- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05197166
Baropodometrické hodnocení podiatrického profilu studentů ošetřovatelství v klinickém prostředí
Ošetřovatelská profese je silně ovlivněna vyčerpávajícími polohami, zejména dlouhodobým stáním a chůzí, které jsou druhým pracovním faktorem omezujícím zdraví nohou. Ve skutečnosti jsou nejběžnějšími poruchami souvisejícími s prací mezi sestrami a studenty ošetřovatelství ty, které se týkají dolních končetin, zejména nohy a kotníku. Takové poruchy, pokud jim není adekvátně zabráněno, přispívají ke snížení kvality života a vysoké míře předčasného ukončování školní docházky.
Pro efektivní rozvoj preventivních intervencí mezi studenty, jmenovitě sebepéče, je důležité podrobně posoudit vztah a vliv, který mají klinické prostředí na zdraví nohou. Podle některých autorů je biomechanika mnoha poruch nohou stále špatně pochopena a je zapotřebí více studií.
V tomto smyslu je cílem této studie porozumět vlivu dlouhodobého stání a chůze na zdraví nohou studentů ošetřovatelství. Navíc, jaký je vztah mezi podiatrickým profilem (regionální síla a tlak vyvíjený na nohu) a souvisejícími příznaky a symptomy.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pracovní úrazy, zejména úrazy pohybového aparátu, jsou obvykle významnou příčinou snížené kvality života a absencí v práci, jsou velmi časté v profesích sestry i mezi studenty. Mezi nejčastější úrazy patří poranění dolních končetin, zejména chodidel a kotníků, a zdravotní stav nohou sester není uspokojivý, s velkým nedostatkem specifických studií v této oblasti au této populace.
Ačkoli několik studií tento problém identifikuje, jen málo z nich podrobně popisuje příčiny bolesti nebo nepohodlí. Na druhou stranu podiatrická hodnocení jsou špatná, což omezuje podrobnější znalost zkoumaného jevu. Některá řešení, zejména vývoj ergonomické obuvi, jsou nedostatečná a ke zlepšení zdraví nohou studentů ošetřovatelství stačí jen málo intervencí.
Tato studie si klade za cíl porozumět vlivu dlouhodobého stání a chůze na zdraví nohou studentů ošetřovatelství. Navíc, jaký je vztah mezi podiatrickým profilem (regionální síla a tlak vyvíjený na nohu) a souvisejícími příznaky a symptomy.
Observační studie se bude skládat ze dvou momentů (před a po obdobích klinického nastavení), ve kterých účastníci (studenti ošetřovatelství) dokončí čtyřrozměrný nástroj sebehodnocení zdraví nohou (zdraví kůže, zdraví nehtů, struktura nohou, bolest). Kromě toho bude podiatrický profil posouzen pomocí skenu silové plošiny, který bude hodnotit hodnoty síly a tlaku. Kromě toho bude hodnoceno držení nohy a funkce nohy prostřednictvím modifikovaného indexu klenby (MAI) a indexu tlakové exkurze (CPEI). Relevantní proměnné budou zahrnovat časoprostorová, kinematická a kinetická data.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Coimbra, Portugalsko
- Nursing School of Coimbra (ESEnfC)
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Student ošetřovatelství zapsaný v akutním klinickém prostředí (např. nemocnice).
- Žádná diagnostikovaná chronická systematická onemocnění (např. revmatoidní artritida).
- Žádné diagnostikované metabolické poruchy (např. diabetes).
- Žádné viditelné otoky dolních končetin.
- Žádná žilní nebo lymfatická nedostatečnost.
- Dobrovolný písemný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost kontraindikací pro baropodometrická měření;
- Žádný souhlas s účastí ve studii.
- Anamnéza ortopedických, neurologických a/nebo muskuloskeletálních problémů, které pravděpodobně ovlivňují chůzi.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Studenti ošetřovatelství
Studenti ošetřovatelství vystavení prostředí ve stoje (dlouhodobá chůze a dlouhodobé stání) během akutních klinických situací (např. nemocnice).
|
Akutní klinická zařízení, jako jsou nemocnice, kde jsou studenti vystaveni běžným denním činnostem na směny, včetně dlouhodobé chůze a stání.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna podiatrického profilu po 5 měsících
Časové okno: Vyhodnoceno před (0. měsíc) a po (5. měsíc) expozicí (akutní klinické stavy).
|
Týká se specifických dynamických proměnných souvisejících s nohou při stání nebo chůzi a ilustruje skutečné chování nohy během aktivity.
Podiatrický profil je hodnocen pomocí pedografické platformy, která udává hodnoty tlaku (v průběhu času), vynaložené síly a kontaktních ploch chodidla.
|
Vyhodnoceno před (0. měsíc) a po (5. měsíc) expozicí (akutní klinické stavy).
|
|
Změna zdraví nohou po 5 měsících
Časové okno: Vyhodnoceno před (0. měsíc) a po (5. měsíc) expozicí (akutní klinické stavy).
|
Zdraví nohou se týká pozorovaných klinických parametrů, známek a symptomů této části těla, jmenovitě kůže, nehtů a struktury, a je hodnoceno prostřednictvím subjektivního sebehodnocení nástroje Likerova typu se čtyřmi rozměry souvisejícími s celkovým zdravím nohou.
|
Vyhodnoceno před (0. měsíc) a po (5. měsíc) expozicí (akutní klinické stavy).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Znalost sebeobsluhy nohou
Časové okno: Během doby expozice; mezi měsícem 0 a měsícem 5.
|
Znalosti sebeobsluhy jsou hodnoceny prostřednictvím čtyřrozměrného dotazníku, kde jsou hodnoceny konkrétní intervence pro podporu a prevenci poruch nohou a kotníků.
|
Během doby expozice; mezi měsícem 0 a měsícem 5.
|
|
Postřehy studentů
Časové okno: Po době expozice (5. měsíc).
|
Názory studentů ošetřovatelství na vliv zdraví nohou na kvalitu jejich života v době expozice.
Vyhodnocuje se prostřednictvím polostrukturovaných rozhovorů a ohniskových skupin.
|
Po době expozice (5. měsíc).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Stolt M, Miikkola M, Suhonen R, Leino-Kilpi H. Nurses' Perceptions of Their Foot Health: Implications for Occupational Health Care. Workplace Health Saf. 2018 Mar;66(3):136-143. doi: 10.1177/2165079917727011. Epub 2017 Aug 31.
- Stolt M, Katajisto J, Peltonen J, Suhonen R, Leino-Kilpi H. Development and testing of a new electronic foot health promotion programme on nurses' foot self-care. BMC Nurs. 2020 Apr 19;19:29. doi: 10.1186/s12912-020-00423-z. eCollection 2020.
- Bakker EJM, Verhaegh KJ, Kox JHAM, van der Beek AJ, Boot CRL, Roelofs PDDM, Francke AL. Late dropout from nursing education: An interview study of nursing students' experiences and reasons. Nurse Educ Pract. 2019 Aug;39:17-25. doi: 10.1016/j.nepr.2019.07.005. Epub 2019 Jul 15.
- Hagedorn TJ, Dufour AB, Riskowski JL, Hillstrom HJ, Menz HB, Casey VA, Hannan MT. Foot disorders, foot posture, and foot function: the Framingham foot study. PLoS One. 2013 Sep 5;8(9):e74364. doi: 10.1371/journal.pone.0074364. eCollection 2013.
- Chiwaridzo M, Makotore V, Dambi JM, Munambah N, Mhlanga M. Work-related musculoskeletal disorders among registered general nurses: a case of a large central hospital in Harare, Zimbabwe. BMC Res Notes. 2018 May 18;11(1):315. doi: 10.1186/s13104-018-3412-8.
- Stolt M, Suhonen R, Puukka P, Viitanen M, Voutilainen P, Leino-Kilpi H. Nurses' knowledge of foot care in the context of home care: a cross-sectional correlational survey study. J Clin Nurs. 2015 Oct;24(19-20):2916-25. doi: 10.1111/jocn.12922. Epub 2015 Jul 14.
- Stolt M, Suhonen R, Kielo E, Katajisto J, Leino-Kilpi H. Foot health of nurses-A cross-sectional study. Int J Nurs Pract. 2017 Aug;23(4). doi: 10.1111/ijn.12560. Epub 2017 Jun 19.
- Yan P, Li F, Zhang L, Yang Y, Huang A, Wang Y, Yao H. Prevalence of Work-Related Musculoskeletal Disorders in the Nurses Working in Hospitals of Xinjiang Uygur Autonomous Region. Pain Res Manag. 2017;2017:5757108. doi: 10.1155/2017/5757108. Epub 2017 Jul 13.
- Richardson A, Gurung G, Derrett S, Harcombe H. Perspectives on preventing musculoskeletal injuries in nurses: A qualitative study. Nurs Open. 2019 Apr 13;6(3):915-929. doi: 10.1002/nop2.272. eCollection 2019 Jul.
- Sanchez-Saez JM, Palomo-Lopez P, Becerro-de-Bengoa-Vallejo R, Calvo-Lobo C, Losa-Iglesias ME, Lopez-Del-Amo-Lorente A, Lopez-Lopez D. Stability of Three Different Sanitary Shoes on Healthcare Workers: A Cross-Sectional Study. Int J Environ Res Public Health. 2019 Jun 16;16(12):2126. doi: 10.3390/ijerph16122126.
- Abledu JK, Offei EB. Musculoskeletal disorders among first-year Ghanaian students in a nursing college. Afr Health Sci. 2015 Jun;15(2):444-9. doi: 10.4314/ahs.v15i2.18.
- Bernardes RA, Caldeira S, Parreira P, Sousa LB, Almeida IF, Santos-Costa P, Paiva-Santos F, Guardado Cruz A. Baropodometric Assessment of the Podiatric Profile of Nursing Students in Clinical Settings: A Study Protocol. Front Public Health. 2022 May 12;10:862048. doi: 10.3389/fpubh.2022.862048. eCollection 2022.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 151102
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nemoci nohou
-
National Taiwan University HospitalNábor
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
Stephen BarrettUS Neuropathy CentersDokončeno
-
BioMimetic TherapeuticsDokončenoFoot FusionSpojené státy, Kanada
-
US Neuropathy CentersZápis na pozvánku
-
Kessler FoundationNeznámý
-
University of Wisconsin, MadisonUnited States Department of DefenseDokončenoAmputace dolní končetiny | Drop FootSpojené státy
-
Mediclinic Al Noor HospitalNáborSyndrom bolesti předního kolena | Pronated FootSpojené arabské emiráty
-
Bioness NeuromodulationLoewenstein Hospital; Bioness IncNeznámýSvalová slabost | Nemoc motorických neuronů, horní | Drop FootIzrael
Klinické studie na Akutní klinická nastavení
-
PoppinsLindus HealthNáborDyslexie | Porucha učení | Specifická porucha učení | Specifická porucha učení s poruchou čteníFrancie
-
PoppinsLindus HealthDokončenoDyslexie | Porucha učení | Specifická porucha učení | Specifická porucha učení s poruchou čteníFrancie
-
PoppinsDokončenoDyslexie | Poruchy učení | Specifická porucha učení s poruchou čtení | Specifické poruchy učeníFrancie
-
BC Centre for Improved Cardiovascular HealthUniversity of British ColumbiaNeznámý
-
BC Centre for Improved Cardiovascular HealthUniversity of British ColumbiaDokončenoStenóza aortální chlopněKanada
-
Pamukkale UniversityDokončeno
-
Hospital Italiano de Buenos AiresDuke UniversityNeznámýRakovina prsuArgentina
-
Uskudar UniversityDokončenoPorucha krku | Držení tělaTurecko (Türkiye)
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterBrigham and Women's Hospital; Clinical Innovations, LLCUkončenoKomplikace císařského řezu | Obezita, morbidníSpojené státy
-
University of PittsburghPatient-Centered Outcomes Research Institute; Northwell Health; University of...DokončenoZneužívání dětí | Trauma | Týrání dětí | Fyzické násilíSpojené státy