- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05197166
Az ápolóhallgatók podiatriai profiljának baropodometriai értékelése klinikai körülmények között
Az ápolói szakmát nagymértékben érintik a kimerítő pozíciók, nevezetesen a hosszan tartó állás és járás, amelyek a második, munkával összefüggő láb egészségét akadályozó tényező. Valójában az ápolónők és ápolónők körében a leggyakoribb munkával kapcsolatos rendellenességek az alsó végtagokhoz, különösen a lábfejhez és a bokához kapcsolódnak. Az ilyen rendellenességek, ha nem megelőzik megfelelően, hozzájárulnak az életminőség romlásához és a hallgatói lemorzsolódás magas arányához.
Ahhoz, hogy a tanulók körében hatékonyan fejlesszük a megelőző beavatkozásokat, nevezetesen az öngondoskodást, fontos részletesen felmérni, hogy a klinikai környezet milyen kapcsolatot és hatást gyakorol a láb egészségére. Egyes szerzők szerint sok lábbetegség biomechanikája még mindig kevéssé ismert, és további vizsgálatokra van szükség.
Ebben az értelemben ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megértsük a hosszan tartó álló és járási pozíciók hatását az ápolóhallgatók láb egészségére. Sőt, mi a kapcsolat a podiatriai profil (a lábfejre kifejtett regionális erő és nyomás) és a kapcsolódó jelek és tünetek között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A munkával összefüggő sérülések, különösen a mozgásszervi sérülések általában fontos okai az életminőség romlásának és a munkahelyi hiányzásnak, ami nagyon gyakori az ápolói szakmában és a hallgatók körében is. A leggyakoribb sérülések közé tartoznak az alsó végtagok, különösen a láb és a boka sérülései, és az ápolónők lábegészsége nem kielégítő, e területen és ebben a populációban nagyon hiányoznak a specifikus vizsgálatok.
Bár számos tanulmány azonosítja ezt a problémát, kevés írja le részletesen a fájdalom vagy kellemetlen érzés okait. Másrészt a lábgyógyászati értékelések rosszak, ami korlátozza a vizsgált jelenség részletesebb megismerését. Egyes megoldások, nevezetesen az ergonómikus lábbelik fejlesztése nem elegendőek és kevés beavatkozás alkalmas az ápolóhallgatók láb egészségének javítására.
Jelen tanulmány célja, hogy megértse a hosszan tartó álló és járási pozíciók hatását az ápolóhallgatók láb egészségére. Sőt, mi a kapcsolat a podiatriai profil (a lábfejre kifejtett regionális erő és nyomás) és a kapcsolódó jelek és tünetek között.
A megfigyeléses vizsgálat két pillanatból áll (a klinikai beállítási periódusok előtt és után), amelyben a résztvevők (ápoló hallgatók) egy négydimenziós lábegészségügyi önértékelő műszert (bőr egészsége, köröm egészsége, lábszerkezet, fájdalom) végeznek el. Ezenkívül a lábfejprofilt egy erőplatform-szkenneléssel értékelik, amely az erő- és nyomásértékeket értékeli. Ezenkívül a lábtartást és a lábfunkciót a módosított ívindex (MAI) és a nyomáskifutási index (CPEI) segítségével értékelik. A releváns változók közé tartoznak a térbeli-időbeli, kinematikai és kinetikai adatok.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Coimbra, Portugália
- Nursing School of Coimbra (ESEnfC)
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egy ápolónövendék tanuló akut klinikai környezetben (pl. kórházak).
- Nem diagnosztizáltak krónikus szisztematikus betegségeket (pl. rheumatoid arthritis).
- Nincs diagnosztizált anyagcserezavar (pl. cukorbetegség).
- Nem látható az alsó végtag duzzanata.
- Nincs vénás vagy nyirokrendszeri elégtelenség.
- Önkéntes írásbeli hozzájárulás.
Kizárási kritériumok:
- Ellenjavallatok jelenléte a baropodometrikus mérésekhez;
- Nincs hozzájárulás a vizsgálatban való részvételhez.
- Ortopédiai, neurológiai és/vagy mozgásszervi problémák, amelyek valószínűleg befolyásolják a járást.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Ápoló hallgatók
Álló környezetnek (hosszú járás és hosszan tartó állás) kitett ápoló hallgatók akut klinikai körülmények között (pl. kórházak).
|
Akut klinikai helyszínek, például kórházak, ahol a tanulók szokásos napi műszakos tevékenységeknek vannak kitéve, beleértve a hosszan tartó járást és álló helyzetet.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a gyermekgyógyászati profilban 5 hónapos korban
Időkeret: Az expozíció előtt (0. hónap) és után (5. hónap) értékelték (akut klinikai körülmények).
|
Állás vagy járás közben a lábfejjel kapcsolatos konkrét dinamikus változókra vonatkozik, illusztrálva a láb tényleges viselkedését tevékenység közben.
A lábfejprofilt egy pedográfiás platformon keresztül értékelik, amely megadja a nyomás (az idő alatt), a kifejtett erő és a láb érintkezési területeinek értékeit.
|
Az expozíció előtt (0. hónap) és után (5. hónap) értékelték (akut klinikai körülmények).
|
|
Változás a láb egészségében 5 hónapos korban
Időkeret: Az expozíció előtt (0. hónap) és után (5. hónap) értékelték (akut klinikai körülmények).
|
A láb egészsége ennek a testrésznek a megfigyelt klinikai paramétereihez, jeleihez és tüneteihez kapcsolódik, nevezetesen a bőrnek, a körmöknek és a szerkezetnek, és egy szubjektív önértékeléssel, a Liker-típusú műszerrel kerül értékelésre, négy dimenzióval az általános láb egészségével kapcsolatban.
|
Az expozíció előtt (0. hónap) és után (5. hónap) értékelték (akut klinikai körülmények).
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Láb-öngondoskodási ismeretek
Időkeret: Az expozíciós idő alatt; 0. és 5. hónap között.
|
Az öngondoskodási ismeretek felmérése egy négydimenziós kérdőíven keresztül történik, ahol a láb- és bokabántalmak elősegítését és megelőzését célzó konkrét beavatkozásokat értékelik.
|
Az expozíciós idő alatt; 0. és 5. hónap között.
|
|
A tanulók észlelései
Időkeret: Expozíciós idő után (5. hónap).
|
Ápoló hallgatók véleménye a láb egészségének életminőségükre gyakorolt hatásáról az expozíciós idő alatt.
Félig strukturált interjúk és fókuszcsoportok segítségével értékelik.
|
Expozíciós idő után (5. hónap).
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Stolt M, Miikkola M, Suhonen R, Leino-Kilpi H. Nurses' Perceptions of Their Foot Health: Implications for Occupational Health Care. Workplace Health Saf. 2018 Mar;66(3):136-143. doi: 10.1177/2165079917727011. Epub 2017 Aug 31.
- Stolt M, Katajisto J, Peltonen J, Suhonen R, Leino-Kilpi H. Development and testing of a new electronic foot health promotion programme on nurses' foot self-care. BMC Nurs. 2020 Apr 19;19:29. doi: 10.1186/s12912-020-00423-z. eCollection 2020.
- Bakker EJM, Verhaegh KJ, Kox JHAM, van der Beek AJ, Boot CRL, Roelofs PDDM, Francke AL. Late dropout from nursing education: An interview study of nursing students' experiences and reasons. Nurse Educ Pract. 2019 Aug;39:17-25. doi: 10.1016/j.nepr.2019.07.005. Epub 2019 Jul 15.
- Hagedorn TJ, Dufour AB, Riskowski JL, Hillstrom HJ, Menz HB, Casey VA, Hannan MT. Foot disorders, foot posture, and foot function: the Framingham foot study. PLoS One. 2013 Sep 5;8(9):e74364. doi: 10.1371/journal.pone.0074364. eCollection 2013.
- Chiwaridzo M, Makotore V, Dambi JM, Munambah N, Mhlanga M. Work-related musculoskeletal disorders among registered general nurses: a case of a large central hospital in Harare, Zimbabwe. BMC Res Notes. 2018 May 18;11(1):315. doi: 10.1186/s13104-018-3412-8.
- Stolt M, Suhonen R, Puukka P, Viitanen M, Voutilainen P, Leino-Kilpi H. Nurses' knowledge of foot care in the context of home care: a cross-sectional correlational survey study. J Clin Nurs. 2015 Oct;24(19-20):2916-25. doi: 10.1111/jocn.12922. Epub 2015 Jul 14.
- Stolt M, Suhonen R, Kielo E, Katajisto J, Leino-Kilpi H. Foot health of nurses-A cross-sectional study. Int J Nurs Pract. 2017 Aug;23(4). doi: 10.1111/ijn.12560. Epub 2017 Jun 19.
- Yan P, Li F, Zhang L, Yang Y, Huang A, Wang Y, Yao H. Prevalence of Work-Related Musculoskeletal Disorders in the Nurses Working in Hospitals of Xinjiang Uygur Autonomous Region. Pain Res Manag. 2017;2017:5757108. doi: 10.1155/2017/5757108. Epub 2017 Jul 13.
- Richardson A, Gurung G, Derrett S, Harcombe H. Perspectives on preventing musculoskeletal injuries in nurses: A qualitative study. Nurs Open. 2019 Apr 13;6(3):915-929. doi: 10.1002/nop2.272. eCollection 2019 Jul.
- Sanchez-Saez JM, Palomo-Lopez P, Becerro-de-Bengoa-Vallejo R, Calvo-Lobo C, Losa-Iglesias ME, Lopez-Del-Amo-Lorente A, Lopez-Lopez D. Stability of Three Different Sanitary Shoes on Healthcare Workers: A Cross-Sectional Study. Int J Environ Res Public Health. 2019 Jun 16;16(12):2126. doi: 10.3390/ijerph16122126.
- Abledu JK, Offei EB. Musculoskeletal disorders among first-year Ghanaian students in a nursing college. Afr Health Sci. 2015 Jun;15(2):444-9. doi: 10.4314/ahs.v15i2.18.
- Bernardes RA, Caldeira S, Parreira P, Sousa LB, Almeida IF, Santos-Costa P, Paiva-Santos F, Guardado Cruz A. Baropodometric Assessment of the Podiatric Profile of Nursing Students in Clinical Settings: A Study Protocol. Front Public Health. 2022 May 12;10:862048. doi: 10.3389/fpubh.2022.862048. eCollection 2022.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 151102
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .