Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Umgekehrt! Bremsen statt in die Pedale treten-C

10. Juni 2025 aktualisiert von: University of Zurich

Umgekehrt! Bremsen statt in die Pedale treten: Exzentrisches Training zur Verbesserung der Trainingsleistung bei Patienten mit Herzinsuffizienz. Eine monozentrische randomisierte kontrollierte Studie

Unter exzentrischer Muskelarbeit versteht man die Dehnung eines Muskels unter Krafteinwirkung. Es zeigte sich, dass die Muskulatur bei exzentrischer Arbeit im Vergleich zur üblichen konzentrischen Arbeit eine viermal höhere Leistung erbringen kann, was zu einem enormen Trainingsgewinn bei stark verringertem Sauerstoffbedarf und damit geringerer kardiovaskulärer Belastung führt. Pulmonale Hypertonie (PH) ist eine chronische Erkrankung, die mit einer erheblich reduzierten körperlichen Leistungsfähigkeit und einer erhöhten Morbidität und Mortalität einhergeht, was zu einer reduzierten Lebensqualität führt. Körperliches Training hat sich bei PH auch bei stark eingeschränkten Patienten als vorteilhaft erwiesen. Aufgrund kardiopulmonaler Einschränkungen bei PH können die Trainingsintensitäten jedoch sehr niedrig sein, so dass viele Patienten körperlich kaum in der Lage sind, Übungen auf einem ausreichend hohen Niveau durchzuführen, um die Muskelmasse aufrechtzuerhalten. Eine niedrige Körpermuskulatur nährt nicht nur den Teufelskreis der abnehmenden Trainingskapazität, sondern hat auch viele schädliche metabolische und immunologische Folgen, die die Behinderung weiter erhöhen und die Lebensqualität bei PH verringern. Daher kann ein exzentrisches Training, das den Aufbau von Muskelmasse bei geringer Belastung der kardiopulmonalen Einheit ermöglicht, für Patienten mit PH und verwandten kardiopulmonalen Erkrankungen wie chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) und Herzinsuffizienz von großem Nutzen sein. Daher ist das Ziel der Studie, Unterschiede in der Sauerstoffaufnahme (Spitzen-VO2 [l/min]) und anderen physiologischen Messwerten während ähnlicher kardiopulmonaler Belastungstestprotokolle von exzentrischem vs. konzentrischem Radfahren bei PH-Patienten und Vergleichspersonen mit oder ohne zu vergleichen andere Herz-Lungen-Erkrankungen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Exzentrische Muskelarbeit ist, wenn sich ein Muskel verlängert, während er Kraft aufwendet. Obwohl exzentrische Muskelarbeit zum Alltag gehört, z.B. Während des Abstiegs ist es nicht in moderne Trainingsprotokolle integriert und seine zugrunde liegenden physiologischen Mechanismen sind noch unvollständig verstanden. Es zeigte sich, dass Muskeln bei vergleichsweise sehr geringem Sauerstoffbedarf und damit kardiovaskulärer Belastung exzentrisch viermal so viel Leistung erbringen können wie bei herkömmlicher konzentrischer Muskelarbeit. Daher kann exzentrisches Training für Patienten mit Herz-Lungen-Erkrankungen von besonderem Interesse sein. Da exzentrisch viel höhere Trainingsintensitäten erreicht werden, ist der Trainingszuwachs nach einigen Wochen exzentrischem Training im Vergleich zu gewöhnlichem konzentrischem Training enorm. Darüber hinaus wurde beobachtet, dass diese hohen Intensitäten bei exzentrischer Anwendung auch zu einem konzentrischen Kraftzuwachs führen und somit auf alltägliche Aktivitäten übertragbar sind. Körperliches Training hat sich bei fast allen Herz-Kreislauf-Erkrankungen bewährt, auch bei stark eingeschränkten Patienten. Bei einigen Patienten mit fortgeschrittener Herz-Lungen-Erkrankung kann die Trainingsintensität jedoch sehr gering sein, so dass einige Patienten körperlich kaum in der Lage sind, Übungen auf einem förderlichen Niveau durchzuführen. Daher kann exzentrisches Training für dieses Kollektiv eine sehr interessante Option sein. Patienten mit pulmonalarteriellen Erkrankungen wie pulmonalarterieller und chronisch thromboembolischer pulmonaler Hypertonie (PH) weisen per Definition einen erhöhten pulmonalarteriellen Druck (PAP) zusammen mit einem erhöhten pulmonalvaskulären Widerstand (PVR) auf. Aber auch andere Volkskrankheiten wie die Linksherzerkrankung (LHD) oder die chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) sind häufig mit einer PH assoziiert. Die Kardinalsymptome der PH sind Belastungsdyspnoe, die zu einer eingeschränkten körperlichen Leistungsfähigkeit, täglichen Aktivität und Lebensqualität führt. PH-Patienten profitieren ebenfalls von einem strukturierten Bewegungstraining, aber die Trainingsintensität kann bei Patienten mit fortgeschrittener Erkrankung begrenzt sein. Einige Studien haben exzentrisches Training bei kardiopulmonalen Patienten untersucht, aber keine bei PH. Die meisten dieser Studien betreffen Patienten mit koronarer Herzkrankheit (KHK) oder COPD, darunter nur wenige Teilnehmer, und Studien folgten häufig nicht soliden Methoden, wie z. B. Protokollen für randomisierte kontrollierte Studien (RCT). untersucht, wurde exzentrisches Training als vorteilhaft, durchführbar und sicher bewertet.

Die physiologische kardiopulmonale Reaktion auf exzentrisches Training wurde bei Patienten mit PH nicht untersucht, und die physiologische Grundlage zur Untersuchung solcher Trainingsmöglichkeiten fehlt vollständig.

Ziel dieses Projektes ist es, die kardiopulmonalen Effekte von exzentrischem Training anhand solider randomisiert-kontrollierter Forschungsprotokolle bei kardiopulmonalen Erkrankungen mit Fokus auf PH zu untersuchen, um eine Grundlage für die Frage zu schaffen, ob sich diese vielversprechende Trainingsmethode in der kardiopulmonalen Rehabilitation etablieren könnte , insbesondere bei Patienten mit fortgeschrittener Erkrankung und pulmonaler Hypertonie.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

16

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Zurich, Schweiz, 8091
        • Rekrutierung
        • Respiratory Clinic, University Hospital of Zurich
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Silvia Ulrich, Prof. Dr.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • In einem stabilen Zustand mit der gleichen krankheitsspezifischen Medikation > 4 Wochen.
  • Unterschriebene Einverständniserklärung.
  • Patienten mit Linksherzerkrankungen

Ausschlusskriterien:

  • Schwere Hypoxämie tagsüber (pO2 ≤ 7,3 kPa oder < 55 mmHg).
  • Andere klinisch signifikante Begleiterkrankungen (z. B. Nieren-, Leberfunktionsstörungen usw.).
  • Unfähigkeit, den Verfahren der Studie zu folgen, z. aufgrund von Sprachproblemen, psychischen Störungen, Demenz oder Verwirrtheitszustand des Probanden, neurologischen oder orthopädischen Problemen mit Unfähigkeit zum Fahrradfahren.
  • Frau mit bekannter Schwangerschaft (Frauen mit bekannter Schwangerschaft werden nicht an der Studie teilnehmen. Es wird jedoch nicht nach einer frühen unbekannten Schwangerschaft bei Frauen im gebärfähigen Alter gesucht, da Radfahren in einem frühen unbekannten Schwangerschaftsstadium nicht kontraindiziert ist und wir daher keine routinemäßigen Schwangerschaftstests vor Studieneintritt bei Frauen im gebärfähigen Alter planen).
  • Aufnahme in eine andere klinische Studie mit aktiver Behandlung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Schein-Komparator: Beginnen Sie mit: Konzentrisches (normales) Radfahren
Die Exposition gegenüber exzentrischem Training ist ein schrittweise inkrementelles Zyklustraining mit individuell angepasster Intensität, beginnend bei 50 Watt mit individuell angepassten Inkrementen alle 5 Minuten.
Die Exposition gegenüber konzentrischen Übungen ist eine schrittweise inkrementelle zyklische Übung mit individualisierter Intensität, beginnend bei 50 Watt mit individuell angepassten Inkrementen alle 5 Minuten.
Experimental: Beginnen Sie mit: Exzentrisches Radfahren
Die Exposition gegenüber exzentrischem Training ist ein schrittweise inkrementelles Zyklustraining mit individuell angepasster Intensität, beginnend bei 50 Watt mit individuell angepassten Inkrementen alle 5 Minuten.
Die Exposition gegenüber konzentrischen Übungen ist eine schrittweise inkrementelle zyklische Übung mit individualisierter Intensität, beginnend bei 50 Watt mit individuell angepassten Inkrementen alle 5 Minuten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sauerstoffaufnahme (Peak VO2 [l/min])
Zeitfenster: 1 Tag
Unterschied in der Sauerstoffaufnahme (Spitzen-VO2 [l/min]) von exzentrischem vs. konzentrischem Fahrradtraining.
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Respiratorisches Austauschverhältnis (RER)
Zeitfenster: 1 Tag
Kohlendioxidvolumen dividiert durch das Sauerstoffvolumen (VCO2/VO2)
1 Tag
Atemäquivalent für Kohlendioxid
Zeitfenster: 1 Tag
Atemminutenvolumen dividiert durch Volumen Kohlendioxid (VE/VCO2)
1 Tag
Lungenendtidales Kohlendioxid (PET CO2)
Zeitfenster: 1 Tag
Die Menge an Kohlendioxid, die am Ende eines ausgeatmeten Atemzugs freigesetzt wird
1 Tag
Arterielle Sauerstoffsättigung (SpO2)
Zeitfenster: 1 Tag
Nichtinvasiv gemessene Oxygenierung des Hämoglobins durch Pulsoximetrie (Lichtsensoren)
1 Tag
Borg-Skala für Dyspnoe
Zeitfenster: 1 Tag
Der Patient berichtete über ein Dyspnoe-Niveau von 0 bis 10, wobei 10 das Schlimmste ist
1 Tag
Borg-Skala für Beinermüdung
Zeitfenster: 1 Tag
Der Patient berichtete von einer Beinermüdung zwischen 0 und 10, wobei 10 am schlimmsten ist
1 Tag
Herzleistung
Zeitfenster: 1 Tag
Wie viel Liter Blut kann das Herz in einer Minute bewegen? Beurteilt durch Echokardiographie.
1 Tag
Lungenarteriendruck
Zeitfenster: 1 Tag
Rechter Ventrikeldruck geteilt durch den Druckgradienten des rechten Vorhofs (RV/RA-Druckgradient), um den systolischen Pulmonalarteriendruck durch Echokardiographie zu beurteilen
1 Tag
Blutdruck
Zeitfenster: 1 Tag
Systolischer und diastolischer Blutdruck bestimmt durch Armmanschettenmessung
1 Tag
Sauerstoffversorgung des Gehirngewebes
Zeitfenster: 1 Tag
Sauerstoffversorgung des Gehirngewebes, gemessen durch Lichtsensoren an der Stirn
1 Tag
Sauerstoffversorgung des Muskelgewebes
Zeitfenster: 1 Tag
Sauerstoffversorgung des Muskelgewebes, bewertet durch Lichtsensoren am Quadrizeps-Muskel
1 Tag
Arterielle Blutgase: PH
Zeitfenster: 1 Tag
Arterielle Blutgase: PH, bestimmt durch arterielle Blutprobe
1 Tag
Arterielle Blutgase: Partialdruck für Sauerstoff (PaO2)
Zeitfenster: 1 Tag
Arterielle Blutgase: Partialdruck für Sauerstoff (PaO2), bestimmt durch arterielle Blutprobe
1 Tag
Arterielle Blutgase: Bikarbonat (HCO3)
Zeitfenster: 1 Tag
Arterielle Blutgase: Bikarbonat (HCO3), bestimmt durch arterielle Blutprobe
1 Tag
Arterielle Blutgase: Laktat
Zeitfenster: 1 Tag
Arterielle Blutgase: Laktat, bestimmt durch arterielle Blutprobe
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Oktober 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Visa-Versa!-C

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Linksherzinsuffizienz

Klinische Studien zur 15 Minuten exzentrisches Radfahren

Abonnieren