Retrospective Observational Study of Cotrimoxazole Dosing in Intensive Care Unit
31. ledna 2022 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Single-center Retrospective Observational Study of Cotrimoxazole Dosing in Intensive Care Unit
Trimethoprim/sulfamethoxazole (TMP/SMX, cotrimoxazole) is the first-line therapy for Pneumocystis jirovecii pneumonia and bacterial infections in critically ill patients, where acute kidney injury (AKI) and renal replacement therapy (RRT) are regularly observed.
Both may change half-life and subsequent concentrations.
Specifically, Trimethoprim (TMP) is eliminated renally, whereas sulfamethoxazole (SMX) elimination is 80%metabolic/20%renal.
Despite decades of cotrimoxazole use, data in acute kidney injury (AKI) are scarce and no consensus on dosing strategy has been established.
Besides, pharmacodynamic parameter has not been determined, leading to an uncertainty on the dosing regimen.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
The objective is to compare the plasma concentrations of patients with acute renal failure (ARF) or requiring extra renal replacement therapy (RRT) with those of patients without these characteristics to look for differences in concentration.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
5
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Saint-Etienne, Francie
- Chu Saint-Etienne
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Patient hospitalized in Intensive Care Units between October 2020 and July 2021 with infection treated with cotrimoxazole will be included.
Popis
Inclusion Criteria:
- Patient hospitalized in Intensive Care Units between October 2020 and July 2021 with infection treated with cotrimoxazole
Exclusion Criteria:
- None
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
patients in Intensive Care unit
patients in Intensive Care unit with infection treated with cotrimoxazole will be included.
Data will be collected of medical record.
|
Collect data of medical record: plasma concentrations of cotrimoxazole, demographic data (age, weight, height), data on the use of an extra renal replacement therapy (RRT) (date, type, number of sessions and duration of extra renal replacement therapy (RRT))
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
plasma concentrations of cotrimoxazole (mg/l)
Časové okno: From the antibiotic initiation until the patient is discharged from the ICU with a maximal time frame of 10 weeks
|
pharmacokinetic cotrimoxazole
|
From the antibiotic initiation until the patient is discharged from the ICU with a maximal time frame of 10 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sophie PERINEL RAGEY, MD, Chu Saint-Etienne
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. října 2021
Primární dokončení (Aktuální)
15. listopadu 2021
Dokončení studie (Aktuální)
15. listopadu 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. prosince 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. ledna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
2. února 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. února 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. ledna 2022
Naposledy ověřeno
1. ledna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRBN1452021/CHUSTE
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .