Metabolische reacties na 12 weken hypocalorisch dieet aangevuld met een op granen gebaseerd plantaardig eiwitkoekje
26 september 2023 bijgewerkt door: Amalia Yanni, Harokopio University
Glucose- en gastro-intestinale hormoonresponsen van proefpersonen met overgewicht/obesitas na 12 weken hypocalorische dieetinterventie aangevuld met een op granen gebaseerd koekje verrijkt met plantaardige eiwitten
Koekjes genieten een grote populariteit in het menselijke dieet en kunnen uitstekende snackalternatieven zijn en potentiële dragers van ingrediënten met eetlustregulerende eigenschappen.
In de huidige studie zullen de effecten van een tarwekoekje verrijkt met plantaardige eiwitten afkomstig van peulvruchten en zaden op gastro-intestinale hormoonresponsen van vrouwen met overgewicht/obesitas na een hypocalorische voedingsinterventie worden onderzocht.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Vrouwen met overgewicht/obesitas volgen een dieetinterventie van 12 weken aangevuld met een koekje op basis van granen verrijkt met plantaardige eiwitten of een gewoon isocalorisch tarwekoekje als dagelijks tussendoortje.
Aan het begin en aan het einde van de dieetinterventie zullen postprandiale metabole reacties, lichaamsgewichtsvermindering en subjectieve eetlustbeoordelingen worden onderzocht.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Attiki
-
Athens, Attiki, Griekenland, 11527
- Laiko General Hospital, School of Medicine, National and Kapodistrian University of Athens
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- niet-diabetische vrouwen met overgewicht/obesitas
- constant lichaamsgewicht gedurende de laatste drie maanden vóór inschrijving
- standaard voedings- en lichaamsbewegingsgewoonten
Uitsluitingscriteria:
- zwangerschap
- borstvoeding
- chronische medische aandoening
- gebruik van voedingssupplementen
- alcoholconsumptie >2 drankjes per dag
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Biscuit op basis van tarwe verrijkt met plantaardige eiwitten
De proefpersonen volgen dagelijks een hypocalorische dieetinterventie aangevuld met een bepaalde hoeveelheid koekjes op basis van tarwe, verrijkt met plantaardige eiwitten.
|
Postprandiale glucose- en eetlustregulerende hormoonresponsen van proefpersonen met overgewicht/obesitas na een dieetinterventie van 12 weken met een koekje verrijkt met plantaardige eiwitten
|
|
Actieve vergelijker: tarwe koekje
Proefpersonen volgen een hypocalorische dieetinterventie aangevuld met een bepaalde isocalorische hoeveelheid zachte tarwekoekjes per dag.
|
Postprandiale glucose- en eetlustregulerende hormoonresponsen van proefpersonen met overgewicht/obesitas na een dieetinterventie van 12 weken met een zachte tarwekoek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering in postprandiale glucoserespons
Tijdsspanne: Tijdstippen: 0,30,60,91,120,180 min postprandiaal in week 0 en week 12.
|
verandering in glucose iAUC en glucoseconcentratie op bepaalde tijdstippen aan het einde van de dieetinterventie in vergelijking met het begin.
|
Tijdstippen: 0,30,60,91,120,180 min postprandiaal in week 0 en week 12.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering in postprandiale eetlust die hormoonresponsen reguleert
Tijdsspanne: Tijdstippen: 0,30,60,91,120,180 min postprandiaal in week 0 en week 12.
|
veranderingen in iAUC's en concentraties op bepaalde tijdstippen aan het einde van de dieetinterventie in vergelijking met het begin.
|
Tijdstippen: 0,30,60,91,120,180 min postprandiaal in week 0 en week 12.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Alexander Kokkinos, Professor, National and Kapodistrian University of Athens
- Hoofdonderzoeker: Amalia Yanni, PhD, Harokopio University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 april 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 augustus 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 januari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 januari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 januari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 september 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 september 2023
Laatst geverifieerd
1 september 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 26.14-2-2020
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .