Metabolické odezvy po 12týdenní hypokalorické dietě doplněné rostlinnými proteinovými sušenkami na bázi obilnin
26. září 2023 aktualizováno: Amalia Yanni, Harokopio University
Glukóza a gastrointestinální hormonální reakce u subjektů s nadváhou/obezitou po 12týdenní hypokalorické dietě doplněné o cereální sušenku obohacenou o rostlinné bílkoviny
Sušenky se těší vysoké oblibě v lidské stravě a mohou být vynikajícími alternativami občerstvení a potenciálními nosiči přísad s vlastnostmi regulujícími chuť k jídlu.
V této studii budou zkoumány účinky pšeničné sušenky obohacené o rostlinné proteiny pocházející z luštěnin a semen na gastrointestinální hormonální reakce žen s nadváhou/obezitou po hypokalorické dietní intervenci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Ženy s nadváhou/obezitou budou následovat 12týdenní dietní intervenci doplněnou o cereální sušenku obohacenou o rostlinné proteiny nebo běžnou izokalorickou pšeničnou sušenku jako denní svačinu.
Na začátku a na konci dietní intervence budou zkoumány postprandiální metabolické odpovědi, snížení tělesné hmotnosti a subjektivní hodnocení chuti k jídlu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Attiki
-
Athens, Attiki, Řecko, 11527
- Laiko General Hospital, School of Medicine, National and Kapodistrian University of Athens
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- nediabetičky s nadváhou/obezitou
- konstantní tělesnou hmotnost za poslední tři měsíce před zápisem
- standardní stravovací návyky a fyzické aktivity
Kritéria vyloučení:
- těhotenství
- laktace
- chronické lékařské onemocnění
- užívání doplňků výživy
- konzumace alkoholu > 2 nápoje denně
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: sušenka na pšeničné bázi obohacená o rostlinné proteiny
Subjekty dodržují denně hypokalorickou dietní intervenci doplněnou určitým množstvím sušenek na bázi pšenice obohacených rostlinnými proteiny.
|
Postprandiální glukóza a hormonální reakce regulující chuť k jídlu u subjektů s nadváhou/obezitou po 12týdenní dietní intervenci se sušenkou obohacenou o rostlinné proteiny
|
|
Aktivní komparátor: pšeničná sušenka
Subjekty dodržují hypokalorickou dietní intervenci doplněnou určitým izokalorickým množstvím obyčejných pšeničných sušenek denně.
|
Postprandiální reakce glukózy a hormonů regulujících chuť k jídlu u subjektů s nadváhou/obezitou po 12týdenní dietní intervenci s běžnou pšeničnou sušenkou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna postprandiální glukózové odpovědi
Časové okno: Časové body: 0,30,60,91,120,180 min postprandiálně v týdnu 0 a týdnu 12.
|
změna iAUC glukózy a koncentrace glukózy v určitých časových bodech na konci dietní intervence ve srovnání se začátkem.
|
Časové body: 0,30,60,91,120,180 min postprandiálně v týdnu 0 a týdnu 12.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna postprandiální chuti k jídlu regulující hormonální reakce
Časové okno: Časové body: 0,30,60,91,120,180 min postprandiálně v týdnu 0 a týdnu 12.
|
změny v iAUC a koncentracích v určitých časových bodech na konci dietní intervence ve srovnání se začátkem.
|
Časové body: 0,30,60,91,120,180 min postprandiálně v týdnu 0 a týdnu 12.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Alexander Kokkinos, Professor, National and Kapodistrian University of Athens
- Vrchní vyšetřovatel: Amalia Yanni, PhD, Harokopio University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2022
Primární dokončení (Aktuální)
30. dubna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
30. srpna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. ledna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. ledna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
28. ledna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. září 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. září 2023
Naposledy ověřeno
1. září 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 26.14-2-2020
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .