Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Vice versa! Casser au lieu d'appuyer sur les pédales-C

10 juin 2025 mis à jour par: University of Zurich

Vice versa! Casser au lieu d'appuyer sur les pédales : exercice excentrique pour améliorer les performances d'entraînement chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque. Un essai contrôlé randomisé monocentrique

Le travail musculaire excentrique est défini comme l'allongement d'un muscle tout en appliquant une force. Il a été démontré qu'avec un travail excentrique, les muscles sont capables de fournir quatre fois plus de puissance par rapport au travail concentrique habituel, ce qui se traduit par un énorme gain d'entraînement avec une demande en oxygène fortement réduite et donc une charge cardiovasculaire plus faible. L'hypertension pulmonaire (HTP) est une maladie chronique associée à une réduction significative de la capacité d'exercice et à une augmentation de la morbidité et de la mortalité, entraînant une réduction de la qualité de vie. L'entraînement physique s'est avéré bénéfique dans l'HTP, même chez les patients sévèrement limités. Cependant, en raison des contraintes cardio-pulmonaires en PH, les intensités d'entraînement peuvent être très faibles, de sorte que de nombreux patients sont physiquement presque incapables d'effectuer des exercices à un niveau suffisamment élevé pour maintenir leur masse musculaire. Un muscle corporel bas alimente non seulement le cercle vicieux de la diminution de la capacité d'exercice, mais a également de nombreuses conséquences métaboliques et immunologiques délétères qui augmentent encore l'invalidité et diminuent la qualité de vie en PH. Ainsi, l'entraînement excentrique, qui permet de gagner de la masse musculaire avec un faible stress pour l'unité cardio-pulmonaire, peut être très bénéfique pour les patients atteints d'HTP et de maladies cardio-pulmonaires apparentées, telles que la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) et l'insuffisance cardiaque. Par conséquent, l'objectif de l'essai est de comparer les différences de consommation d'oxygène (VO2 de pointe [l/min]) et d'autres mesures physiologiques au cours de protocoles similaires de test d'effort cardiopulmonaire de cycles excentriques vs concentriques chez des patients atteints d'HTP et des comparateurs avec ou sans autres maladies cardiopulmonaires.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le travail musculaire excentrique se produit lorsqu'un muscle s'allonge tout en appliquant une force. Bien que le travail musculaire excentrique fasse partie de la vie quotidienne, par ex. en descendant, il n'est pas intégré dans les protocoles d'entraînement modernes et ses mécanismes physiologiques sous-jacents sont encore mal compris. Il a été démontré que les muscles sont capables de fournir quatre fois plus de puissance de manière excentrique par rapport au travail musculaire concentrique commun avec une demande en oxygène comparativement très faible et donc une charge cardiovasculaire. Ainsi, l'entraînement excentrique peut présenter un intérêt particulier pour les patients atteints de maladies cardiopulmonaires. Étant donné que des intensités d'entraînement beaucoup plus élevées sont atteintes de manière excentrique, l'augmentation de l'entraînement après quelques semaines d'entraînement excentrique est énorme par rapport à l'entraînement concentrique ordinaire. De plus, il a été observé que ces hautes intensités appliquées de manière excentrique conduisent également à un gain de force concentrique et sont donc transférables aux activités quotidiennes. L'entraînement physique s'est avéré bénéfique dans presque toutes les maladies cardiovasculaires, même chez les patients gravement limités. Cependant, les intensités d'entraînement peuvent être très faibles chez certains patients atteints d'une maladie cardio-pulmonaire avancée, de sorte que certains patients sont physiquement presque incapables d'effectuer des exercices à un niveau bénéfique. Ainsi, pour cette formation collective, excentrique peut être une option très intrigante. Les patients atteints de maladies vasculaires pulmonaires telles que l'hypertension artérielle pulmonaire et l'hypertension pulmonaire thromboembolique chronique (PH) révèlent par définition une pression artérielle pulmonaire élevée (PAP) ainsi qu'une résistance vasculaire pulmonaire (PVR) accrue. Cependant, d'autres maladies courantes, telles que la maladie cardiaque gauche (LHD) ou la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) sont souvent associées à l'HTP. Le symptôme cardinal de l'HTP est la dyspnée à l'effort entraînant une limitation des performances physiques, de l'activité quotidienne et de la qualité de vie. Les patients atteints d'HTP bénéficient également d'un entraînement physique structuré, mais les intensités d'entraînement peuvent être limitées chez les patients atteints d'une maladie avancée. Quelques études ont porté sur l'exercice excentrique chez les patients cardiopulmonaires, mais aucune chez les patients atteints d'HTP. La plupart de ces études portent sur des patients atteints de maladie coronarienne (CHD) ou de MPOC, n'incluant que quelques participants et souvent les études n'ont pas suivi de méthodologies solides, telles que les protocoles d'essais contrôlés randomisés (ECR). étudié, l'entraînement excentrique a été jugé bénéfique, faisable et sûr.

La réponse cardiopulmonaire physiologique à l'exercice excentrique n'a pas été étudiée chez les patients atteints d'HTP et la base physiologique pour étudier de telles opportunités d'entraînement fait totalement défaut.

L'objectif de ce projet est d'étudier les effets cardio-pulmonaires de l'exercice excentrique en utilisant des protocoles de recherche contrôlés randomisés solides dans les maladies cardio-pulmonaires en mettant l'accent sur l'HTP afin de fournir une base à la question de savoir si cette méthode d'entraînement prometteuse pourrait s'établir en réadaptation cardio-pulmonaire. , en particulier chez les patients atteints d'une maladie avancée et d'hypertension pulmonaire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

16

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Zurich, Suisse, 8091
        • Recrutement
        • Respiratory Clinic, University Hospital of Zurich
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Silvia Ulrich, Prof. Dr.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Dans un état stable sur le même médicament spécifique à la maladie > 4 semaines.
  • Consentement éclairé signé.
  • Patients atteints d'une maladie du cœur gauche

Critère d'exclusion:

  • Hypoxémie diurne sévère (pO2 ≤7,3 kPa ou <55 mmHg).
  • Autres états pathologiques concomitants cliniquement significatifs (par exemple, dysfonctionnement rénal, hépatique, etc.).
  • Incapacité à suivre les procédures de l'étude, par ex. en raison de problèmes de langage, de troubles psychologiques, de démence ou d'état confusionnel du sujet, de problèmes neurologiques ou orthopédiques avec incapacité à faire du vélo.
  • Femme dont la grossesse est connue (Les femmes dont la grossesse est connue ne seront pas autorisées à participer à l'étude. Il ne sera cependant pas recherché de grossesse précoce inconnue chez les femmes en âge de procréer, car le cyclisme n'est pas contre-indiqué en début de grossesse inconnue et nous ne prévoyons donc pas de tests de grossesse de routine avant l'entrée dans l'étude chez les femmes en âge de procréer).
  • Inscription à un autre essai clinique avec traitement actif.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur factice: Commencer par : Cycle concentrique (normal)
L'exposition à l'exercice excentrique sera un exercice de cycle incrémentiel à intensité individualisée commençant à 50 watts avec des incréments personnalisés toutes les 5 minutes.
L'exposition à l'exercice concentrique sera un exercice de cycle incrémentiel à intensité individualisée commençant à 50 watts avec des incréments personnalisés toutes les 5 minutes.
Expérimental: Commencez par : le cyclisme excentrique
L'exposition à l'exercice excentrique sera un exercice de cycle incrémentiel à intensité individualisée commençant à 50 watts avec des incréments personnalisés toutes les 5 minutes.
L'exposition à l'exercice concentrique sera un exercice de cycle incrémentiel à intensité individualisée commençant à 50 watts avec des incréments personnalisés toutes les 5 minutes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Absorption d'oxygène (peak VO2 [l/min])
Délai: Un jour
Différence de consommation d'oxygène (VO2 de pointe [l/min]) entre les exercices de cyclisme excentriques et concentriques.
Un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rapport d'échange respiratoire (RER)
Délai: Un jour
Volume de dioxyde de carbone divisé par le volume d'oxygène (VCO2/VO2)
Un jour
Équivalent respiratoire pour le dioxyde de carbone
Délai: Un jour
Ventilation minute divisée par le volume de dioxyde de carbone (VE/VCO2)
Un jour
Dioxyde de carbone pulmonaire de fin d'expiration (PET CO2)
Délai: Un jour
Le niveau de dioxyde de carbone qui est libéré à la fin d'une respiration expirée
Un jour
Saturation artérielle en oxygène (SpO2)
Délai: Un jour
Oxygénation de l'hémoglobine mesurée de manière non invasive par oxymétrie de pouls (capteurs de lumière)
Un jour
Échelle de Borg pour la dyspnée
Délai: Un jour
Le patient a signalé un niveau de dyspnée de 0 à 10 alors que 10 est le pire
Un jour
Échelle de Borg pour la fatigue des jambes
Délai: Un jour
Le patient a signalé un niveau de fatigue des jambes de 0 à 10 alors que 10 est le pire
Un jour
Débit cardiaque
Délai: Un jour
Combien de litres de sang le cœur peut-il déplacer en une minute. Évalué par échocardiographie.
Un jour
Pression artérielle pulmonaire
Délai: Un jour
Pression ventriculaire droite divisée par le gradient de pression de l'oreillette droite (gradient de pression RV/RA) pour évaluer la pression artérielle pulmonaire systolique par échocardiographie
Un jour
Pression artérielle
Délai: Un jour
Pression artérielle systolique et diastolique évaluée par mesure du brassard
Un jour
Oxygénation des tissus cérébraux
Délai: Un jour
Oxygénation du tissu cérébral évaluée par des capteurs de lumière sur le front
Un jour
Oxygénation des tissus musculaires
Délai: Un jour
Oxygénation du tissu musculaire évaluée par des capteurs de lumière sur le muscle quadriceps
Un jour
Gaz du sang artériel : PH
Délai: Un jour
Gaz du sang artériel : PH, évalué par un échantillon de sang artériel
Un jour
Gaz du sang artériel : pression partielle d'oxygène (PaO2)
Délai: Un jour
Gaz du sang artériel : pression partielle d'oxygène (PaO2), évaluée par un échantillon de sang artériel
Un jour
Gaz du sang artériel : Bicarbonate (HCO3)
Délai: Un jour
Gaz du sang artériel : Bicarbonate (HCO3), évalué par un échantillon de sang artériel
Un jour
Gaz du sang artériel : lactate
Délai: Un jour
Gaz du sang artériel : lactate, évalué par prélèvement de sang artériel
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2025

Achèvement primaire (Estimé)

31 octobre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 décembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 janvier 2022

Première publication (Réel)

24 janvier 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 juin 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 juin 2025

Dernière vérification

1 juin 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Visa-Versa!-C

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner