- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05207254
Research on the Application of Artificial Intelligence Ultrasonic Recognition Technology in Difficult Airway Assessment
11. července 2022 aktualizováno: Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
Research on the Application of Artificial Intelligence Ultrasonic Recognition
Although there is no related research on the evaluation of difficult airways by ultrasound features based on artificial intelligence, the investigators guess that the evaluation of ultrasound features based on artificial intelligence can make further breakthroughs in difficult airway early warning systems.
Therefore, this project intends to use AI technology to extract and analyze the ultrasound features of the subjects, evaluate the correlation between the ultrasound features of the subjects and the occurrence of difficult airways, and construct possible diagnostic models to evaluate AI ultrasound feature recognition in the prediction of difficult airways.
The effect and application value of this method are expected to be more intelligent and accurate for early warning of difficult airways in clinical anesthesia.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
4000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 200000
- Nábor
- Shanghai 9Th Hospital
-
Kontakt:
- Hong Jiang
- Telefonní číslo: +8615121007303
- E-mail: jianghongjiuyuan@163.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
adults who intend to undergo tracheal intubation under general anesthesia
Popis
Inclusion Criteria:
- ASA classification is 1-3
- Patients who intend to undergo tracheal intubation under general anesthesia
- Age ≥ 18 years old
Exclusion Criteria:
- Patients with speech communication and cooperation barriers;
- Patients with open head and neck trauma
- Patients with cervical spine fractures or cervical spine diseases;
- Emergency surgery;
- Patients who are allergic to related drugs.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
difficult airway
C-L≥3 grade
|
Ultrasonic test to the patient's head, neck and jaw area.
|
|
none difficult airway
C-L<3 grade
|
Ultrasonic test to the patient's head, neck and jaw area.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diagnosed as a difficult airway
Časové okno: 0-10minutes after intubation
|
Cormack-Lehane was used for grading the best glottic view.
In grade the entire glottis was visible; in grade 2 a portion of the glottis was visible; in grade 3 only the epiglottis could be seen; and in grade 4 the epiglottis was not visible.
A score of 3-4 indicated difficult video laryngoscopy
|
0-10minutes after intubation
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. prosince 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2025
Dokončení studie (Očekávaný)
30. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. prosince 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. ledna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
26. ledna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. července 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. července 2022
Naposledy ověřeno
1. prosince 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- SH9H-2021-T356-2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .