- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05196217
CAREGIVER KNOWLEDGE AND EXPERIENCE OF CHEWING PROBLEM
CAREGIVER KNOWLEDGE AND EXPERIENCE OF CHILDREN WITH CHEWING PROBLEMS
Chewing is the process of making the food taken into the mouth as a bolus with rhythmic, coordinated, and sequential movements. To normal chewing function oral and perioral sensory integrity; adequate lip closure and intraoral pressure; intraoral bolus transport; normal structure and coordination of lips, palate, tongue, jaw joint, chewing muscles should be ensured. Problems that occur in bolus formation starting from taking food into the mouth are called chewing problems.
The underlying cause of the chewing problem can be very diverse. The chewing problem can be seen in genetic, neuromuscular, gastrointestinal pediatric diseases as well as cognitive, behavioral problems or in healthy children. Many different health professionals take part in the rehabilitation of the chewing problem, but the family is at the center of the rehabilitation. For this reason, the level of knowledge, experience, and approach of the family is very important.
The aim of this study is to determine the swallowing-chewing problem knowledge levels, experiences and approaches of the caregivers of the child with chewing problems.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Sena N Begen, MSc
- Telefonní číslo: +905380929826
- E-mail: sena.begen@atilim.edu.tr
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- being a primary caregiver of oral feding children, followed about chewing and swallowing problem more than 6 months
Exclusion Criteria:
- Don't except participate to study
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Rodinný
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
chewing awareness
Časové okno: 1 day
|
A one-to-one interview will be held with the caregivers in a quiet room, accompanied by a voice recorder.
During interview; caregivers perspective, experiences and knowledge of the child's chewing and swallowing problem will be ask.
The interviews will continue for a minimum of 20 minutes until sufficient data is collected for thematic analysis.
15 participants will be included in the study.
|
1 day
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Chewing Function
Časové okno: 1 day
|
Karaduman Chewing Performance Scale (KCPS) developed by developed by Arslan et al., chewing function is classified at 5 different levels between 0 - 4 (Level 0= normal chewing function, Level 4= The child cannot bite and chew).
|
1 day
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sena N Begen, MSc, Atilim University, Facultyof Health Sciences Department of Physiotherapy and Rehabilitation
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Serel Arslan S, Inal O, Demir N, Olmez MS, Karaduman AA. Chewing side preference is associated with hemispheric laterality in healthy adults. Somatosens Mot Res. 2017 Jun;34(2):92-95. doi: 10.1080/08990220.2017.1308923. Epub 2017 Apr 10.
- Serel Arslan S, Aydın G, Alemdaroğlu I, Tunca Yılmaz Ö, Karaduman AA. Reliability and validity of the Karaduman Chewing Performance Scale in paediatric neuromuscular diseases: A system for classification of chewing disorders. J Oral Rehabil. 2018 Jul;45(7):526-531. doi: 10.1111/joor.12642. Epub 2018 May 20.
- Braun V, Clarke V. Using thematic analysis in psychology. Qualitative Research in Psychology. 2006;3(2):77-101.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- GO 20/290-1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .