Stoffwechselreaktionen nach 12-wöchiger hypokalorischer Diät, ergänzt mit einem pflanzlichen Proteinkeks auf Getreidebasis
26. September 2023 aktualisiert von: Amalia Yanni, Harokopio University
Glukose- und gastrointestinale Hormonreaktionen von Probanden mit Übergewicht/Adipositas nach 12-wöchiger hypokalorischer Ernährungsintervention, ergänzt mit einem Keks auf Getreidebasis, der mit Pflanzenproteinen angereichert ist
Kekse erfreuen sich in der menschlichen Ernährung großer Beliebtheit und können hervorragende Snack-Alternativen und potenzielle Träger von Zutaten mit appetitregulierenden Eigenschaften sein.
In der vorliegenden Studie werden die Auswirkungen eines mit pflanzlichen Proteinen aus Hülsenfrüchten und Samen angereicherten Weizenkekses auf die gastrointestinalen Hormonreaktionen von Frauen mit Übergewicht/Adipositas nach einer hypokalorischen Ernährungsintervention untersucht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Frauen mit Übergewicht/Adipositas erhalten eine 12-wöchige Ernährungsintervention, die mit einem Keks auf Getreidebasis, der mit Pflanzenproteinen angereichert ist, oder einem gewöhnlichen isokalorischen Weizenkeks als täglicher Snack ergänzt wird.
Zu Beginn und am Ende der diätetischen Intervention werden postprandiale Stoffwechselreaktionen, Körpergewichtsreduktion und subjektive Appetiteinschätzungen untersucht.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Attiki
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Athens, Attiki, Griechenland, 11527
- Laiko General Hospital, School of Medicine, National and Kapodistrian University of Athens
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen ohne Diabetes mit Übergewicht/Adipositas
- Konstantes Körpergewicht in den letzten drei Monaten vor der Einschreibung
- Standard-Ernährungs- und Bewegungsgewohnheiten
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
- Stillzeit
- chronische medizinische Krankheit
- Verwendung von Nahrungsergänzungsmitteln
- Alkoholkonsum >2 Getränke pro Tag
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Keks auf Weizenbasis, angereichert mit pflanzlichen Proteinen
Die Probanden befolgen täglich eine hypokalorische Ernährungsintervention, die mit einer bestimmten Menge weizenbasierter Kekse, die mit Pflanzenproteinen angereichert sind, ergänzt wird.
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Postprandiale Glukose- und appetitregulierende Hormonreaktionen von Probanden mit Übergewicht/Adipositas nach einer 12-wöchigen Ernährungsintervention mit einem mit Pflanzenproteinen angereicherten Keks
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Aktiver Komparator: Weizenkeks
Die Probanden folgen täglich einer hypokalorischen Ernährungsintervention, die mit einer bestimmten isokalorischen Menge an Weichweizenkeksen ergänzt wird.
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Postprandiale Glukose- und appetitregulierende Hormonreaktionen von Probanden mit Übergewicht/Adipositas nach einer 12-wöchigen Ernährungsintervention mit einem Weichweizenkeks
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der postprandialen Glukosereaktion
Zeitfenster: Zeitpunkte: 0,30,60,91,120,180 min postprandial in Woche 0 und Woche 12.
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Veränderung der Glukose-iAUC und der Glukosekonzentration zu bestimmten Zeitpunkten am Ende der diätetischen Intervention im Vergleich zum Beginn.
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Zeitpunkte: 0,30,60,91,120,180 min postprandial in Woche 0 und Woche 12.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der postprandialen appetitregulierenden Hormonreaktionen
Zeitfenster: Zeitpunkte: 0,30,60,91,120,180 min postprandial in Woche 0 und Woche 12.
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Änderungen der iAUCs und Konzentrationen zu bestimmten Zeitpunkten am Ende der diätetischen Intervention im Vergleich zum Beginn.
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Zeitpunkte: 0,30,60,91,120,180 min postprandial in Woche 0 und Woche 12.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Alexander Kokkinos, Professor, National and Kapodistrian University of Athens
- Hauptermittler: Amalia Yanni, PhD, Harokopio University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. April 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. August 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Januar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Januar 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. Januar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. September 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. September 2023
Zuletzt verifiziert
1. September 2023
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 26.14-2-2020
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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