Smart Phone per l'allenamento della funzione motoria dell'arto superiore dell'ictus
26 gennaio 2022 aggiornato da: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Smart Phone come tecnologia assistiva per l'allenamento della funzione motoria degli arti superiori dell'ictus - Analisi di fattibilità e degli effetti del trattamento
La riabilitazione dell'ictus per i pazienti colpiti da ictus può migliorare la funzione degli arti superiori e inferiori, il miglioramento quotidiano dell'attività quotidiana ed essere benefica per la qualità della vita dei membri della famiglia.
Studi di letteratura hanno sostenuto che l'uso della teleriabilitazione sia efficace quanto la riabilitazione domiciliare per l'ictus.
Il modello di teleriabilitazione per ictus può utilizzare smartphone e app per praticare il modello di salute mobile.
Tuttavia, gli effetti dell'analisi della tele-riabilitazione per il recupero prossimale degli arti superiori dell'ictus devono ancora essere esplorati.
Lo scopo principale di questa ricerca è sviluppare uno smartphone con sistema di app per l'allenamento motorio dell'arto superiore dell'ictus e analizzarne ulteriormente la fattibilità e gli effetti del trattamento.
I ricercatori hanno assegnato in modo casuale i casi di ictus domiciliare cronico al gruppo sperimentale (n=20) e al gruppo di controllo (n=20), ciascun gruppo ha ricevuto 8 settimane di trattamento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La riabilitazione dell'ictus (compresa la terapia occupazionale e la terapia fisica) per i pazienti colpiti da ictus può migliorare la funzione degli arti superiori e inferiori, il miglioramento quotidiano dell'attività quotidiana ed essere benefica per la qualità della vita dei membri della famiglia.
Studi di letteratura hanno sostenuto che l'uso della teleriabilitazione sia efficace quanto la riabilitazione domiciliare per l'ictus.
Il modello di teleriabilitazione per ictus può utilizzare smartphone e app per praticare il modello di salute mobile.
Questa tecnologia con riabilitazione a distanza ha le caratteristiche importanti, tra cui la facilità d'uso, esercizi ad alta intensità e ripetitivi e la fornitura di informazioni di feedback, per facilitare il recupero delle funzioni di allenamento.
Tuttavia, gli effetti dell'analisi della tele-riabilitazione per il recupero prossimale degli arti superiori dell'ictus devono ancora essere esplorati.
Lo scopo principale di questa ricerca è sviluppare uno smartphone con sistema di app per l'allenamento motorio dell'arto superiore dell'ictus e analizzarne ulteriormente la fattibilità e gli effetti del trattamento.
I ricercatori hanno assegnato in modo casuale i casi di ictus domiciliare cronico al gruppo sperimentale (n=20) e al gruppo di controllo (n=20), ciascun gruppo ha ricevuto 8 settimane di trattamento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 807
- Department of Occupational Therapy
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 79 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Primo esordio
- Emiplegia unilaterale
- Nessun deterioramento cognitivo evidente (punteggio del Mini-Mental State Examination (MMSE) > 23)
- Il punteggio del movimento dell'arto superiore FMA è superiore a 30 punti
- Coloro che hanno utilizzato uno smartphone per più di 3 mesi prima dell'inizio della malattia o attualmente
- Coloro che non hanno un'evidente perdita della vista e possono leggere chiaramente il testo sui telefoni cellulari
- Coloro che possiedono uno smartphone
Criteri di esclusione:
- Barriere linguistiche o afasia
- Altre malattie ortopediche (come forti dolori alla spalla, contratture articolari) o danni ai nervi (come danni ai nervi periferici) che influenzano il movimento degli arti superiori
- Sensazione grave Assenza, punteggio sensoriale FMA <12 punti
- Altre malattie progressive come il cancro, la sclerosi laterale amiotrofica, la sclerosi multipla, ecc
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: gruppo di intervento per smartphone
I soggetti con ictus del gruppo di intervento su smartphone hanno completato le attività dell'app per smartphone con il braccio interessato o il movimento bilaterale del braccio
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i soggetti con ictus utilizzano lo smartphone per completare le attività terapeutiche 5 min/sessione totale 8 sessioni/giorno con braccio interessato o movimento bilaterale del braccio per 6 settimane
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Comparatore attivo: gruppo convenzionale
i soggetti colpiti da ictus ricevono un programma domiciliare di riabilitazione convenzionale
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i soggetti con ictus ricevono un programma domiciliare di riabilitazione convenzionale per 6 settimane (30 minuti/giorno)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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VALUTAZIONE FUGL-MEYER-UE, FMA)
Lasso di tempo: pre-test, post-test (Cambiamento da pre-test FUGL-MEYER ASSESSMENT-UE dopo 8 settimane di intervento)
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La scala Fugl-Meyer Assessment (FMA) è un indice per valutare la compromissione sensomotoria negli individui che hanno avuto un ictus.
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pre-test, post-test (Cambiamento da pre-test FUGL-MEYER ASSESSMENT-UE dopo 8 settimane di intervento)
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Test della scatola e del blocco
Lasso di tempo: pre-test, post-test (modifica da pre-test Box e Block Test dopo 8 settimane di intervento)
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Il Box and Block Test (BBT) misura la destrezza manuale grossolana unilaterale.
È un test rapido, semplice ed economico.
Può essere utilizzato con una vasta gamma di popolazioni, compresi i pazienti con ictus.
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pre-test, post-test (modifica da pre-test Box e Block Test dopo 8 settimane di intervento)
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Valutazione della forza di presa
Lasso di tempo: pre-test, post-test (modifica rispetto alla valutazione pre-test della forza di presa dopo 8 settimane di intervento)
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La forza di presa è una misura della forza muscolare o della forza/tensione massima generata dai muscoli dell'avambraccio.
Può essere utilizzato come strumento di screening per la misurazione della forza della parte superiore del corpo e della forza complessiva.
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pre-test, post-test (modifica rispetto alla valutazione pre-test della forza di presa dopo 8 settimane di intervento)
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Scala di usabilità del sistema
Lasso di tempo: solo post-test (dopo 8 settimane di intervento)
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La System Usability Scale, o SUS, è un semplice sondaggio che fornisce un punteggio di alto livello per l'usabilità di un prodotto.
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solo post-test (dopo 8 settimane di intervento)
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Il test di attenzione selettiva di Ruff 2 e 7
Lasso di tempo: pre-test, post-test (modifica dal pre-test The Ruff 2 & 7 Selective Attention Test dopo 8 settimane di intervento)
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Il Ruff 2 e 7 Selective Attention Test (RSAT) è progettato per misurare l'attenzione selettiva.
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pre-test, post-test (modifica dal pre-test The Ruff 2 & 7 Selective Attention Test dopo 8 settimane di intervento)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Jyh-Jong Chang, PhD, Kaohsiung Medical University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
31 dicembre 2018
Completamento primario (Effettivo)
18 giugno 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
26 marzo 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 gennaio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 gennaio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
1 febbraio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 febbraio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 gennaio 2022
Ultimo verificato
1 dicembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KMUHIRB-E(I)-20190067
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
tutti i DPI raccolti
Periodo di condivisione IPD
a partire da un anno dopo la pubblicazione
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Per lo studio di meta-analisi
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- CODICE_ANALITICO
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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