- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05197166
Ocena baropodometryczna profilu podiatrycznego studentów pielęgniarstwa w warunkach klinicznych
Duży wpływ na zawód pielęgniarki mają wyczerpujące pozycje, czyli długotrwałe stanie i chodzenie, które są drugim związanym z pracą czynnikiem utrudniającym zdrowie stóp. W rzeczywistości najczęstsze zaburzenia związane z pracą wśród pielęgniarek i studentów pielęgniarstwa dotyczą kończyn dolnych, zwłaszcza stopy i kostki. Takie zaburzenia, jeśli nie są odpowiednio zapobiegane, przyczyniają się do obniżenia jakości życia i wysokiego wskaźnika przedwczesnego kończenia nauki.
Aby skutecznie opracować interwencje profilaktyczne wśród uczniów, a mianowicie samoopiekę, ważne jest szczegółowe oszacowanie związku i wpływu, jaki warunki kliniczne mają na zdrowie stóp. Według niektórych autorów biomechanika wielu schorzeń stóp jest nadal słabo poznana i potrzebne są dalsze badania.
W tym sensie celem niniejszej pracy jest zrozumienie wpływu długotrwałej pozycji stojącej i chodzącej na zdrowie stóp studentów pielęgniarstwa. Ponadto, jaki jest związek między profilem podiatrycznym (lokalna siła i nacisk wywierany na stopę) a związanymi z tym objawami.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Urazy związane z pracą, a zwłaszcza urazy układu mięśniowo-szkieletowego, są zwykle ważną przyczyną obniżenia jakości życia i absencji w pracy, występując bardzo często w zawodzie pielęgniarki, a także wśród studentów. Do najczęstszych urazów należą urazy kończyn dolnych, zwłaszcza stóp i kostek, a stan zdrowia stóp pielęgniarek nie jest zadowalający, przy dużym niedoborze konkretnych badań w tym zakresie iw tej populacji.
Chociaż kilka badań identyfikuje ten problem, niewiele opisuje szczegółowo przyczyny bólu lub dyskomfortu. Z drugiej strony oceny podologiczne są słabe, co ogranicza bliższe poznanie badanego zjawiska. Niektóre rozwiązania, a mianowicie opracowanie ergonomicznego obuwia są niewystarczające i niewiele interwencji wystarczy, aby poprawić stan zdrowia stóp studentów pielęgniarstwa.
Niniejsze badanie ma na celu zrozumienie wpływu długotrwałej pozycji stojącej i chodzenia na zdrowie stóp studentów pielęgniarstwa. Ponadto, jaki jest związek między profilem podiatrycznym (lokalna siła i nacisk wywierany na stopę) a związanymi z tym objawami.
Badanie obserwacyjne będzie składało się z dwóch momentów (przed i po okresie klinicznym), w których uczestnicy (studenci pielęgniarstwa) wypełnią czterowymiarowy instrument samooceny stanu zdrowia stóp (stan zdrowia skóry, stan paznokci, budowa stopy, ból). Dodatkowo profil podiatryczny zostanie oceniony za pomocą skanu platformy siłowej, który oceni wartości siły i nacisku. Ponadto zostanie oceniona postawa stopy i funkcja stopy odpowiednio za pomocą zmodyfikowanego wskaźnika łuku (MAI) i wskaźnika skoku ciśnienia (CPEI). Odpowiednie zmienne będą obejmować dane czasoprzestrzenne, kinematyczne i kinetyczne.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Coimbra, Portugalia
- Nursing School of Coimbra (ESEnfC)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Student pielęgniarstwa zapisany do placówki klinicznej wymagającej nauki (np. szpital).
- Brak rozpoznanych przewlekłych chorób układowych (np. reumatoidalnego zapalenia stawów).
- Brak rozpoznanych zaburzeń metabolicznych (np. cukrzyca).
- Brak widocznego obrzęku kończyny dolnej.
- Brak niewydolności żylnej lub limfatycznej.
- Dobrowolna pisemna zgoda.
Kryteria wyłączenia:
- Obecność przeciwwskazań do pomiarów związanych z baropodometrią;
- Brak zgody na udział w badaniu.
- Historia problemów ortopedycznych, neurologicznych i / lub mięśniowo-szkieletowych, które mogą wpływać na chód.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Studenci pielęgniarstwa
Studenci pielęgniarstwa narażeni na warunki stojące (długotrwałe chodzenie i długotrwałe stanie) podczas ostrych warunków klinicznych (np. szpitale).
|
Ostra sytuacja kliniczna, taka jak szpitale, gdzie uczniowie są narażeni na normalne codzienne czynności zmianowe, obejmujące długie chodzenie i pozycje stojące.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana profilu podiatrycznego po 5 miesiącach
Ramy czasowe: Oceniane przed (miesiąc 0) i po (miesiąc 5) ekspozycji (ostre warunki kliniczne).
|
Odnosi się do określonych zmiennych dynamicznych związanych ze stopą podczas stania lub chodzenia, ilustrując rzeczywiste zachowanie stopy podczas aktywności.
Profil podiatryczny oceniany jest za pomocą platformy pedograficznej, która podaje wartości nacisku (w czasie), wywieranej siły oraz powierzchni kontaktu stopy.
|
Oceniane przed (miesiąc 0) i po (miesiąc 5) ekspozycji (ostre warunki kliniczne).
|
|
Zmiana w stanie zdrowia stóp po 5 miesiącach
Ramy czasowe: Oceniane przed (miesiąc 0) i po (miesiąc 5) ekspozycji (ostre warunki kliniczne).
|
Zdrowie stóp odnosi się do obserwowanych parametrów klinicznych, oznak i objawów tej części ciała, a mianowicie skóry, paznokci i struktury, i jest oceniane za pomocą subiektywnej samooceny instrumentu typu Liker z czterema wymiarami związanymi z ogólnym stanem zdrowia stóp.
|
Oceniane przed (miesiąc 0) i po (miesiąc 5) ekspozycji (ostre warunki kliniczne).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiedza o pielęgnacji stóp
Ramy czasowe: W czasie ekspozycji; między miesiącem 0 a miesiącem 5.
|
Wiedza na temat samoopieki jest oceniana za pomocą czterowymiarowego kwestionariusza, w którym oceniane są określone interwencje w celu promowania i zapobiegania zaburzeniom stopy i stawu skokowego.
|
W czasie ekspozycji; między miesiącem 0 a miesiącem 5.
|
|
Percepcje studentów
Ramy czasowe: Po czasie ekspozycji (miesiąc 5).
|
Postrzeganie przez studentów pielęgniarstwa wpływu stanu zdrowia stóp na jakość ich życia w czasie ekspozycji.
Jest oceniany za pomocą częściowo ustrukturyzowanych wywiadów i grup fokusowych.
|
Po czasie ekspozycji (miesiąc 5).
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Stolt M, Miikkola M, Suhonen R, Leino-Kilpi H. Nurses' Perceptions of Their Foot Health: Implications for Occupational Health Care. Workplace Health Saf. 2018 Mar;66(3):136-143. doi: 10.1177/2165079917727011. Epub 2017 Aug 31.
- Stolt M, Katajisto J, Peltonen J, Suhonen R, Leino-Kilpi H. Development and testing of a new electronic foot health promotion programme on nurses' foot self-care. BMC Nurs. 2020 Apr 19;19:29. doi: 10.1186/s12912-020-00423-z. eCollection 2020.
- Bakker EJM, Verhaegh KJ, Kox JHAM, van der Beek AJ, Boot CRL, Roelofs PDDM, Francke AL. Late dropout from nursing education: An interview study of nursing students' experiences and reasons. Nurse Educ Pract. 2019 Aug;39:17-25. doi: 10.1016/j.nepr.2019.07.005. Epub 2019 Jul 15.
- Hagedorn TJ, Dufour AB, Riskowski JL, Hillstrom HJ, Menz HB, Casey VA, Hannan MT. Foot disorders, foot posture, and foot function: the Framingham foot study. PLoS One. 2013 Sep 5;8(9):e74364. doi: 10.1371/journal.pone.0074364. eCollection 2013.
- Chiwaridzo M, Makotore V, Dambi JM, Munambah N, Mhlanga M. Work-related musculoskeletal disorders among registered general nurses: a case of a large central hospital in Harare, Zimbabwe. BMC Res Notes. 2018 May 18;11(1):315. doi: 10.1186/s13104-018-3412-8.
- Stolt M, Suhonen R, Puukka P, Viitanen M, Voutilainen P, Leino-Kilpi H. Nurses' knowledge of foot care in the context of home care: a cross-sectional correlational survey study. J Clin Nurs. 2015 Oct;24(19-20):2916-25. doi: 10.1111/jocn.12922. Epub 2015 Jul 14.
- Stolt M, Suhonen R, Kielo E, Katajisto J, Leino-Kilpi H. Foot health of nurses-A cross-sectional study. Int J Nurs Pract. 2017 Aug;23(4). doi: 10.1111/ijn.12560. Epub 2017 Jun 19.
- Yan P, Li F, Zhang L, Yang Y, Huang A, Wang Y, Yao H. Prevalence of Work-Related Musculoskeletal Disorders in the Nurses Working in Hospitals of Xinjiang Uygur Autonomous Region. Pain Res Manag. 2017;2017:5757108. doi: 10.1155/2017/5757108. Epub 2017 Jul 13.
- Richardson A, Gurung G, Derrett S, Harcombe H. Perspectives on preventing musculoskeletal injuries in nurses: A qualitative study. Nurs Open. 2019 Apr 13;6(3):915-929. doi: 10.1002/nop2.272. eCollection 2019 Jul.
- Sanchez-Saez JM, Palomo-Lopez P, Becerro-de-Bengoa-Vallejo R, Calvo-Lobo C, Losa-Iglesias ME, Lopez-Del-Amo-Lorente A, Lopez-Lopez D. Stability of Three Different Sanitary Shoes on Healthcare Workers: A Cross-Sectional Study. Int J Environ Res Public Health. 2019 Jun 16;16(12):2126. doi: 10.3390/ijerph16122126.
- Abledu JK, Offei EB. Musculoskeletal disorders among first-year Ghanaian students in a nursing college. Afr Health Sci. 2015 Jun;15(2):444-9. doi: 10.4314/ahs.v15i2.18.
- Bernardes RA, Caldeira S, Parreira P, Sousa LB, Almeida IF, Santos-Costa P, Paiva-Santos F, Guardado Cruz A. Baropodometric Assessment of the Podiatric Profile of Nursing Students in Clinical Settings: A Study Protocol. Front Public Health. 2022 May 12;10:862048. doi: 10.3389/fpubh.2022.862048. eCollection 2022.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 151102
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ostre ustawienia kliniczne
-
Wuerzburg University HospitalUniversity Hospital Freiburg; Sana Klinikum Offenbach; Vivantes Netzwerk für Gesundheit...ZakończonyKrwawienie z górnego odcinka przewodu pokarmowegoNiemcy
-
Pleuran, s.r.o.ZakończonyRumień | Okołoustne zapalenie skóry | Pieluszkowe zapalenie skóry | Krostkowica noworodkowa | Zapalenie skóry wokół otworówSłowacja
-
Recep Tayyip Erdogan Universityİstanbul Yeni Yüzyıl ÜniversitesiJeszcze nie rekrutacjaŚródmiąższowa choroba płuc (ILD)
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterBrigham and Women's Hospital; Clinical Innovations, LLCZakończonyPowikłania cięcia cesarskiego | Otyłość, chorobliwyStany Zjednoczone
-
Oregon Health and Science UniversityNieznanyDelirium | Skutki uboczne i działania niepożądane związane z lekami | Słaby Starszy | Spadek funkcji poznawczych związany z wiekiem | Odleżyna nabyta w szpitaluStany Zjednoczone
-
Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustMedical Research Council; The Hillingdon Hospitals NHS Foundation TrustZakończonyChoroby Układu Oddechowego | Choroby płuc, obturacyjne | Choroba płuc, przewlekła obturacja | Rozedma płuc | Zapalenie oskrzeli, przewlekłeZjednoczone Królestwo
-
Kaiser PermanenteNational Institute of Mental Health (NIMH); University of WashingtonRejestracja na zaproszenieZapobieganie samobójstwom | Ryzyko samobójstwa | PacjentStany Zjednoczone
-
University of CalgaryNatural Sciences and Engineering Research Council, CanadaWycofaneOtyłość dziecięca | Nietolerancja glukozy | Zachowanie zdrowotne | Odżywianie | Kofeina | Pediatryczny | Zaburzenia metabolizmu, glukozaKanada
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Jeszcze nie rekrutacjaRak piersi | Rak jajnika | Syndrom Lyncha | Polipowatość jelit
-
Centre for Addiction and Mental HealthUniversity Health Network, TorontoZakończonyCiężkie zaburzenie depresyjneKanada