Smart telefon til slagtilfælde af motorfunktionstræning i øvre lemmer
26. januar 2022 opdateret af: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Smart Phone som en hjælpeteknologi til slagtilfælde, motorisk funktionstræning i øvre lemmer - analyse af gennemførlighed og behandlingseffekter
Slagtilfælde-rehabilitering for apopleksipatienter kan forbedre funktionen af øvre og nedre ekstremiteter, daglig forbedring af daglig aktivitet og være gavnlig for familiemedlemmernes livskvalitet.
Litteraturstudier har understøttet, at brugen af tele-rehabilitering er lige så effektiv som apopleksi i hjemmet.
Slagtilfælde tele-rehabiliteringsmodel kan bruge smartphones og apps til at praktisere den mobile sundhedsmodel.
Ikke desto mindre mangler virkningerne af tele-rehabiliteringsanalyse for den proksimale genopretning af slagtilfældets øvre lemmer stadig at blive udforsket.
Hovedformålet med denne forskning er at udvikle en smartphone med app-system til slagtilfælde motorisk træning i øvre lemmer og yderligere analysere dens gennemførlighed og behandlingseffekter.
Forskerne tildelte tilfældigt kroniske apopleksitilfælde til forsøgsgruppen (n=20) og kontrolgruppen (n=20), hver gruppe modtog 8 ugers behandling.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Genoptræning af slagtilfælde (inklusive ergoterapi og fysioterapi) til patienter med slagtilfælde kan forbedre funktionen af øvre og nedre ekstremiteter, daglig forbedring af daglig aktivitet og være gavnlig for familiemedlemmernes livskvalitet.
Litteraturstudier har understøttet, at brugen af tele-rehabilitering er lige så effektiv som apopleksi i hjemmet.
Slagtilfælde tele-rehabiliteringsmodel kan bruge smartphones og apps til at praktisere den mobile sundhedsmodel.
Denne teknologi med fjernrehabilitering har de vigtige egenskaber, herunder brugervenlighed, høj intensitet, gentagne øvelser og giver feedback information, for at lette genopretningen af træningsfunktioner.
Ikke desto mindre mangler virkningerne af tele-rehabiliteringsanalyse for den proksimale genopretning af slagtilfældets øvre lemmer stadig at blive udforsket.
Hovedformålet med denne forskning er at udvikle en smartphone med app-system til slagtilfælde motorisk træning i øvre lemmer og yderligere analysere dens gennemførlighed og behandlingseffekter.
Forskerne tildelte tilfældigt kroniske apopleksitilfælde til forsøgsgruppen (n=20) og kontrolgruppen (n=20), hver gruppe modtog 8 ugers behandling.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 807
- Department of Occupational Therapy
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 79 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Første begyndelse
- Ensidig hemiplegi
- Ingen tydelig kognitiv svækkelse (Mini-Mental State Examination (MMSE) score > 23)
- FMA bevægelsesscore for øvre lemmer er over 30 point
- Dem, der har brugt en smartphone i mere end 3 måneder før sygdommens opståen eller på nuværende tidspunkt
- Dem, der ikke har noget tydeligt synstab og kan læse teksten på mobiltelefoner tydeligt
- Dem, der ejer en smartphone
Ekskluderingskriterier:
- Sprogbarrierer eller afasi
- Andre ortopædiske sygdomme (såsom svære skuldersmerter, ledkontrakturer) eller nerveskader (såsom perifer nerveskade), der påvirker bevægelsen af de øvre lemmer
- Føler sig alvorlig Fravær, FMA sensorisk score <12 point
- Andre fremadskridende sygdomme som cancer, amyotrofisk lateral sklerose, multipel sklerose osv
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: smartphone interventionsgruppe
smartphone intervention gruppe slagtilfælde forsøgspersoner fuldført smartphone app opgaver med påvirket arm eller bilateral arm bevægelse
|
patienter med slagtilfælde bruger smartphone til at udføre terapeutiske opgaver 5 min/session i alt 8 sessioner/dag med påvirket arm- eller bilateral armbevægelse i 6 uger
|
|
Aktiv komparator: konventionel gruppe
patienter med slagtilfælde modtager konventionelt genoptræningsprogram
|
patienter med slagtilfælde modtager konventionelt genoptræningsprogram i 6 uger (30 min/dag)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
FUGL-MEYER ASSESSMENT-UE, FMA)
Tidsramme: pre-test, post-test (Ændring fra pre-test FUGL-MEYER ASSESSMENT-UE efter 8 ugers intervention)
|
Fugl-Meyer Assessment (FMA) skala er et indeks til at vurdere den sensorimotoriske svækkelse hos personer, der har haft slagtilfælde.
|
pre-test, post-test (Ændring fra pre-test FUGL-MEYER ASSESSMENT-UE efter 8 ugers intervention)
|
|
Box og blok test
Tidsramme: pre-test, post-test (skift fra pre-test Box og Block Test efter 8 ugers intervention)
|
Box and Block Test (BBT) måler unilateral brutto manuel fingerfærdighed.
Det er en hurtig, enkel og billig test.
Det kan bruges med en bred vifte af populationer, herunder klienter med slagtilfælde.
|
pre-test, post-test (skift fra pre-test Box og Block Test efter 8 ugers intervention)
|
|
Vurdering af grebsstyrke
Tidsramme: pre-test, post-test (Ændring fra pre-test Grip Strength Assessment efter 8 ugers intervention)
|
Gribstyrke er et mål for muskelstyrke eller den maksimale kraft/spænding, der genereres af ens underarmsmuskler.
Det kan bruges som et screeningsværktøj til måling af overkroppens styrke og overordnet styrke.
|
pre-test, post-test (Ændring fra pre-test Grip Strength Assessment efter 8 ugers intervention)
|
|
Systemanvendelighedsskala
Tidsramme: kun post-test (efter 8 ugers intervention)
|
System Usability Scale, eller SUS, er en simpel undersøgelse, der giver en score på højt niveau for et produkts anvendelighed.
|
kun post-test (efter 8 ugers intervention)
|
|
Ruff 2 & 7 selektiv opmærksomhedstest
Tidsramme: pre-test, post-test (Skift fra pre-test The Ruff 2 & 7 Selective Attention Test efter 8 ugers intervention)
|
Ruff 2 og 7 Selective Attention Test (RSAT) er designet til at måle selektiv opmærksomhed.
|
pre-test, post-test (Skift fra pre-test The Ruff 2 & 7 Selective Attention Test efter 8 ugers intervention)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jyh-Jong Chang, PhD, Kaohsiung Medical University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
31. december 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
18. juni 2020
Studieafslutning (Faktiske)
26. marts 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. januar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. januar 2022
Først opslået (Faktiske)
1. februar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. februar 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. januar 2022
Sidst verificeret
1. december 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KMUHIRB-E(I)-20190067
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
alle indsamlede IPD
IPD-delingstidsramme
starter et år efter offentliggørelsen
IPD-delingsadgangskriterier
Til meta-analyse undersøgelse
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .