- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05196217
CAREGIVER KNOWLEDGE AND EXPERIENCE OF CHEWING PROBLEM
CAREGIVER KNOWLEDGE AND EXPERIENCE OF CHILDREN WITH CHEWING PROBLEMS
Chewing is the process of making the food taken into the mouth as a bolus with rhythmic, coordinated, and sequential movements. To normal chewing function oral and perioral sensory integrity; adequate lip closure and intraoral pressure; intraoral bolus transport; normal structure and coordination of lips, palate, tongue, jaw joint, chewing muscles should be ensured. Problems that occur in bolus formation starting from taking food into the mouth are called chewing problems.
The underlying cause of the chewing problem can be very diverse. The chewing problem can be seen in genetic, neuromuscular, gastrointestinal pediatric diseases as well as cognitive, behavioral problems or in healthy children. Many different health professionals take part in the rehabilitation of the chewing problem, but the family is at the center of the rehabilitation. For this reason, the level of knowledge, experience, and approach of the family is very important.
The aim of this study is to determine the swallowing-chewing problem knowledge levels, experiences and approaches of the caregivers of the child with chewing problems.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Sena N Begen, MSc
- Telefoonnummer: +905380929826
- E-mail: sena.begen@atilim.edu.tr
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- being a primary caregiver of oral feding children, followed about chewing and swallowing problem more than 6 months
Exclusion Criteria:
- Don't except participate to study
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Op familie gebaseerd
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
chewing awareness
Tijdsspanne: 1 day
|
A one-to-one interview will be held with the caregivers in a quiet room, accompanied by a voice recorder.
During interview; caregivers perspective, experiences and knowledge of the child's chewing and swallowing problem will be ask.
The interviews will continue for a minimum of 20 minutes until sufficient data is collected for thematic analysis.
15 participants will be included in the study.
|
1 day
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Chewing Function
Tijdsspanne: 1 day
|
Karaduman Chewing Performance Scale (KCPS) developed by developed by Arslan et al., chewing function is classified at 5 different levels between 0 - 4 (Level 0= normal chewing function, Level 4= The child cannot bite and chew).
|
1 day
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sena N Begen, MSc, Atilim University, Facultyof Health Sciences Department of Physiotherapy and Rehabilitation
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Serel Arslan S, Inal O, Demir N, Olmez MS, Karaduman AA. Chewing side preference is associated with hemispheric laterality in healthy adults. Somatosens Mot Res. 2017 Jun;34(2):92-95. doi: 10.1080/08990220.2017.1308923. Epub 2017 Apr 10.
- Serel Arslan S, Aydın G, Alemdaroğlu I, Tunca Yılmaz Ö, Karaduman AA. Reliability and validity of the Karaduman Chewing Performance Scale in paediatric neuromuscular diseases: A system for classification of chewing disorders. J Oral Rehabil. 2018 Jul;45(7):526-531. doi: 10.1111/joor.12642. Epub 2018 May 20.
- Braun V, Clarke V. Using thematic analysis in psychology. Qualitative Research in Psychology. 2006;3(2):77-101.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- GO 20/290-1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .