dolor es una señal de que algo anda mal en el cuerpo", mientras que la escala de creencias psicológicas refleja predominantemente aspectos orgánicos. de dolor. Refleja la influencia de los factores psicológicos sobre el dolor, con ítems como “preocuparse empeora el dolor” o “pensar en el dolor empeora” Esta valoración se aplicará previamente a la educación que se impartirá en el preoperatorio. Se volverá a aplicar el día del alta en el postoperatorio para medir el cambio después de la educación.
cinco minutos
Escala Tampa de Kinesiofobia
Periodo de tiempo: Cinco minutos
Es una escala de 17 ítems que se utiliza para medir el miedo al movimiento/nueva lesión. La escala se utiliza para medir parámetros de lesiones/nuevas lesiones y miedo/evitación en actividades relacionadas con el trabajo. su evaluación se aplicará previamente a la educación impartida en el período preoperatorio. Se volverá a aplicar el día del alta en el postoperatorio para medir el cambio después de la educación.
Cinco minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión
Periodo de tiempo: Cinco minutos
HAD es un cuestionario de 14 ítems que detecta de forma fiable la depresión y la ansiedad en la consulta externa de un hospital. su evaluación se aplicará previamente a la educación impartida en el período preoperatorio. Se volverá a aplicar el día del alta en el postoperatorio para medir el cambio después de la educación.
Cinco minutos
Escala numérica de calificación del dolor
Periodo de tiempo: Un minuto
Se utilizará la escala numérica de calificación del dolor para evaluar el dolor de rodilla. En esta escala, la intensidad del dolor se califica de 0 a 10. "0" significa que no hay dolor, "10" significa dolor máximo. A medida que aumenta la puntuación, también aumenta la severidad del dolor. Esta evaluación se aplicará previamente a la educación que se brinda en el período preoperatorio. Se volverá a aplicar el día del alta en el postoperatorio para medir el cambio después de la educación.
Un minuto
Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: Seis minutos

La satisfacción del paciente se evaluará con expresiones creadas a partir de la revisión de las expresiones utilizadas para evaluar la satisfacción de los pacientes que se han sometido previamente a una artroplastia total de rodilla. Para evaluar la satisfacción, se calificarán 7 ítems creados por los autores con una escala Likert de 4 niveles (1= Nada satisfecho, 2=No satisfecho, 3=Satisfecho, 4=Muy satisfecho). Los ítems que evalúan la satisfacción son los siguientes:

  1. "¿Estás satisfecho con tu movilidad actual?"
  2. "¿Está satisfecho con su situación de dolor actual?"
  3. "¿Estás satisfecho con tus movimientos de rodilla actuales?"
  4. "¿Está satisfecho con el nivel de dolor actual de acuerdo con sus expectativas antes de la operación?"
  5. "¿Está satisfecho con la información sobre el período postoperatorio?"
  6. "¿Está satisfecho con la calidad de su sueño después de la operación?"
  7. "¿Está satisfecho con el tratamiento en su conjunto?"
Seis minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de febrero de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

1 de febrero de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de febrero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de diciembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de enero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

5 de enero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de enero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de enero de 2022

Última verificación

1 de enero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre educación preoperatoria

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