- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05197166
Baropodometrische beoordeling van het podologisch profiel van verpleegkundestudenten in klinische omgevingen
Het beroep van verpleegkundige wordt sterk beïnvloed door uitputtende houdingen, namelijk langdurig staan en lopen, die de tweede werkgerelateerde factor zijn die de voetgezondheid belemmert. De meest voorkomende werkgerelateerde aandoeningen onder verpleegkundigen en studenten verpleegkunde zijn die met betrekking tot de onderste ledematen, met name de voet en enkel. Dergelijke stoornissen dragen, als ze niet adequaat worden voorkomen, bij aan een afname van de kwaliteit van leven en een hoge uitval van studenten.
Om preventieve interventies onder studenten effectief te ontwikkelen, namelijk zelfzorgacties, is het belangrijk om de relatie en invloed die klinische instellingen hebben op voetgezondheid tot in detail te beoordelen. Volgens sommige auteurs wordt de biomechanica van veel voetaandoeningen nog steeds slecht begrepen en is er meer onderzoek nodig.
In die zin is het doel van deze studie om de invloed van langdurig staan en lopen op de voetgezondheid van studenten verpleegkunde te begrijpen. Bovendien, wat is de relatie tussen het podotherapeutische profiel (regionale kracht en druk uitgeoefend op de voet) en gerelateerde klachten en symptomen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Werkgerelateerde letsels, met name musculoskeletale letsels, zijn meestal een belangrijke oorzaak van verminderde kwaliteit van leven en absenteïsme op het werk, wat heel gebruikelijk is in het beroep van verpleegkundige en ook onder studenten. Tot de meest voorkomende verwondingen behoren verwondingen die verband houden met de onderste ledematen, met name voeten en enkels, en de voetgezondheid van verpleegsters is niet bevredigend, met een groot tekort aan specifieke onderzoeken op dit gebied en bij deze populatie.
Hoewel verschillende onderzoeken dit probleem identificeren, beschrijven weinigen in detail de oorzaken van pijn of ongemak. Aan de andere kant zijn de podotherapeutische evaluaties slecht, wat een meer gedetailleerde kennis van het onderzochte fenomeen beperkt. Sommige oplossingen, namelijk de ontwikkeling van ergonomisch schoeisel, zijn onvoldoende en weinig interventies zijn voldoende om de voetgezondheid van studenten verpleegkunde te verbeteren.
De huidige studie heeft tot doel de invloed van langdurig staan en lopen op de voetgezondheid van studenten verpleegkunde te begrijpen. Bovendien, wat is de relatie tussen het podotherapeutische profiel (regionale kracht en druk uitgeoefend op de voet) en gerelateerde klachten en symptomen.
De observationele studie zal bestaan uit twee momenten (voor en na de klinische setting), waarin de deelnemers (studenten verpleegkunde) een vierdimensionaal zelfbeoordelingsinstrument voor voetgezondheid invullen (huidgezondheid, nagelgezondheid, voetstructuur, pijn). Daarnaast zal het podotherapeutische profiel worden beoordeeld door middel van een force platform scan, die kracht- en drukwaarden zal scoren. Bovendien zullen de stand van de voet en de voetfunctie worden geëvalueerd, respectievelijk via de gemodificeerde boogindex (MAI) en de drukexcursie-index (CPEI). Relevante variabelen zijn spatio-temporele, kinematische en kinetische gegevens.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Coimbra, Portugal
- Nursing School of Coimbra (ESEnfC)
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een student verpleegkunde schreef zich in voor een acute klinische setting (bijvoorbeeld ziekenhuizen).
- Geen gediagnosticeerde chronische systematische ziekten (bijv. reumatoïde artritis).
- Geen gediagnosticeerde stofwisselingsstoornissen (bijvoorbeeld diabetes).
- Geen zichtbare zwelling van de onderste ledematen.
- Geen veneuze of lymfatische insufficiëntie.
- Vrijwillige schriftelijke toestemming.
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van contra-indicaties voor baropodometrische metingen;
- Geen toestemming om deel te nemen aan het onderzoek.
- Voorgeschiedenis van orthopedische, neurologische en/of musculoskeletale problemen die waarschijnlijk van invloed zijn op het lopen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Studenten verpleegkunde
Studenten verpleegkunde blootgesteld aan staande omgevingen (langdurig lopen en langdurig staan) tijdens acute klinische situaties (bijv. Ziekenhuizen).
|
Acute klinische omgevingen, zoals ziekenhuizen, waar studenten worden blootgesteld aan normale dagelijkse shift-activiteiten, waaronder langdurig lopen en staan.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in podologisch profiel na 5 maanden
Tijdsspanne: Geëvalueerd vóór (maand 0) en na (maand 5) de blootstelling (acute klinische instellingen).
|
Het heeft betrekking op specifieke voetgerelateerde dynamische variabelen tijdens het staan of lopen, en illustreert het daadwerkelijke gedrag van de voet tijdens activiteit.
