Avaliação Retrospectiva do Risco de Hemorragia Periparto em Mulheres Grávidas: Avaliação Retrospectiva do Desempenho Diagnóstico do Questionário Padronizado HEMSTOP
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Brussels, Bélgica, 1020
- CHU Brugmann
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Mulheres grávidas a termo que deram à luz por via vaginal ou por cesariana. Pacientes para as quais um questionário HEMSTOP poderia ser aplicado no pré-parto, durante a consulta de anestesia pré-parto.
Pacientes que receberam acompanhamento durante a gravidez conforme recomendado. Idade acima de 18 anos
Critério de exclusão:
Pacientes com idade inferior a 18 anos Pacientes que não tiveram acompanhamento durante a gravidez conforme recomendado Pacientes em uso prolongado de anticoagulantes e/ou antiagregantes Pacientes com barreira linguística
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Mulheres grávidas a termo com HEMSTOP
Mulheres grávidas a termo que deram à luz por via vaginal ou por cesariana. Pacientes para as quais um questionário HEMSTOP poderia ser aplicado no pré-parto, durante a consulta de anestesia pré-parto. Pacientes que receberam acompanhamento durante a gravidez conforme recomendado. Idade acima de 18 anos |
Um questionário HEMSTOP é obtido durante a consulta de anestesia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Testes laboratoriais de sensibilidade e especificidade
Prazo: 24 horas
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A sensibilidade e a especificidade do questionário HEMSTOP para identificar pacientes com um teste de hemostasia de primeira linha anormal que requer desenvolvimento adicional por meio da realização de testes de hemostasia de segunda linha serão calculadas. Os testes de hemostasia de primeira linha são aPTT, PT, INR, nível de fibrinogênio e contagem de plaquetas. |
24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sensibilidade e especificidade da hemorragia
Prazo: 24 horas
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A sensibilidade e a especificidade do questionário HEMSTOP na previsão de hemorragia pós-parto serão avaliadas. Hemorragia pós-parto é definida como perda de sangue maior que 500 mL para partos vaginais e maior que 1000 mL para cesáreas. |
24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Say L, Chou D, Gemmill A, Tuncalp O, Moller AB, Daniels J, Gulmezoglu AM, Temmerman M, Alkema L. Global causes of maternal death: a WHO systematic analysis. Lancet Glob Health. 2014 Jun;2(6):e323-33. doi: 10.1016/S2214-109X(14)70227-X. Epub 2014 May 5.
- Committee on Practice Bulletins-Obstetrics. Practice Bulletin No. 183: Postpartum Hemorrhage. Obstet Gynecol. 2017 Oct;130(4):e168-e186. doi: 10.1097/AOG.0000000000002351.
- Al-Zirqi I, Vangen S, Forsen L, Stray-Pedersen B. Prevalence and risk factors of severe obstetric haemorrhage. BJOG. 2008 Sep;115(10):1265-72. doi: 10.1111/j.1471-0528.2008.01859.x.
- Bonhomme F, Boehlen F, Clergue F, de Moerloose P. Preoperative hemostatic assessment: a new and simple bleeding questionnaire. Can J Anaesth. 2016 Sep;63(9):1007-15. doi: 10.1007/s12630-016-0688-9. Epub 2016 Jul 1.
- Bonhomme F, Ajzenberg N, Schved JF, Molliex S, Samama CM; French Anaesthetic and Intensive Care Committee on Evaluation of Routine Preoperative Testing; French Society of Anaesthesia and Intensive Care. Pre-interventional haemostatic assessment: Guidelines from the French Society of Anaesthesia and Intensive Care. Eur J Anaesthesiol. 2013 Apr;30(4):142-62. doi: 10.1097/EJA.0b013e32835f66cd.
- Hawkins JL. Obstetric Hemorrhage. Anesthesiol Clin. 2020 Dec;38(4):839-858. doi: 10.1016/j.anclin.2020.08.010. Epub 2020 Oct 15.
- Butwick A, Lyell D, Goodnough L. How do I manage severe postpartum hemorrhage? Transfusion. 2020 May;60(5):897-907. doi: 10.1111/trf.15794. Epub 2020 Apr 22.
- Hoyert DL, Minino AM. Maternal Mortality in the United States: Changes in Coding, Publication, and Data Release, 2018. Natl Vital Stat Rep. 2020 Jan;69(2):1-18.
- Eckman MH, Erban JK, Singh SK, Kao GS. Screening for the risk for bleeding or thrombosis. Ann Intern Med. 2003 Feb 4;138(3):W15-24. doi: 10.7326/0003-4819-138-3-200302040-00011-w1.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHUB-MAT-HEMSTOP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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