- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05207254
Research on the Application of Artificial Intelligence Ultrasonic Recognition Technology in Difficult Airway Assessment
11 de julio de 2022 actualizado por: Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
Research on the Application of Artificial Intelligence Ultrasonic Recognition
Although there is no related research on the evaluation of difficult airways by ultrasound features based on artificial intelligence, the investigators guess that the evaluation of ultrasound features based on artificial intelligence can make further breakthroughs in difficult airway early warning systems.
Therefore, this project intends to use AI technology to extract and analyze the ultrasound features of the subjects, evaluate the correlation between the ultrasound features of the subjects and the occurrence of difficult airways, and construct possible diagnostic models to evaluate AI ultrasound feature recognition in the prediction of difficult airways.
The effect and application value of this method are expected to be more intelligent and accurate for early warning of difficult airways in clinical anesthesia.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
4000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200000
- Reclutamiento
- Shanghai 9Th Hospital
-
Contacto:
- Hong Jiang
- Número de teléfono: +8615121007303
- Correo electrónico: jianghongjiuyuan@163.com
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
adults who intend to undergo tracheal intubation under general anesthesia
Descripción
Inclusion Criteria:
- ASA classification is 1-3
- Patients who intend to undergo tracheal intubation under general anesthesia
- Age ≥ 18 years old
Exclusion Criteria:
- Patients with speech communication and cooperation barriers;
- Patients with open head and neck trauma
- Patients with cervical spine fractures or cervical spine diseases;
- Emergency surgery;
- Patients who are allergic to related drugs.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
difficult airway
C-L≥3 grade
|
Ultrasonic test to the patient's head, neck and jaw area.
|
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none difficult airway
C-L<3 grade
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Ultrasonic test to the patient's head, neck and jaw area.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Diagnosed as a difficult airway
Periodo de tiempo: 0-10minutes after intubation
|
Cormack-Lehane was used for grading the best glottic view.
In grade the entire glottis was visible; in grade 2 a portion of the glottis was visible; in grade 3 only the epiglottis could be seen; and in grade 4 the epiglottis was not visible.
A score of 3-4 indicated difficult video laryngoscopy
|
0-10minutes after intubation
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de diciembre de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de diciembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de enero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
26 de enero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de julio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de julio de 2022
Última verificación
1 de diciembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- SH9H-2021-T356-2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .