Метаболические реакции после 12-недельной гипокалорийной диеты с добавлением печенья с растительным белком на основе злаков
26 сентября 2023 г. обновлено: Amalia Yanni, Harokopio University
Реакции глюкозы и желудочно-кишечных гормонов у субъектов с избыточным весом/ожирением после 12-недельного гипокалорийного диетического вмешательства с добавлением печенья на основе злаков, обогащенного растительными белками
Печенье пользуется большой популярностью в рационе человека и может быть отличной альтернативой закускам и потенциальными носителями ингредиентов, регулирующих аппетит.
В настоящем исследовании будет изучено влияние пшеничного печенья, обогащенного растительными белками, полученными из бобовых и семян, на реакцию желудочно-кишечных гормонов у женщин с избыточным весом/ожирением после введения гипокалорийной диеты.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Женщины с избыточной массой тела/ожирением в течение 12 недель будут придерживаться диеты, дополненной печеньем на основе злаков, обогащенным растительными белками, или обычным изокалорийным пшеничным печеньем в качестве ежедневного перекуса.
В начале и в конце диетического вмешательства будут исследованы постпрандиальные метаболические реакции, снижение массы тела и субъективные оценки аппетита.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Amalia Yanni, PhD
- Номер телефона: +302109549174
- Электронная почта: ayanni@hua.gr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Alexander Kokkinos, Professor
- Номер телефона: +302107462683
- Электронная почта: akokkinos@med.uoa.gr
Места учебы
-
-
Attiki
-
Athens, Attiki, Греция, 11527
- Laiko General Hospital, School of Medicine, National and Kapodistrian University of Athens
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- женщины без диабета с избыточным весом/ожирением
- постоянная масса тела в течение последних трех месяцев перед зачислением
- стандартные привычки в питании и физической активности
Критерий исключения:
- беременность
- кормление грудью
- хроническое заболевание
- использование пищевых добавок
- употребление алкоголя >2 порций в день
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: бисквит на пшеничной основе, обогащенный растительными протеинами
Субъекты придерживаются гипокалорийной диеты с добавлением определенного количества печенья на основе пшеницы, обогащенного растительными белками, ежедневно.
|
Постпрандиальная реакция глюкозы и гормонов, регулирующих аппетит, у субъектов с избыточной массой тела/ожирением после 12-недельного диетического вмешательства с использованием печенья, обогащенного растительными белками.
|
|
Активный компаратор: пшеничное печенье
Субъекты придерживаются гипокалорийной диеты, ежедневно потребляя определенное изокалорийное количество печенья из обычной пшеницы.
|
Постпрандиальная реакция глюкозы и гормонов, регулирующих аппетит, у субъектов с избыточной массой тела/ожирением после 12-недельного диетического вмешательства с печеньем из обычной пшеницы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение постпрандиальной реакции глюкозы
Временное ограничение: Временные точки: 0, 30, 60, 91, 120, 180 минут после приема пищи на неделе 0 и неделе 12.
|
изменение iAUC глюкозы и концентрации глюкозы в определенные моменты времени в конце диетического вмешательства по сравнению с началом.
|
Временные точки: 0, 30, 60, 91, 120, 180 минут после приема пищи на неделе 0 и неделе 12.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение постпрандиального аппетита, регулирующее гормональные реакции
Временное ограничение: Временные точки: 0, 30, 60, 91, 120, 180 минут после приема пищи на неделе 0 и неделе 12.
|
изменения iAUC и концентраций в определенные моменты времени в конце диетического вмешательства по сравнению с началом.
|
Временные точки: 0, 30, 60, 91, 120, 180 минут после приема пищи на неделе 0 и неделе 12.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Alexander Kokkinos, Professor, National and Kapodistrian University of Athens
- Главный следователь: Amalia Yanni, PhD, Harokopio University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 апреля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 августа 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 января 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 января 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 января 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 26.14-2-2020
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .