Retrospektivní hodnocení rizika peripartálního krvácení u těhotných žen : Retrospektivní hodnocení diagnostického výkonu standardizovaného dotazníku HEMSTOP
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Brussels, Belgie, 1020
- CHU Brugmann
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Donošené těhotné ženy, které porodily vaginálně nebo císařským řezem. Pacientky, u kterých by mohl být dotazník HEMSTOP proveden v předporodní fázi, během konzultace k anestezii před porodem.
Pacientky, které byly během těhotenství sledovány podle doporučení. Věk nad 18 let
Kritéria vyloučení:
Pacienti ve věku do 18 let Pacienti, kteří nebyli během těhotenství sledováni podle doporučení Pacienti užívající dlouhodobě antikoagulancia a/nebo antiagregancia Pacienti s jazykovou bariérou
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Těhotné ženy s HEMSTOP
Donošené těhotné ženy, které porodily vaginálně nebo císařským řezem. Pacientky, u kterých by mohl být dotazník HEMSTOP proveden v předporodní fázi, během konzultace k anestezii před porodem. Pacientky, které byly během těhotenství sledovány podle doporučení. Věk nad 18 let |
Dotazník HEMSTOP je získán během konzultace anestezie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Laboratorní testy citlivosti a specificity
Časové okno: 24 hodin
|
Bude vypočítána citlivost a specifičnost dotazníku HEMSTOP k identifikaci pacientů s abnormálním hemostatickým testem v první linii vyžadujícím další rozvoj provedením hemostatických testů druhé linie. Testy hemostázy první linie jsou aPTT, PT, INR, hladina fibrinogenu a počet krevních destiček. |
24 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Citlivost a specificita krvácení
Časové okno: 24 hodin
|
Bude posouzena senzitivita a specificita dotazníku HEMSTOP v predikci poporodního krvácení. Poporodní krvácení je definováno jako ztráta krve větší než 500 ml u vaginálních porodů a větší než 1000 ml u císařských řezů. |
24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Say L, Chou D, Gemmill A, Tuncalp O, Moller AB, Daniels J, Gulmezoglu AM, Temmerman M, Alkema L. Global causes of maternal death: a WHO systematic analysis. Lancet Glob Health. 2014 Jun;2(6):e323-33. doi: 10.1016/S2214-109X(14)70227-X. Epub 2014 May 5.
- Committee on Practice Bulletins-Obstetrics. Practice Bulletin No. 183: Postpartum Hemorrhage. Obstet Gynecol. 2017 Oct;130(4):e168-e186. doi: 10.1097/AOG.0000000000002351.
- Al-Zirqi I, Vangen S, Forsen L, Stray-Pedersen B. Prevalence and risk factors of severe obstetric haemorrhage. BJOG. 2008 Sep;115(10):1265-72. doi: 10.1111/j.1471-0528.2008.01859.x.
- Bonhomme F, Boehlen F, Clergue F, de Moerloose P. Preoperative hemostatic assessment: a new and simple bleeding questionnaire. Can J Anaesth. 2016 Sep;63(9):1007-15. doi: 10.1007/s12630-016-0688-9. Epub 2016 Jul 1.
- Bonhomme F, Ajzenberg N, Schved JF, Molliex S, Samama CM; French Anaesthetic and Intensive Care Committee on Evaluation of Routine Preoperative Testing; French Society of Anaesthesia and Intensive Care. Pre-interventional haemostatic assessment: Guidelines from the French Society of Anaesthesia and Intensive Care. Eur J Anaesthesiol. 2013 Apr;30(4):142-62. doi: 10.1097/EJA.0b013e32835f66cd.
- Hawkins JL. Obstetric Hemorrhage. Anesthesiol Clin. 2020 Dec;38(4):839-858. doi: 10.1016/j.anclin.2020.08.010. Epub 2020 Oct 15.
- Butwick A, Lyell D, Goodnough L. How do I manage severe postpartum hemorrhage? Transfusion. 2020 May;60(5):897-907. doi: 10.1111/trf.15794. Epub 2020 Apr 22.
- Hoyert DL, Minino AM. Maternal Mortality in the United States: Changes in Coding, Publication, and Data Release, 2018. Natl Vital Stat Rep. 2020 Jan;69(2):1-18.
- Eckman MH, Erban JK, Singh SK, Kao GS. Screening for the risk for bleeding or thrombosis. Ann Intern Med. 2003 Feb 4;138(3):W15-24. doi: 10.7326/0003-4819-138-3-200302040-00011-w1.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CHUB-MAT-HEMSTOP
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .