- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05199116
National Registry of Cardiovascular Surgery in Argentine (ArgenCCV)
14. ledna 2022 aktualizováno: Sociedad Argentina de Cardiología
The National Registry of Cardiovascular Surgery in Argentina is a registry of patients undergoing cardiovascular surgery that involves the entire country with the ultimate aim of determining the results of said surgery throughout the country.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Detailní popis
It is an observational registry with selective inclusion of patients who undergo certain cardiovascular surgeries, where the pre-surgical status will be analyzed, the determinants during surgery and the postoperative evolution of said patients will be evaluated
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
2000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Caba
-
Buenos Aires, Caba, Argentina, 1407
- Nábor
- Sociedad Argentina de Cardiología
-
Kontakt:
- Esteban Romeo
- Telefonní číslo: 01158646169
- E-mail: romeo.esteban@gmail.com
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Mauro Garcia Aurelio
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Patients older than 18 years of age who underwent CCV according to the inclusion criteria.
Popis
Iinclusion Criteria:
Over 18 years
Myocardial revascularization surgery
Valvular surgeries
Ascending Aortic Surgery
Type A Aortic Dissection Surgery
Combined surgery
Exclusion Criteria:
Cardiovascular surgery for congenital pathologies
Peripheral vascular surgery
Cardiovascular surgery secondary to trauma
Thoracic and abdominal aorta pathology
Other surgeries
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
National Registry of Cardiovascular Surgery
Časové okno: one year
|
Evaluate results of cardiovascular surgery
|
one year
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. července 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
30. srpna 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
31. srpna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. listopadu 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. ledna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
20. ledna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. ledna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. ledna 2022
Naposledy ověřeno
1. ledna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SociedadAC
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
the results of the registry will be analyzed by different researchers
Časový rámec sdílení IPD
one year
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .