- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05221112
Účinky tréninku PNF vzorů na rovnováhu trupu a chůzi u pacientů s chronickou mrtvicí
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie bude provedena za účelem prozkoumání účinků tréninku vzorů PNF na kontrolu trupu, rovnováhu a schopnost chůze u pacientů s chronickou mrtvicí. Údaje budou shromažďovány od pacientů s mrtvicí z vládní nemocnice Mian Munshi (DHQ) a rehabilitačního centra Riphah. Bude použita technika po sobě jdoucího vzorkování, která je založena na 6měsíčním časovém období. Jako nástroj pro sběr dat budou použity TIS (Trunk Impairment Scale), BBS (Berg Balance Scale), 10 MWT (Meter Walk Test). Pro zadávání dat a analýzu bude použita verze SPSS 21.
Tato studie poskytne účinky tréninku vzorů PNF na kontrolu trupu, rovnováhu a schopnost chůze u pacientů s chronickou mrtvicí. Všichni možní pacienti budou odebráni pomocí náhodného výběru. Využije se trénink v jedné rovině a trénink s diagonálním vzorem. Subjekty se náhodně rozdělí do experimentální skupiny (trénink diagonálního vzoru) a kontrolní skupiny (trénink v jedné rovině). Diagonální trénink bude modifikován proprioceptivní neuromuskulární facilitací technikou sekání a zvedání, aby se vytvořilo 10 pohybů.
Od všech pacientů bude odebrán informovaný souhlas.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Fedral
-
Islamabad, Fedral, Pákistán, 44000
- Riphah International University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s chronickou cévní mozkovou příhodou, jejichž nástup cévní mozkové příhody byl alespoň 6 měsíců až dva roky
- Schopnost udržet nezávislý postoj po dobu 30s, schopnost ujít 30m sama v hale.
- Pacient se schopností dostatečně komunikovat a rozumět ústním pokynům terapeuta.
- Pacienti, kteří nepoužívali pomocná zařízení
- Pacienti podstupující medikamentózní terapii vnitřního lékařství ke zmírnění spasticity.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti v bezvědomí.
- Pacienti podstoupili operaci páteře.
- Pacienti s Hemi zanedbávají.
- Smyslová ataxie nebo cerebelární ataxie.
- Ischemická choroba srdeční (ICHS) nebo onemocnění periferních tepen (PAD).
- Kardio respirační problémy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: nácvik diagonálního vzoru
Tréninková skupina s diagonálním vzorem bude zahrnovat provádění proprioceptivní techniky neuromuskulární facilitace sekání a zvedání vzoru k vytvoření 10 pohybů.
|
pacienti dostanou proprioceptivní neuromuskulární facilitační techniku sekání a zvedání k vytvoření 10 pohybů.
|
|
Aktivní komparátor: kontrolní skupina
v kontrolní skupině budou pacienti provádět pohyby v jedné rovině
|
pacienti absolvují jednostupňový trénink proprioceptivní neuromuskulární facilitace v kontrolní skupině
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice poškození kufru
Časové okno: Šest měsíců
|
Tento test se používá k posouzení rovnováhy a funkce trupu u pacientů s cévní mozkovou příhodou
|
Šest měsíců
|
|
Berg Balanční stupnice
Časové okno: Šest měsíců
|
K posouzení rovnováhy celého těla
|
Šest měsíců
|
|
Test chůze na 10 metrů
Časové okno: Šest měsíců
|
K posouzení dynamické mobility
|
Šest měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Van Criekinge T, Truijen S, Schroder J, Maebe Z, Blanckaert K, van der Waal C, Vink M, Saeys W. The effectiveness of trunk training on trunk control, sitting and standing balance and mobility post-stroke: a systematic review and meta-analysis. Clin Rehabil. 2019 Jun;33(6):992-1002. doi: 10.1177/0269215519830159. Epub 2019 Feb 22.
- Zhu Z, Cui L, Yin M, Yu Y, Zhou X, Wang H, Yan H. Hydrotherapy vs. conventional land-based exercise for improving walking and balance after stroke: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2016 Jun;30(6):587-93. doi: 10.1177/0269215515593392. Epub 2015 Jun 30.
- Van Criekinge T, Saeys W, Hallemans A, Velghe S, Viskens PJ, Vereeck L, De Hertogh W, Truijen S. Trunk biomechanics during hemiplegic gait after stroke: A systematic review. Gait Posture. 2017 May;54:133-143. doi: 10.1016/j.gaitpost.2017.03.004. Epub 2017 Mar 4.
- Dubey L, Karthikbabu S. Trunk proprioceptive neuromuscular facilitation influences pulmonary function and respiratory muscle strength in a patient with pontine bleed. Neurol India. 2017 Jan-Feb;65(1):183-184. doi: 10.4103/0028-3886.198193. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR & AHS/21/0218
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .