Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Visa - päinvastoin! Murtuminen polkimien painamisen sijaan-C

tiistai 10. kesäkuuta 2025 päivittänyt: University of Zurich

Visa - päinvastoin! Murtuminen polkimien painamisen sijaan: eksentrinen harjoitus parantaa sydämen vajaatoimintaa sairastavien potilaiden harjoittelua. Yhden keskuksen satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Eksentrinen lihastyö määritellään lihaksen pidentämiseksi voimaa käytettäessä. Osoitettiin, että epäkeskeisellä työllä lihakset pystyvät suorittamaan neljä kertaa enemmän voimaa verrattuna tavalliseen samankeskiseen työhön, mikä johtaa valtavaan harjoitteluvoittoon, jossa hapenkulutus on erittäin alentunut ja siten myös sydän- ja verisuonikuormitus. Keuhkoverenpainetauti (PH) on krooninen sairaus, joka liittyy merkittävästi alentuneeseen harjoituskykyyn ja lisääntyneeseen sairastumiseen ja kuolleisuuteen, mikä johtaa elämänlaadun heikkenemiseen. Fyysisen harjoittelun on osoitettu olevan hyödyllinen PH:ssa, jopa erittäin rajoittuneilla potilailla. Kuitenkin PH:n sydän- ja keuhkorajoitteista johtuen harjoittelun intensiteetit voivat olla hyvin alhaisia, joten monet potilaat eivät fyysisesti pysty harjoittelemaan riittävän korkealla tasolla lihasmassan ylläpitämiseksi. Matala kehon lihas ei ainoastaan ​​ruokki harjoituskyvyn heikkenemisen noidankehää, vaan sillä on myös monia haitallisia metabolisia ja immunologisia seurauksia, jotka lisäävät vammaisuutta ja heikentävät elämänlaatua PH:ssa. Näin ollen eksentrinen harjoittelu, joka mahdollistaa lihasmassan kasvattamisen pienellä rasituksella kardiopulmonaalista yksikköä kohtaan, voi olla erittäin hyödyllistä potilaille, joilla on PH ja siihen liittyvä sydän-keuhkosairaus, kuten krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) ja sydämen vajaatoiminta. Siksi kokeen tavoitteena on verrata eroja hapenoton (huippu VO2 [l/min]) ja muiden fysiologisten mittareiden aikana samankaltaisissa kardiopulmonaalisissa rasitustesteissä eksentrinen vs. samankeskisen pyöräilyn yhteydessä PH-potilailla ja vertailuvalmisteilla joko kanssa tai ilman. muut sydän- ja keuhkosairaudet.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Eksentrinen lihastyö on sitä, kun lihas pitenee voimaa käytettäessä. Vaikka eksentrinen lihastyö on osa jokapäiväistä elämää, mm. Vaikka se laskeutuu, sitä ei ole integroitu nykyaikaisiin harjoitusprotokolliin ja sen taustalla olevia fysiologisia mekanismeja ei ymmärretä vielä täysin. Osoitettiin, että lihakset pystyvät suorittamaan neljä kertaa enemmän tehoa epäkeskisesti verrattuna tavalliseen samankeskiseen lihastyöhön verrattain alhaisella hapentarpeella ja siten sydän- ja verisuonikuormituksella. Näin ollen eksentrinen harjoittelu voi olla erityisen kiinnostavaa potilaille, joilla on sydän- ja keuhkosairauksia. Koska paljon korkeammat harjoitusintensiteetit saavutetaan epäkeskisesti, harjoittelun lisäys muutaman viikon epäkeskisen harjoittelun jälkeen on valtava verrattuna tavalliseen samankeskiseen harjoitteluun. Lisäksi on havaittu, että nämä epäkeskisesti käytetyt korkeat intensiteetit johtavat myös samankeskiseen voimanlisäykseen ja ovat siksi siirrettävissä jokapäiväiseen toimintaan. Fyysisen harjoittelun on osoitettu olevan hyödyllinen lähes kaikissa sydän- ja verisuonisairauksissa, jopa erittäin rajoittuneilla potilailla. Harjoittelun intensiteetit voivat kuitenkin olla hyvin alhaisia ​​joillakin potilailla, joilla on pitkälle edennyt sydän- ja keuhkosairaus, joten jotkut potilaat ovat fyysisesti lähes kyvyttömiä harjoittamaan hyödyllisellä tasolla. Näin ollen tälle kollektiiviselle eksentrinen harjoittelu voi olla erittäin kiehtova vaihtoehto. Potilaat, joilla on keuhkoverisuonisairauksia, kuten keuhkovaltimoita ja kroonista tromboembolista pulmonaalihypertensiota (PH) määritelmän mukaan, paljastavat kohonneen keuhkovaltimopaineen (PAP) sekä lisääntyneen keuhkoverisuonivastuksen (PVR). Kuitenkin myös muut yleiset sairaudet, kuten vasen sydänsairaus (LHD) tai krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD), liittyvät usein PH: hen. PH:n pääoireena on hengenahdistus rasituksen yhteydessä, mikä johtaa rajoitettuun harjoitussuoritukseen, päivittäiseen aktiivisuuteen ja elämänlaatuun. PH-potilaat hyötyvät myös strukturoidusta harjoittelusta, mutta harjoittelun intensiteetit voivat olla rajallisia potilailla, joilla on pitkälle edennyt sairaus. Muutamat tutkimukset ovat tutkineet eksentrinen harjoittelua kardiopulmonaalisilla potilailla, mutta ei yhtään PH-potilailla. Suurin osa näistä tutkimuksista tehdään potilailla, joilla on sepelvaltimotauti (CHD) tai keuhkoahtaumatauti, mukaan lukien vain muutama osallistuja, ja usein tutkimuksissa ei noudatettu järkeviä menetelmiä, kuten satunnaistettujen kontrolloitujen tutkimusten (RCT) protokollia. Kuitenkin jopa tähän asti rajoitetuilla potilailla Epäkeskinen koulutus arvioitiin hyödylliseksi, toteutettavissa olevaksi ja turvalliseksi.

Fysiologista kardiopulmonaalista vastetta epäkeskiseen harjoitteluun ei ole tutkittu potilailla, joilla on PH, ja fysiologiset perusteet tällaisten harjoittelumahdollisuuksien tutkimiselle puuttuvat täysin.

Tämän projektin tavoitteena on tutkia eksentrinen harjoittelun vaikutuksia sydän- ja keuhkoihin käytettäessä kiinteitä satunnaistetusti kontrolloituja tutkimusprotokollia sydän- ja keuhkosairauksissa painopisteenä PH, jotta saadaan pohjaa kysymykselle, voisiko tämä lupaava harjoitusmenetelmä vakiintua kardiopulmonaalisessa kuntoutuksessa. , erityisesti potilailla, joilla on pitkälle edennyt sairaus ja keuhkoverenpainetauti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

16

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Zurich, Sveitsi, 8091
        • Rekrytointi
        • Respiratory Clinic, University Hospital of Zurich
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Silvia Ulrich, Prof. Dr.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vakaassa tilassa samalla sairauskohtaisella lääkkeellä > 4 viikkoa.
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus.
  • Potilaat, joilla on vasemman sydämen sairaus

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikea päiväaikainen hypoksemia (pO2 ≤7,3 kPa tai <55 mmHg).
  • Muut kliinisesti merkittävät samanaikaiset sairaustilat (esim. munuaisten, maksan toimintahäiriöt jne.).
  • Kyvyttömyys noudattaa tutkimuksen menettelytapoja, esim. kieliongelmien, psykologisen häiriön, dementian tai henkilön sekavuustilan vuoksi, neurologisista tai ortopedisista ongelmista, jotka johtuvat pyöräilykyvyttömyydestä.
  • Nainen, jolla on tiedossa raskaus (Naisia, joilla on tiedossa oleva raskaus, ei oteta mukaan tutkimukseen. Sitä ei kuitenkaan haeta varhaisen tuntemattoman raskauden varalta hedelmällisessä iässä olevilta naisilta, koska pyöräily ei ole vasta-aiheinen varhaisessa tuntemattomassa raskausvaiheessa, emmekä siksi suunnittele rutiininomaisia ​​raskaustestejä ennen tutkimukseen tuloa hedelmällisessä iässä oleville naisille).
  • Ilmoittautuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen aktiivisella hoidolla.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Huijausvertailija: Aloita: Samakeskinen (normaali) pyöräily
Altistuminen epäkeskiselle harjoitukselle on yksilöllisen intensiteetin porrastettua jaksottaista harjoitusta alkaen 50 watista yksilöllisesti räätälöityjen askelten välein 5 minuutin välein.
Altistuminen samankeskiselle harjoitukselle on yksilöllisen intensiteetin porrastettua syklistä harjoitusta alkaen 50 watista yksilöllisesti räätälöityjen askelten välein 5 minuutin välein.
Kokeellinen: Aloita: Eksentrinen pyöräily
Altistuminen epäkeskiselle harjoitukselle on yksilöllisen intensiteetin porrastettua jaksottaista harjoitusta alkaen 50 watista yksilöllisesti räätälöityjen askelten välein 5 minuutin välein.
Altistuminen samankeskiselle harjoitukselle on yksilöllisen intensiteetin porrastettua syklistä harjoitusta alkaen 50 watista yksilöllisesti räätälöityjen askelten välein 5 minuutin välein.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hapenotto (huippu VO2 [l/min])
Aikaikkuna: 1 päivä
Ero hapenottokyvyssä (huippu VO2 [l/min]) epäkeskisessä vs. samankeskisessä pyöräilyssä.
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengitysteiden vaihtosuhde (RER)
Aikaikkuna: 1 päivä
Hiilidioksidin tilavuus jaettuna hapen tilavuudella (VCO2/VO2)
1 päivä
Hengitysekvivalentti hiilidioksidille
Aikaikkuna: 1 päivä
Minuuttituuletus jaettuna hiilidioksidin tilavuudella (VE/VCO2)
1 päivä
Keuhkojen pään vuorovesihiilidioksidi (PET CO2)
Aikaikkuna: 1 päivä
Hiilidioksidin taso, joka vapautuu uloshengityksen lopussa
1 päivä
Valtimohappisaturaatio (SpO2)
Aikaikkuna: 1 päivä
Ei-invasiivisesti mitattu hemoglobiinin hapetus pulssioksimetrialla (valoanturit)
1 päivä
Borgin asteikko hengenahdistukseen
Aikaikkuna: 1 päivä
Potilas ilmoitti hengenahdistuksen tasoksi 0–10, kun taas 10 on pahin
1 päivä
Borg-vaaka jalkojen väsymykseen
Aikaikkuna: 1 päivä
Potilas ilmoitti jalkojen väsymyksestä 0-10, kun taas 10 on pahin
1 päivä
Sydämen minuuttitilavuus
Aikaikkuna: 1 päivä
Kuinka monta litraa verta sydän pystyy liikkumaan minuutissa. Ekokardiografialla arvioitu.
1 päivä
Keuhkovaltimon paine
Aikaikkuna: 1 päivä
Oikean kammion paine jaettuna oikean eteisen painegradientilla (RV/RA painegradientti) systolisen keuhkovaltimon paineen arvioimiseksi kaikukardiografialla
1 päivä
Verenpaine
Aikaikkuna: 1 päivä
Systolinen ja diastolinen verenpaine mitataan käsivarren mansettimittauksella
1 päivä
Aivokudoksen hapetus
Aikaikkuna: 1 päivä
Aivokudoksen hapettuminen otsassa olevilla valoantureilla arvioituna
1 päivä
Lihaskudoksen hapetus
Aikaikkuna: 1 päivä
Lihaskudoksen hapettuminen nelipäisen lihaksen valoantureilla arvioituna
1 päivä
Valtimoveren kaasut: PH
Aikaikkuna: 1 päivä
Valtimoverikaasut: PH, määritetty valtimoverinäytteellä
1 päivä
Valtimoverikaasut: hapen osapaine (PaO2)
Aikaikkuna: 1 päivä
Valtimoverikaasut: Hapen osapaine (PaO2), arvioitu valtimoverinäytteellä
1 päivä
Valtimoveren kaasut: Bikarbonaatti (HCO3)
Aikaikkuna: 1 päivä
Valtimoverikaasut: Bikarbonaatti (HCO3), arvioitu valtimoverinäytteellä
1 päivä
Valtimoveren kaasut: laktaatti
Aikaikkuna: 1 päivä
Valtimoverikaasut: laktaatti, arvioitu valtimoverinäytteestä
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. lokakuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. joulukuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 24. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 13. kesäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Visa-Versa!-C

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa