Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Visa-versa! Breaking místo tlačení pedálů-C

10. června 2025 aktualizováno: University of Zurich

Visa-versa! Breaking namísto šlapání do pedálů: Excentrické cvičení ke zlepšení tréninkového výkonu u pacientů se srdečním selháním. Jednostředová randomizovaná kontrolovaná studie

Excentrická svalová práce je definována jako prodloužení svalu při použití síly. Bylo prokázáno, že při excentrické práci jsou svaly schopny vykonat čtyřikrát větší výkon ve srovnání s běžnou koncentrickou prací, což má za následek obrovský tréninkový zisk s výrazně sníženou potřebou kyslíku a tím nižší kardiovaskulární zátěž. Plicní hypertenze (PH) je chronický stav spojený s významně sníženou zátěžovou kapacitou a zvýšenou morbiditou a mortalitou, což má za následek sníženou kvalitu života. Tělesný trénink se ukázal být prospěšný u PH i u těžce omezených pacientů. Kvůli kardiopulmonálním omezením u PH však mohou být tréninkové intenzity velmi nízké, takže mnoho pacientů je fyzicky téměř neschopných vykonávat cvičení na dostatečně vysoké úrovni, aby si udrželi svalovou hmotu. Nízká svalovina nejen že živí začarovaný kruh snižující se pohybové kapacity, ale má také mnoho škodlivých metabolických a imunologických důsledků, které dále zvyšují invaliditu a snižují kvalitu života u PH. Excentrický trénink, který umožňuje nabírat svalovou hmotu s nízkým zatížením kardiopulmonální jednotky, může být tedy velmi přínosný pro pacienty s PH a souvisejícími kardiopulmonálními chorobami, jako je chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) a srdeční selhání. Cílem studie je proto porovnat rozdíly v příjmu kyslíku (vrchol VO2 [l/min]) a dalších fyziologických měřeních během podobných protokolů kardiopulmonálních zátěžových testů excentrické vs. koncentrické cykly u pacientů s PH a komparátorů s nebo bez další kardiopulmonální onemocnění.

Přehled studie

Detailní popis

Excentrická svalová práce je, když se sval prodlužuje při použití síly. Přestože excentrická svalová práce je součástí každodenního života, kupř. zatímco sestupuje, není integrován do moderních tréninkových protokolů a jeho základní fyziologické mechanismy jsou stále neúplně pochopeny. Bylo prokázáno, že svaly jsou schopny excentricky vykonat čtyřikrát větší výkon ve srovnání s běžnou koncentrickou svalovou prací při srovnatelně velmi nízké potřebě kyslíku a tím i kardiovaskulární zátěži. Excentrický trénink tedy může být zvláště zajímavý pro pacienty s kardiopulmonálními chorobami. Protože mnohem vyšších tréninkových intenzit je dosahováno excentricky, je nárůst tréninku po několika týdnech excentrického tréninku obrovský ve srovnání s běžným koncentrickým tréninkem. Kromě toho bylo pozorováno, že tyto vysoké intenzity aplikované excentricky vedou také k koncentrickému nárůstu síly a jsou tedy přenositelné do každodenních činností. Bylo prokázáno, že tělesný trénink je prospěšný téměř u každého kardiovaskulárního onemocnění, dokonce i u těžce omezených pacientů. Intenzita tréninku však může být u některých pacientů s pokročilým kardiopulmonálním onemocněním velmi nízká, takže někteří pacienti nejsou fyzicky téměř schopni vykonávat cvičení na prospěšné úrovni. Pro tento kolektiv tedy může být excentrický trénink velmi zajímavou možností. Pacienti s plicními vaskulárními onemocněními, jako je plicní arteriální a chronická tromboembolická plicní hypertenze (PH) podle definice vykazují zvýšený tlak v plicnici (PAP) spolu se zvýšenou plicní vaskulární rezistencí (PVR). S PH jsou však často spojena i další běžná onemocnění, jako je onemocnění levého srdce (LHD) nebo chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN). Kardinálními příznaky PH je dušnost při námaze vedoucí k omezenému výkonu, denní aktivitě a kvalitě života. Pacienti s PH také profitují ze strukturovaného cvičení, ale intenzita tréninku může být u pacientů s pokročilým onemocněním omezena. Několik studií zkoumalo excentrické cvičení u kardiopulmonálních pacientů, ale žádné u PH. Většina těchto studií se týká pacientů s ischemickou chorobou srdeční (ICHS) nebo CHOPN, včetně několika málo účastníků a často se studie neřídily správnými metodikami, jako jsou protokoly randomizovaných kontrolovaných studií (RCT). excentrický výcvik byl posouzen jako přínosný, proveditelný a bezpečný.

Fyziologická kardiopulmonální odpověď na excentrické cvičení nebyla u pacientů s PH zkoumána a fyziologický základ pro zkoumání takových tréninkových příležitostí zcela chybí.

Cílem tohoto projektu je prozkoumat kardiopulmonální účinky excentrického cvičení při použití solidních randomizovaných-kontrolovaných výzkumných protokolů u kardiopulmonálních onemocnění se zaměřením na PH s cílem poskytnout základ pro otázku, zda by se tato slibná tréninková metoda mohla prosadit v kardiopulmonální rehabilitaci. , zejména u pacientů s pokročilým onemocněním a plicní hypertenzí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

16

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

      • Zurich, Švýcarsko, 8091
        • Nábor
        • Respiratory Clinic, University Hospital of Zurich
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Silvia Ulrich, Prof. Dr.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve stabilním stavu na stejné medikaci specifické pro onemocnění > 4 týdny.
  • Podepsaný informovaný souhlas.
  • Pacienti s onemocněním levého srdce

Kritéria vyloučení:

  • Těžká denní hypoxémie (pO2 ≤7,3 kPa nebo <55 mmHg).
  • Jiné klinicky významné průvodní chorobné stavy (např. renální, jaterní dysfunkce atd.).
  • Neschopnost dodržovat postupy studia, kupř. v důsledku jazykových problémů, psychické poruchy, demence nebo zmatenosti subjektu, neurologických nebo ortopedických problémů s neschopností jezdit na kole.
  • Žena se známým těhotenstvím (Ženy se známým těhotenstvím nebudou do studie povoleny. Nebude se však pátrat po časném neznámém těhotenství u ženy ve fertilním věku, protože jízda na kole není v časném neznámém stádiu těhotenství kontraindikována, a proto neplánujeme rutinní těhotenské testy před vstupem do studie u žen ve fertilním věku).
  • Zápis do další klinické studie s aktivní léčbou.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Falešný srovnávač: Začněte s: Soustředné (normální) cyklování
Vystavení excentrickému cvičení bude individuální intenzitou postupného cvičení v přírůstkovém cyklu začínající na 50 wattech s individuálně přizpůsobenými přírůstky každých 5 minut.
Expozice koncentrickému cvičení bude individuální intenzitou postupného cvičení v přírůstkovém cyklu začínající na 50 wattech s individuálně přizpůsobenými přírůstky každých 5 minut.
Experimentální: Začněte s: Excentrická cyklistika
Vystavení excentrickému cvičení bude individuální intenzitou postupného cvičení v přírůstkovém cyklu začínající na 50 wattech s individuálně přizpůsobenými přírůstky každých 5 minut.
Expozice koncentrickému cvičení bude individuální intenzitou postupného cvičení v přírůstkovém cyklu začínající na 50 wattech s individuálně přizpůsobenými přírůstky každých 5 minut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příjem kyslíku (vrchol VO2 [l/min])
Časové okno: 1 den
Rozdíl ve spotřebě kyslíku (vrchol VO2 [l/min]) excentrického a koncentrického cyklistického cvičení.
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Respirační výměnný poměr (RER)
Časové okno: 1 den
Objem oxidu uhličitého vydělený objemem kyslíku (VCO2/VO2)
1 den
Dýchací ekvivalent pro oxid uhličitý
Časové okno: 1 den
Minutová ventilace dělená objemem oxidu uhličitého (VE/VCO2)
1 den
Oxid uhličitý v plicích (PET CO2)
Časové okno: 1 den
Úroveň oxidu uhličitého, který se uvolňuje na konci vydechovaného dechu
1 den
Arteriální saturace kyslíkem (SpO2)
Časové okno: 1 den
Neinvazivně měřená oxygenace hemoglobinu pulzní oxymetrií (světelné senzory)
1 den
Borgova stupnice pro dušnost
Časové okno: 1 den
Pacient udával úroveň dušnosti od 0 do 10, zatímco 10 je nejhorší
1 den
Borgská stupnice na únavu nohou
Časové okno: 1 den
Pacient udával úroveň únavy nohou od 0 do 10, zatímco 10 je nejhorší
1 den
Srdeční výdej
Časové okno: 1 den
Kolik litrů krve je srdce schopno pohnout za minutu. Hodnoceno echokardiografií.
1 den
Tlak v plicní tepně
Časové okno: 1 den
Tlak v pravé komoře dělený tlakovým gradientem v pravé síni (tlakový gradient RV/RA) k posouzení systolického tlaku v plicnici pomocí echokardiografie
1 den
Krevní tlak
Časové okno: 1 den
Systolický a diastolický krevní tlak hodnocený měřením pažní manžety
1 den
Okysličení mozkové tkáně
Časové okno: 1 den
Okysličení mozkové tkáně hodnocené světelnými senzory na čele
1 den
Okysličení svalové tkáně
Časové okno: 1 den
Okysličení svalové tkáně hodnocené světelnými senzory na čtyřhlavém svalu
1 den
Arteriální krevní plyny: PH
Časové okno: 1 den
Arteriální krevní plyny: PH, hodnocené vzorkem arteriální krve
1 den
Arteriální krevní plyny: parciální tlak pro kyslík (PaO2)
Časové okno: 1 den
Arteriální krevní plyny: Parciální tlak kyslíku (PaO2), hodnocený vzorkem arteriální krve
1 den
Arteriální krevní plyny: hydrogenuhličitan (HCO3)
Časové okno: 1 den
Arteriální krevní plyny: Bikarbonát (HCO3), hodnocený vzorkem arteriální krve
1 den
Arteriální krevní plyny: laktát
Časové okno: 1 den
Arteriální krevní plyny: laktát, hodnoceno vzorkem arteriální krve
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. října 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

24. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. června 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Visa-Versa!-C

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Selhání levého srdce

Klinické studie na 15 minut excentrické jízdy na kole

Předplatit