Telefone inteligente para treinamento da função motora do membro superior em acidente vascular cerebral
26 de janeiro de 2022 atualizado por: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Smart Phone como uma tecnologia assistiva para treinamento da função motora do membro superior do acidente vascular cerebral - análise de viabilidade e efeitos do tratamento
A reabilitação de AVC para pacientes com AVC pode melhorar a função dos membros superiores e inferiores, melhora diária da atividade diária e ser benéfica para a qualidade de vida dos membros da família.
Estudos da literatura têm apoiado o uso da tele-reabilitação para ser tão eficaz quanto a reabilitação domiciliar de AVC.
O modelo de telerreabilitação de AVC pode usar smartphones e aplicativos para praticar o modelo de saúde móvel.
No entanto, os efeitos da análise da telerreabilitação para a recuperação proximal dos membros superiores do AVC ainda precisam ser explorados.
O principal objetivo desta pesquisa é desenvolver um smartphone com sistema de aplicativo para treinamento motor do membro superior do AVC e analisar sua viabilidade e efeitos de tratamento.
Os investigadores atribuíram aleatoriamente casos de AVC domiciliar crônico ao grupo experimental (n=20) e ao grupo controle (n=20), cada grupo recebeu 8 semanas de tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A reabilitação de AVC (incluindo terapia ocupacional e fisioterapia) para pacientes com AVC pode melhorar a função dos membros superiores e inferiores, melhorar a atividade diária e ser benéfica para a qualidade de vida dos membros da família.
Estudos da literatura têm apoiado o uso da tele-reabilitação para ser tão eficaz quanto a reabilitação domiciliar de AVC.
O modelo de telerreabilitação de AVC pode usar smartphones e aplicativos para praticar o modelo de saúde móvel.
Esta tecnologia com reabilitação remota tem características importantes, incluindo facilidade de uso, alta intensidade, exercícios repetitivos e fornecimento de informações de feedback, para facilitar a recuperação das funções de treinamento.
No entanto, os efeitos da análise da telerreabilitação para a recuperação proximal dos membros superiores do AVC ainda precisam ser explorados.
O principal objetivo desta pesquisa é desenvolver um smartphone com sistema de aplicativo para treinamento motor do membro superior do AVC e analisar sua viabilidade e efeitos de tratamento.
Os investigadores atribuíram aleatoriamente casos de AVC domiciliar crônico ao grupo experimental (n=20) e ao grupo controle (n=20), cada grupo recebeu 8 semanas de tratamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 807
- Department of Occupational Therapy
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 79 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Primeiro início
- Hemiplegia unilateral
- Sem comprometimento cognitivo óbvio (pontuação do Mini-Exame do Estado Mental (MMSE) > 23)
- A pontuação do movimento do membro superior da FMA está acima de 30 pontos
- Aqueles que usaram um smartphone por mais de 3 meses antes do início da doença ou no momento
- Aqueles que não têm perda de visão óbvia e podem ler claramente o texto em telefones celulares
- Aqueles que possuem um telefone inteligente
Critério de exclusão:
- Barreiras de linguagem ou afasia
- Outras doenças ortopédicas (como dor intensa no ombro, contraturas articulares) ou danos nos nervos (como danos nos nervos periféricos) que afetam o movimento dos membros superiores
- Sente-se muito Ausência, pontuação sensorial FMA <12 pontos
- Outras doenças progressivas, como câncer, esclerose lateral amiotrófica, esclerose múltipla, etc.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: grupo de intervenção de telefone inteligente
indivíduos com AVC do grupo de intervenção com smartphone concluíram tarefas de aplicativos de smartphone com o braço afetado ou movimento bilateral do braço
|
indivíduos com AVC usam smartphone para completar tarefas terapêuticas 5 min/sessão total 8 sessões/dia com braço afetado ou movimento bilateral do braço por 6 semanas
|
|
Comparador Ativo: grupo convencional
indivíduos com AVC recebem programa doméstico de reabilitação convencional
|
indivíduos com AVC recebem programa domiciliar de reabilitação convencional por 6 semanas (30min/dia)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
FUGL-MEYER ASSESSMENT-UE, FMA)
Prazo: pré-teste, pós-teste (Mudança do pré-teste FUGL-MEYER ASSESSMENT-UE após 8 semanas de intervenção)
|
A escala de avaliação de Fugl-Meyer (FMA) é um índice para avaliar o comprometimento sensório-motor em indivíduos que sofreram AVC.
|
pré-teste, pós-teste (Mudança do pré-teste FUGL-MEYER ASSESSMENT-UE após 8 semanas de intervenção)
|
|
Teste de caixa e bloco
Prazo: pré-teste, pós-teste (Mudança do pré-teste Box and Block Test após 8 semanas de intervenção)
|
O Box and Block Test (BBT) mede a destreza manual grosseira unilateral.
É um teste rápido, simples e barato.
Pode ser usado com uma ampla gama de populações, incluindo clientes com AVC.
|
pré-teste, pós-teste (Mudança do pré-teste Box and Block Test após 8 semanas de intervenção)
|
|
Avaliação da força de preensão
Prazo: pré-teste, pós-teste (mudança do pré-teste de avaliação da força de preensão após 8 semanas de intervenção)
|
A força de preensão é uma medida da força muscular ou a força/tensão máxima gerada pelos músculos do antebraço.
Ele pode ser usado como uma ferramenta de triagem para a medição da força da parte superior do corpo e da força geral.
|
pré-teste, pós-teste (mudança do pré-teste de avaliação da força de preensão após 8 semanas de intervenção)
|
|
Escala de Usabilidade do Sistema
Prazo: apenas pós-teste (após 8 semanas de intervenção)
|
A Escala de Usabilidade do Sistema, ou SUS, é uma pesquisa simples que fornece uma pontuação de alto nível para a usabilidade de um produto.
|
apenas pós-teste (após 8 semanas de intervenção)
|
|
O teste de atenção seletiva Ruff 2 e 7
Prazo: pré-teste, pós-teste (mudança do pré-teste The Ruff 2 & 7 Selective Attention Test após 8 semanas de intervenção)
|
O Teste de Atenção Seletiva Ruff 2 e 7 (RSAT) é projetado para medir a atenção seletiva.
|
pré-teste, pós-teste (mudança do pré-teste The Ruff 2 & 7 Selective Attention Test após 8 semanas de intervenção)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Jyh-Jong Chang, PhD, Kaohsiung Medical University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de dezembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
18 de junho de 2020
Conclusão do estudo (Real)
26 de março de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de janeiro de 2022
Primeira postagem (Real)
1 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de fevereiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de janeiro de 2022
Última verificação
1 de dezembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KMUHIRB-E(I)-20190067
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
todos os IPD coletados
Prazo de Compartilhamento de IPD
começando um ano após a publicação
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Para estudo de meta-análise
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em reabilitação de aplicativos para smartphones
-
Columbia UniversityWellinks, Inc.RecrutamentoEscoliose Idiopática do AdolescenteEstados Unidos