Het podotherapeutische profiel wordt beoordeeld via een pedografisch platform, dat waarden geeft van druk (door de tijd heen), uitgeoefende kracht en contactgebieden van de voet.
|
Geëvalueerd vóór (maand 0) en na (maand 5) de blootstelling (acute klinische instellingen).
|
|
Verandering in voetgezondheid na 5 maanden
Tijdsspanne: Geëvalueerd vóór (maand 0) en na (maand 5) de blootstelling (acute klinische instellingen).
|
Voetgezondheid heeft betrekking op de waargenomen klinische parameters, tekenen en symptomen van dit lichaamsdeel, namelijk huid, nagels en structuur, en wordt geëvalueerd door middel van een subjectief zelfbeoordelingsinstrument van het Liker-type met vier dimensies die verband houden met de algemene voetgezondheid.
|
Geëvalueerd vóór (maand 0) en na (maand 5) de blootstelling (acute klinische instellingen).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voet Zelfzorg Kennis
Tijdsspanne: Tijdens de belichtingstijd; tussen maand 0 en maand 5.
|
Zelfzorgkennis wordt getoetst via een vierdimensionale vragenlijst, waarbij specifieke interventies ter bevordering en preventie van voet- en enkelaandoeningen worden geëvalueerd.
|
Tijdens de belichtingstijd; tussen maand 0 en maand 5.
|
|
Percepties van studenten
Tijdsspanne: Na blootstellingstijd (maand 5).
|
Percepties van verpleegkundestudenten over de invloed van voetgezondheid op hun kwaliteit van leven tijdens blootstellingstijd.
Het wordt geëvalueerd door middel van semi-gestructureerde interviews en focusgroepen.
|
Na blootstellingstijd (maand 5).
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Stolt M, Miikkola M, Suhonen R, Leino-Kilpi H. Nurses' Perceptions of Their Foot Health: Implications for Occupational Health Care. Workplace Health Saf. 2018 Mar;66(3):136-143. doi: 10.1177/2165079917727011. Epub 2017 Aug 31.
- Stolt M, Katajisto J, Peltonen J, Suhonen R, Leino-Kilpi H. Development and testing of a new electronic foot health promotion programme on nurses' foot self-care. BMC Nurs. 2020 Apr 19;19:29. doi: 10.1186/s12912-020-00423-z. eCollection 2020.
- Bakker EJM, Verhaegh KJ, Kox JHAM, van der Beek AJ, Boot CRL, Roelofs PDDM, Francke AL. Late dropout from nursing education: An interview study of nursing students' experiences and reasons. Nurse Educ Pract. 2019 Aug;39:17-25. doi: 10.1016/j.nepr.2019.07.005. Epub 2019 Jul 15.
- Hagedorn TJ, Dufour AB, Riskowski JL, Hillstrom HJ, Menz HB, Casey VA, Hannan MT. Foot disorders, foot posture, and foot function: the Framingham foot study. PLoS One. 2013 Sep 5;8(9):e74364. doi: 10.1371/journal.pone.0074364. eCollection 2013.
- Chiwaridzo M, Makotore V, Dambi JM, Munambah N, Mhlanga M. Work-related musculoskeletal disorders among registered general nurses: a case of a large central hospital in Harare, Zimbabwe. BMC Res Notes. 2018 May 18;11(1):315. doi: 10.1186/s13104-018-3412-8.
- Stolt M, Suhonen R, Puukka P, Viitanen M, Voutilainen P, Leino-Kilpi H. Nurses' knowledge of foot care in the context of home care: a cross-sectional correlational survey study. J Clin Nurs. 2015 Oct;24(19-20):2916-25. doi: 10.1111/jocn.12922. Epub 2015 Jul 14.
- Stolt M, Suhonen R, Kielo E, Katajisto J, Leino-Kilpi H. Foot health of nurses-A cross-sectional study. Int J Nurs Pract. 2017 Aug;23(4). doi: 10.1111/ijn.12560. Epub 2017 Jun 19.
- Yan P, Li F, Zhang L, Yang Y, Huang A, Wang Y, Yao H. Prevalence of Work-Related Musculoskeletal Disorders in the Nurses Working in Hospitals of Xinjiang Uygur Autonomous Region. Pain Res Manag. 2017;2017:5757108. doi: 10.1155/2017/5757108. Epub 2017 Jul 13.
- Richardson A, Gurung G, Derrett S, Harcombe H. Perspectives on preventing musculoskeletal injuries in nurses: A qualitative study. Nurs Open. 2019 Apr 13;6(3):915-929. doi: 10.1002/nop2.272. eCollection 2019 Jul.
- Sanchez-Saez JM, Palomo-Lopez P, Becerro-de-Bengoa-Vallejo R, Calvo-Lobo C, Losa-Iglesias ME, Lopez-Del-Amo-Lorente A, Lopez-Lopez D. Stability of Three Different Sanitary Shoes on Healthcare Workers: A Cross-Sectional Study. Int J Environ Res Public Health. 2019 Jun 16;16(12):2126. doi: 10.3390/ijerph16122126.
- Abledu JK, Offei EB. Musculoskeletal disorders among first-year Ghanaian students in a nursing college. Afr Health Sci. 2015 Jun;15(2):444-9. doi: 10.4314/ahs.v15i2.18.
- Bernardes RA, Caldeira S, Parreira P, Sousa LB, Almeida IF, Santos-Costa P, Paiva-Santos F, Guardado Cruz A. Baropodometric Assessment of the Podiatric Profile of Nursing Students in Clinical Settings: A Study Protocol. Front Public Health. 2022 May 12;10:862048. doi: 10.3389/fpubh.2022.862048. eCollection 2022.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 151102
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .