补充以谷物为基础的植物蛋白饼干的 12 周低热量饮食后的代谢反应
2023年9月26日 更新者：Amalia Yanni、Harokopio University
12 周低热量饮食干预辅以富含植物蛋白的谷物饼干后，超重/肥胖受试者的葡萄糖和胃肠激素反应
饼干在人类饮食中享有很高的知名度，可以成为极好的零食替代品和具有调节食欲特性的成分的潜在载体。
在本研究中，将研究富含豆类和种子植物蛋白的小麦饼干对低热量饮食干预后超重/肥胖女性胃肠道激素反应的影响。
研究概览
详细说明
超重/肥胖的女性将接受为期 12 周的饮食干预，辅以富含植物蛋白的谷物饼干或普通等热量小麦饼干作为日常零食。
在饮食干预的开始和结束时，将检查餐后代谢反应、体重减轻和主观食欲评级。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Amalia Yanni, PhD
- 电话号码：+302109549174
- 邮箱：ayanni@hua.gr
研究联系人备份
- 姓名：Alexander Kokkinos, Professor
- 电话号码：+302107462683
- 邮箱：akokkinos@med.uoa.gr
学习地点
-
-
Attiki
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Athens、Attiki、希腊、11527
- Laiko General Hospital, School of Medicine, National and Kapodistrian University of Athens
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 超重/肥胖的非糖尿病女性
- 入学前最后三个月体重恒定
- 标准的饮食和身体活动习惯
排除标准：
- 怀孕
- 哺乳期
- 慢性内科疾病
- 使用营养补充剂
- 饮酒量 > 每天 2 杯
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：富含植物蛋白的小麦饼干
受试者遵循低热量饮食干预，每天辅以一定量富含植物蛋白的小麦饼干。
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使用富含植物蛋白的饼干进行为期 12 周的饮食干预后，超重/肥胖受试者的餐后血糖和食欲调节激素反应
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有源比较器：小麦饼干
受试者遵循低热量饮食干预，每天辅以一定等热量的普通小麦饼干。
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使用普通小麦饼干进行 12 周饮食干预后，超重/肥胖受试者的餐后血糖和食欲调节激素反应
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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餐后血糖反应的变化
大体时间：时间点：第0周和第12周餐后0、30、60、91、120、180分钟。
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与开始相比，饮食干预结束时某些时间点葡萄糖 iAUC 和葡萄糖浓度的变化。
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时间点：第0周和第12周餐后0、30、60、91、120、180分钟。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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餐后食欲的变化调节激素反应
大体时间：时间点：第0周和第12周餐后0、30、60、91、120、180分钟。
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与开始相比，饮食干预结束时某些时间点 iAUC 和浓度的变化。
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时间点：第0周和第12周餐后0、30、60、91、120、180分钟。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Alexander Kokkinos, Professor、National and Kapodistrian University of Athens
- 首席研究员：Amalia Yanni, PhD、Harokopio University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年2月1日
初级完成 (实际的)
2023年4月30日
研究完成 (实际的)
2023年8月30日
研究注册日期
首次提交
2022年1月20日
首先提交符合 QC 标准的
2022年1月20日
首次发布 (实际的)
2022年1月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月26日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 26.14-2-2020
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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