Chytrý telefon pro trénink funkce motoru zdvihu horní končetiny
26. ledna 2022 aktualizováno: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Chytrý telefon jako asistenční technologie pro trénink motorických funkcí mrtvice horní končetiny – analýza proveditelnosti a účinků léčby
Rehabilitace pacientů s cévní mozkovou příhodou může zlepšit funkci horních a dolních končetin, zlepšit každodenní denní aktivitu a být prospěšná pro kvalitu života členů rodiny.
Literární studie podpořily použití telerehabilitace, aby byla stejně účinná jako domácí rehabilitace po cévní mozkové příhodě.
Model telerehabilitace mrtvice může používat chytré telefony a aplikace k procvičování modelu mobilního zdraví.
Přesto je třeba prozkoumat účinky telerehabilitační analýzy na proximální zotavení horních končetin po cévní mozkové příhodě.
Hlavním účelem tohoto výzkumu je vyvinout chytrý telefon s aplikací pro trénink motoriky mrtvice horní končetiny a dále analyzovat jeho proveditelnost a léčebné účinky.
Výzkumníci náhodně přiřadili případy chronické domácí mrtvice do experimentální skupiny (n=20) a kontrolní skupiny (n=20), každá skupina dostávala 8 týdnů léčby.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Rehabilitace po cévní mozkové příhodě (včetně pracovní terapie a fyzikální terapie) u pacientů s cévní mozkovou příhodou může zlepšit funkci horních a dolních končetin, zlepšit každodenní denní aktivitu a být prospěšná pro kvalitu života členů rodiny.
Literární studie podpořily použití telerehabilitace, aby byla stejně účinná jako domácí rehabilitace po cévní mozkové příhodě.
Model telerehabilitace mrtvice může používat chytré telefony a aplikace k procvičování modelu mobilního zdraví.
Tato technologie s rehabilitací na dálku má důležité vlastnosti, včetně snadného použití, vysoké intenzity, opakujících se cvičení a poskytování zpětné vazby pro usnadnění obnovy tréninkových funkcí.
Přesto je třeba prozkoumat účinky telerehabilitační analýzy na proximální zotavení horních končetin po cévní mozkové příhodě.
Hlavním účelem tohoto výzkumu je vyvinout chytrý telefon s aplikací pro trénink motoriky mrtvice horní končetiny a dále analyzovat jeho proveditelnost a léčebné účinky.
Výzkumníci náhodně přiřadili případy chronické domácí mrtvice do experimentální skupiny (n=20) a kontrolní skupiny (n=20), každá skupina dostávala 8 týdnů léčby.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kaohsiung, Tchaj-wan, 807
- Department of Occupational Therapy
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 79 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- První nástup
- Jednostranná hemiplegie
- Bez zjevné kognitivní poruchy (skóre Mini-Mental State Examination (MMSE) > 23)
- Skóre pohybu horní končetiny FMA je nad 30 body
- Ti, kteří používali chytrý telefon déle než 3 měsíce před propuknutím onemocnění nebo v současnosti
- Ti, kteří nemají zjevnou ztrátu zraku a dokážou jasně číst text na mobilních telefonech
- Ti, kteří vlastní chytrý telefon
Kritéria vyloučení:
- Jazykové bariéry nebo afázie
- Jiná ortopedická onemocnění (jako je silná bolest ramene, kontraktury kloubů) nebo poškození nervů (jako je poškození periferních nervů), které ovlivňují pohyb horních končetin
- Pocit těžké absence, FMA senzorické skóre <12 bodů
- Další progresivní onemocnění, jako je rakovina, amyotrofická laterální skleróza, roztroušená skleróza atd
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: intervenční skupina pro chytré telefony
Subjekty s mozkovou mrtvicí ve skupině s chytrým telefonem dokončily úkoly aplikace pro chytrý telefon s postiženým pohybem paže nebo oboustranným pohybem paže
|
subjekty s mrtvicí používají chytrý telefon k dokončení terapeutických úkolů 5 minut/sezení celkem 8 sezení/den s postiženou paží nebo oboustranným pohybem paže po dobu 6 týdnů
|
|
Aktivní komparátor: konvenční skupina
pacienti s mrtvicí dostávají konvenční rehabilitační domácí program
|
pacienti s mrtvicí dostávají konvenční rehabilitační domácí program po dobu 6 týdnů (30 minut/den)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
FUGL-MEYER ASSESSMENT-UE, FMA)
Časové okno: pre-test, post-test (Změna od předběžného testu FUGL-MEYER ASSESSMENT-UE po 8 týdnech intervence)
|
Fugl-Meyerova škála hodnocení (FMA) je index pro hodnocení senzomotorického postižení u jedinců, kteří prodělali mrtvici.
|
pre-test, post-test (Změna od předběžného testu FUGL-MEYER ASSESSMENT-UE po 8 týdnech intervence)
|
|
Test krabice a bloku
Časové okno: pre-test, post-test (změna z pre-test Box a Block Test po 8 týdnech intervence)
|
Box and Block Test (BBT) měří jednostrannou hrubou manuální zručnost.
Je to rychlý, jednoduchý a levný test.
Může být použit u širokého spektra populace, včetně klientů s cévní mozkovou příhodou.
|
pre-test, post-test (změna z pre-test Box a Block Test po 8 týdnech intervence)
|
|
Posouzení síly úchopu
Časové okno: před testem, po testu (změna oproti hodnocení síly úchopu před testem po 8 týdnech intervence)
|
Síla úchopu je měřítkem svalové síly nebo maximální síly/napětí generovaného svaly předloktí.
Může být použit jako screeningový nástroj pro měření síly horní části těla a celkové síly.
|
před testem, po testu (změna oproti hodnocení síly úchopu před testem po 8 týdnech intervence)
|
|
Stupnice použitelnosti systému
Časové okno: pouze po testu (po 8 týdnech intervence)
|
System Usability Scale neboli SUS je jednoduchý průzkum, který poskytuje vysoké skóre použitelnosti produktu.
|
pouze po testu (po 8 týdnech intervence)
|
|
Ruff 2 & 7 selektivní test pozornosti
Časové okno: pre-test, post-test (Změna z pre-testu The Ruff 2 & 7 Selective Attention Test po 8 týdnech intervence)
|
Ruff 2 and 7 Selective Attention Test (RSAT) je určen k měření selektivní pozornosti.
|
pre-test, post-test (Změna z pre-testu The Ruff 2 & 7 Selective Attention Test po 8 týdnech intervence)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jyh-Jong Chang, PhD, Kaohsiung Medical University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
31. prosince 2018
Primární dokončení (Aktuální)
18. června 2020
Dokončení studie (Aktuální)
26. března 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. ledna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. ledna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
1. února 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. února 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. ledna 2022
Naposledy ověřeno
1. prosince 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KMUHIRB-E(I)-20190067
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
všechny shromážděné IPD
Časový rámec sdílení IPD
počínaje rokem po zveřejnění
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Pro studii metaanalýzy
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .