- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05199116
National Registry of Cardiovascular Surgery in Argentine (ArgenCCV)
14 de janeiro de 2022 atualizado por: Sociedad Argentina de Cardiología
The National Registry of Cardiovascular Surgery in Argentina is a registry of patients undergoing cardiovascular surgery that involves the entire country with the ultimate aim of determining the results of said surgery throughout the country.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
It is an observational registry with selective inclusion of patients who undergo certain cardiovascular surgeries, where the pre-surgical status will be analyzed, the determinants during surgery and the postoperative evolution of said patients will be evaluated
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
2000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Caba
-
Buenos Aires, Caba, Argentina, 1407
- Recrutamento
- Sociedad Argentina de Cardiología
-
Contato:
- Esteban Romeo
- Número de telefone: 01158646169
- E-mail: romeo.esteban@gmail.com
-
Subinvestigador:
- Mauro Garcia Aurelio
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Patients older than 18 years of age who underwent CCV according to the inclusion criteria.
Descrição
Iinclusion Criteria:
Over 18 years
Myocardial revascularization surgery
Valvular surgeries
Ascending Aortic Surgery
Type A Aortic Dissection Surgery
Combined surgery
Exclusion Criteria:
Cardiovascular surgery for congenital pathologies
Peripheral vascular surgery
Cardiovascular surgery secondary to trauma
Thoracic and abdominal aorta pathology
Other surgeries
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
National Registry of Cardiovascular Surgery
Prazo: one year
|
Evaluate results of cardiovascular surgery
|
one year
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de julho de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de agosto de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de agosto de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de novembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de janeiro de 2022
Primeira postagem (Real)
20 de janeiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de janeiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de janeiro de 2022
Última verificação
1 de janeiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SociedadAC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
the results of the registry will be analyzed by different researchers
Prazo de Compartilhamento de IPD
one year
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .